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关节镜下前交叉韧带修复术中局部使用地塞米松与全身使用地塞米松的区别

2024年8月1日 更新者:Mahmoud Sharara、Benha University

关节镜前十字韧带修复中使用地塞米松的收肌管阻滞与全身地塞米松的收肌管阻滞

关节镜下膝关节损伤,例如前十字韧带 (ACL) 损伤,很常见,并且经常导致术后疼痛。 股神经阻滞(FNB)和内收肌管阻滞(ACB)等区域麻醉技术可以帮助减轻疼痛并减少阿片类药物的消耗。 ACB 可阻断隐神经和闭孔神经分支,优于 FNB,因为它可能会降低活动能力并增加跌倒风险。 地塞米松是一种强效糖皮质激素,可用作 ACB 的佐剂,但其神经周围给药可能会带来神经毒性风险。 一些疼痛医生更喜欢静脉注射,以延长周围神经阻滞中使用的局部麻醉药的作用。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

123

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • El Qalyoubia
      • Banhā、El Qalyoubia、埃及、13511
        • Benha Faculty of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 诊断患有ACL损伤的患者;
  • 根据美国麻醉医师协会 (ASA) 分类,患者属于 I 级、II 级。

排除标准:

  • 不符合所有纳入标准的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:控制组
确保负抽吸空间后,将等压布比卡因 (0.375%) 注入内收肌管深处,直至隐神经周围的缝匠肌。
有源比较器:IV麻醉组
地塞米松是一种有效的糖皮质激素,可减少手术后的炎症反应、组织损伤和疼痛;可以局部注射或静脉注射。
确保负抽吸空间后,将等压布比卡因 (0.375%) 注入内收肌管深处,直至隐神经周围的缝匠肌。
有源比较器:局部麻醉组
地塞米松是一种有效的糖皮质激素,可减少手术后的炎症反应、组织损伤和疼痛;可以局部注射或静脉注射。
0.5%布比卡因20ml与地塞米松8mg混合,确保负吸间隙后,注入内收肌管深处至隐神经周围缝匠肌处。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
报告关节镜 ACL 治疗后疼痛至少减轻 50%(通过数字评定量表测量)的患者比例。
大体时间:6个月
给予地塞米松增强 ACB 中使用的布比卡因镇痛作用在 ACL 关节镜治疗后的价值。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月1日

初级完成 (实际的)

2022年11月20日

研究完成 (实际的)

2022年12月25日

研究注册日期

首次提交

2024年7月26日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月1日

首次发布 (估计的)

2024年8月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年8月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月1日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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