Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skillnaden mellan att använda lokalt och allmänt dexametason vid artroskopisk främre korsbandsreparation

1 augusti 2024 uppdaterad av: Mahmoud Sharara, Benha University

Adduktorkanalblock med dexametason kontra adduktorkanalblock med systemiskt dexametason vid artroskopisk främre korsbandsreparation

Artroskopiska knäskador, såsom främre korsbandsskadan (ACL), är vanliga och resulterar ofta i postoperativ smärta. Regionala anestesitekniker, såsom femoral nervblock (FNB) och adduktorkanalblock (ACB), kan hjälpa till att lindra smärta och minska opioidkonsumtionen. ACB, som blockerar saphenusnerven och obturatornervens grenar, föredras framför FNB på grund av dess potential att minska rörligheten och öka fallrisken. Dexametason, en potent glukokortikoid, används som adjuvans för ACB, men dess perineurala administrering kan medföra neurotoxicitetsrisker. Vissa smärtläkare föredrar intravenös administrering för att förlänga verkan av lokalanestetika som används vid perifera nervblockader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

123

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • El Qalyoubia
      • Banhā, El Qalyoubia, Egypten, 13511
        • Benha Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen ACL-skada;
  • Patienter i klass I, II enligt American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering.

Exklusions kriterier:

  • Patienter fria från alla inklusionskriterier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Läkemedel: Bupivakain 0,375 % injicerbar lösning
Isobar bupivakain (0,375%) injiceras i adduktorkanalen djupt till sartoriusmuskeln runt saphenusnerven efter att ha säkerställt negativt aspirationsutrymme.
Aktiv komparator: IV anestesigrupp
Läkemedel: Dexametasoninjektion
Dexametason, en potent glukokortikoid, minskar det inflammatoriska svaret, vävnadsskada och smärta efter kirurgiska ingrepp; som kan injiceras lokalt eller intravenöst.
Läkemedel: Bupivakain 0,375 % injicerbar lösning
Isobar bupivakain (0,375%) injiceras i adduktorkanalen djupt till sartoriusmuskeln runt saphenusnerven efter att ha säkerställt negativt aspirationsutrymme.
Aktiv komparator: Lokalbedövningsgrupp
Läkemedel: Dexametasoninjektion
Dexametason, en potent glukokortikoid, minskar det inflammatoriska svaret, vävnadsskada och smärta efter kirurgiska ingrepp; som kan injiceras lokalt eller intravenöst.
Läkemedel: Bupivakain 0,5 % injicerbar lösning
20 ml Bupivacain 0,5% blandades med dexametason 8 mg injiceras i adduktorkanalen djupt till sartoriusmuskeln runt saphenusnerven efter att ha säkerställt negativt aspirationsutrymme.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter som rapporterar minst 50 % minskning av smärta (mätt med Numerical Rating Scale) postartroskopisk ACL-behandling.
Tidsram: 6 månader
Värdet av administrering av dexametason som förstärker den analgetiska effekten av bupivakain som används i ACB efter artroskopisk behandling av ACL.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Benha University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

20 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

25 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2024

Första postat (Beräknad)

5 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC 43-11-2023

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera