Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

La differenza tra l'uso del desametasone locale e generale nella riparazione artroscopica del legamento crociato anteriore

1 agosto 2024 aggiornato da: Mahmoud Sharara, Benha University

Blocco del canale adduttore con desametasone rispetto al blocco del canale adduttore con desametasone sistemico nella riparazione artroscopica del legamento crociato anteriore

Le lesioni artroscopiche del ginocchio, come la lesione del legamento crociato anteriore (ACL), sono comuni e spesso provocano dolore postoperatorio. Le tecniche di anestesia regionale, come il blocco del nervo femorale (FNB) e il blocco del canale adduttore (ACB), possono aiutare ad alleviare il dolore e ridurre il consumo di oppioidi. L'ACB, che blocca i rami del nervo safeno e del nervo otturatorio, è preferito all'FNB per il suo potenziale di diminuire la mobilità e aumentare il rischio di cadute. Il desametasone, un potente glucocorticoide, è utilizzato come adiuvante per l'ACB, ma la sua somministrazione perineurale può comportare rischi di neurotossicità. Alcuni terapisti del dolore preferiscono la somministrazione endovenosa per prolungare l'azione degli anestetici locali utilizzati nei blocchi dei nervi periferici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

123

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • El Qalyoubia
      • Banhā, El Qalyoubia, Egitto, 13511
        • Benha Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di lesione del legamento crociato anteriore;
  • Pazienti in classe I, II secondo la classificazione dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti esenti da tutti i criteri di inclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Droga: Soluzione iniettabile di bupivacaina allo 0,375%.
La bupivacaina isobarica (0,375%) viene iniettata nel canale adduttore in profondità nel muscolo sartorio attorno al nervo safeno dopo aver assicurato uno spazio di aspirazione negativo.
Comparatore attivo: Gruppo anestetico IV
Droga: Iniezione di desametasone
Il desametasone, un potente glucocorticoide, diminuisce la risposta infiammatoria, il danno tissutale e il dolore dopo le procedure chirurgiche; che può essere iniettato localmente o per via endovenosa.
Droga: Soluzione iniettabile di bupivacaina allo 0,375%.
La bupivacaina isobarica (0,375%) viene iniettata nel canale adduttore in profondità nel muscolo sartorio attorno al nervo safeno dopo aver assicurato uno spazio di aspirazione negativo.
Comparatore attivo: Gruppo di anestesia locale
Droga: Iniezione di desametasone
Il desametasone, un potente glucocorticoide, diminuisce la risposta infiammatoria, il danno tissutale e il dolore dopo le procedure chirurgiche; che può essere iniettato localmente o per via endovenosa.
Droga: Soluzione iniettabile di bupivacaina allo 0,5%.
20 ml di bupivacaina 0,5% mescolati con desametasone 8 mg vengono iniettati nel canale adduttore in profondità nel muscolo sartorio attorno al nervo safeno dopo aver assicurato lo spazio di aspirazione negativo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di pazienti che riferiscono una riduzione del dolore di almeno il 50% (misurata tramite la scala di valutazione numerica) dopo la gestione dell'ACL post-artroscopica.
Lasso di tempo: 6 mesi
Valore della somministrazione di desametasone che potenzia l'azione analgesica della bupivacaina utilizzata nell'ACB dopo gestione artroscopica dell'ACL.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Benha University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

20 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

25 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2024

Primo Inserito (Stimato)

5 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC 43-11-2023

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesione ACL

Prove cliniche su Iniezione di desametasone

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Greece

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi