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Der Unterschied zwischen der Verwendung von lokalem und allgemeinem Dexamethason bei der arthroskopischen Reparatur des vorderen Kreuzbandes

1. August 2024 aktualisiert von: Mahmoud Sharara, Benha University

Adduktorenkanalblockade mit Dexamethason im Vergleich zu Adduktorenkanalblockade mit systemischem Dexamethason bei der arthroskopischen Reparatur des vorderen Kreuzbandes

Arthroskopische Knieverletzungen, wie etwa die Verletzung des vorderen Kreuzbandes (VKB), sind häufig und führen häufig zu postoperativen Schmerzen. Regionalanästhesietechniken wie die femorale Nervenblockade (FNB) und die Adduktorenkanalblockade (ACB) können helfen, Schmerzen zu lindern und den Opioidkonsum zu reduzieren. ACB, das die Äste des N. saphenus und des N. obturatorius blockiert, wird FNB vorgezogen, da es die Mobilität beeinträchtigen und das Sturzrisiko erhöhen kann. Dexamethason, ein starkes Glukokortikoid, wird als Adjuvans für ACB verwendet, seine perineurale Verabreichung kann jedoch das Risiko einer Neurotoxizität bergen. Einige Schmerzmediziner bevorzugen die intravenöse Verabreichung, um die Wirkung von Lokalanästhetika zu verlängern, die bei peripheren Nervenblockaden eingesetzt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

123

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • El Qalyoubia
      • Banhā, El Qalyoubia, Ägypten, 13511
        • Benha Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit diagnostizierter VKB-Verletzung;
  • Patienten der Klassen I und II gemäß der Klassifizierung der American Society of Anaesthesiologists (ASA).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten ohne alle Einschlusskriterien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Arzneimittel: Bupivacain 0,375 % Injektionslösung
Isobares Bupivacain (0,375 %) wird in den Adduktorenkanal tief in den Musculus sartorius um den N. saphenus injiziert, nachdem ein negativer Aspirationsraum sichergestellt wurde.
Aktiver Komparator: IV-Anästhesiegruppe
Arzneimittel: Dexamethason-Injektion
Dexamethason, ein starkes Glukokortikoid, verringert die Entzündungsreaktion, Gewebeschäden und Schmerzen nach chirurgischen Eingriffen; die lokal oder intravenös injiziert werden kann.
Arzneimittel: Bupivacain 0,375 % Injektionslösung
Isobares Bupivacain (0,375 %) wird in den Adduktorenkanal tief in den Musculus sartorius um den N. saphenus injiziert, nachdem ein negativer Aspirationsraum sichergestellt wurde.
Aktiver Komparator: Lokalanästhesiegruppe
Arzneimittel: Dexamethason-Injektion
Dexamethason, ein starkes Glukokortikoid, verringert die Entzündungsreaktion, Gewebeschäden und Schmerzen nach chirurgischen Eingriffen; die lokal oder intravenös injiziert werden kann.
Arzneimittel: Bupivacain 0,5 % Injektionslösung
20 ml Bupivacain 0,5 % wurden mit 8 mg Dexamethason gemischt und in den Adduktorenkanal tief bis zum Musculus sartorius um den Nervus saphenus injiziert, nachdem ein negativer Aspirationsraum sichergestellt wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten, die nach der arthroskopischen VKB-Behandlung eine mindestens 50-prozentige Schmerzreduktion (gemessen anhand der numerischen Bewertungsskala) berichten.
Zeitfenster: 6 Monate
Wert der Verabreichung von Dexamethason zur Verstärkung der analgetischen Wirkung von Bupivacain bei ACB nach arthroskopischer Behandlung des ACL.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Benha University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC 43-11-2023

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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