Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozdíl mezi použitím lokálního a obecného dexamethasonu při artroskopické reparaci předního zkříženého vazu

1. srpna 2024 aktualizováno: Mahmoud Sharara, Benha University

Blokáda adduktorového kanálu s dexametazonem versus blokáda adduktorového kanálu se systémovým dexametazonem při artroskopické reparaci předního zkříženého vazu

Artroskopická poranění kolena, jako je poranění předního zkříženého vazu (ACL), jsou běžná a často vedou k pooperační bolesti. Regionální anestetické techniky, jako je blok femorálního nervu (FNB) a blokáda adduktorového kanálu (ACB), mohou pomoci zmírnit bolest a snížit spotřebu opioidů. ACB, který blokuje větve safénového nervu a obturátorového nervu, je preferován před FNB kvůli jeho potenciálu snižovat pohyblivost a zvyšovat riziko pádu. Dexamethason, silný glukokortikoid, se používá jako adjuvans pro ACB, ale jeho perineurální podávání může nést rizika neurotoxicity. Někteří lékaři dávají přednost intravenóznímu podání k prodloužení účinku lokálních anestetik používaných při periferních nervových blokádách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

123

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • El Qalyoubia
      • Banhā, El Qalyoubia, Egypt, 13511
        • Benha Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou poranění ACL;
  • Pacienti ve třídě I, II podle klasifikace Americké společnosti anesteziologů (ASA).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti bez všech inkluzních kritérií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Lék: Bupivakain 0,375% injekční roztok
Izobarický bupivakain (0,375 %) je injikován do adduktorového kanálu hluboko do m. sartorius kolem safénového nervu po zajištění negativního aspiračního prostoru.
Aktivní komparátor: IV anestetická skupina
Lék: Injekce dexamethasonu
Dexamethason, silný glukokortikoid, snižuje zánětlivou odpověď, poškození tkáně a bolest po chirurgických zákrocích; které lze aplikovat lokálně nebo intravenózně.
Lék: Bupivakain 0,375% injekční roztok
Izobarický bupivakain (0,375 %) je injikován do adduktorového kanálu hluboko do m. sartorius kolem safénového nervu po zajištění negativního aspiračního prostoru.
Aktivní komparátor: Skupina lokálních anestetik
Lék: Injekce dexamethasonu
Dexamethason, silný glukokortikoid, snižuje zánětlivou odpověď, poškození tkáně a bolest po chirurgických zákrocích; které lze aplikovat lokálně nebo intravenózně.
Lék: Bupivakain 0,5% injekční roztok
20 ml Bupivacainu 0,5% bylo smícháno s dexamethasonem 8 mg je injikováno do adduktorového kanálu hluboko do m. sartorius kolem n. saphenus po zajištění negativního aspiračního prostoru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů uvádějících alespoň 50% snížení bolesti (měřeno pomocí numerické hodnotící škály) po artroskopické léčbě ACL.
Časové okno: 6 měsíců
Hodnota podání dexametazonu zvyšujícího analgetický účinek bupivakainu používaného u ACB po artroskopickém ošetření ACL.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Benha University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

25. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC 43-11-2023

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zranění ACL

Klinické studie na Injekce dexamethasonu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit