Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A különbség a helyi és az általános dexametazon alkalmazása között artroszkópos elülső keresztszalagjavításban

2024. augusztus 1. frissítette: Mahmoud Sharara, Benha University

Adductor csatorna blokkolás dexametazonnal versus adductor csatorna blokk szisztémás dexametazonnal az artroszkópos elülső keresztszalag helyreállításában

Az artroszkópos térdsérülések, például az elülső keresztszalag (ACL) sérülése gyakoriak, és gyakran posztoperatív fájdalmat okoznak. A regionális érzéstelenítő technikák, mint például a femorális idegblokk (FNB) és az adductor csatorna blokkja (ACB), segíthetnek enyhíteni a fájdalmat és csökkenteni az opioidfogyasztást. Az ACB-t, amely blokkolja a saphena ideg és az obturátor ideg ágait, előnyben részesítik az FNB-vel szemben, mivel képes csökkenteni a mobilitást és növelni az esések kockázatát. A dexametazont, egy erős glükokortikoidot, az ACB adjuvánsaként alkalmazzák, de perineurális beadása neurotoxicitási kockázattal járhat. Egyes fájdalomcsillapító orvosok az intravénás adagolást részesítik előnyben, hogy meghosszabbítsák a perifériás idegblokkokban használt helyi érzéstelenítők hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

123

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • El Qalyoubia
      • Banhā, El Qalyoubia, Egyiptom, 13511
        • Benha Faculty of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ACL sérüléssel diagnosztizált betegek;
  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) osztályozása szerint az I., II. osztályba tartozó betegek.

Kizárási kritériumok:

  • A betegek minden befogadási kritériumtól mentesek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Drog: Bupivacaine 0,375%-os injekciós oldat
Az izobár bupivakaint (0,375%) az adductor csatornába fecskendezik be mélyen a sartorius izomba az ideg saphena körül, miután negatív aspirációs teret biztosítottak.
Aktív összehasonlító: IV érzéstelenítő csoport
Drog: Dexametazon injekció
A dexametazon, egy erős glükokortikoid, csökkenti a gyulladásos választ, a szövetkárosodást és a sebészeti beavatkozások utáni fájdalmat; amely helyileg vagy intravénásan adható be.
Drog: Bupivacaine 0,375%-os injekciós oldat
Az izobár bupivakaint (0,375%) az adductor csatornába fecskendezik be mélyen a sartorius izomba az ideg saphena körül, miután negatív aspirációs teret biztosítottak.
Aktív összehasonlító: Helyi érzéstelenítő csoport
Drog: Dexametazon injekció
A dexametazon, egy erős glükokortikoid, csökkenti a gyulladásos választ, a szövetkárosodást és a sebészeti beavatkozások utáni fájdalmat; amely helyileg vagy intravénásan adható be.
Drog: Bupivakain 0,5%-os injekciós oldat
20 ml 0,5%-os Bupivacain dexametazonnal keverve 8 mg-ot injektálunk az adductor csatornába mélyen az ideg saphena körüli sartorius izomba, miután negatív aspirációs teret biztosítottunk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek aránya, akik legalább 50%-os fájdalomcsökkenésről számoltak be (numerikus értékelési skálával mérve) az artroszkópos ACL kezelése után.
Időkeret: 6 hónap
Az ACB-ben használt bupivakain fájdalomcsillapító hatását fokozó dexametazon beadásának értéke az ACL artroszkópos kezelése után.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Benha University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. november 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. július 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 1.

Első közzététel (Becsült)

2024. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 1.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC 43-11-2023

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel