Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het verschil tussen het gebruik van lokaal en algemeen dexamethason bij artroscopisch herstel van de voorste kruisband

1 augustus 2024 bijgewerkt door: Mahmoud Sharara, Benha University

Adductorkanaalblok met dexamethason versus Adductorkanaalblok met systemisch dexamethason bij artroscopisch herstel van de voorste kruisband

Artroscopisch knieblessures, zoals letsel aan de voorste kruisband (VKB), komen vaak voor en resulteren vaak in postoperatieve pijn. Regionale anesthesietechnieken, zoals femorale zenuwblokkade (FNB) en adductorkanaalblokkade (ACB), kunnen de pijn helpen verlichten en het gebruik van opioïden verminderen. ACB, dat de takken van de saphenous zenuw en de obturatorzenuw blokkeert, heeft de voorkeur boven FNB vanwege het potentieel om de mobiliteit te verminderen en het valrisico te vergroten. Dexamethason, een krachtig glucocorticoïde, wordt gebruikt als adjuvans voor ACB, maar de perineurale toediening ervan kan neurotoxiciteitsrisico's met zich meebrengen. Sommige pijnartsen geven de voorkeur aan intraveneuze toediening om de werking van lokale anesthetica die worden gebruikt bij perifere zenuwblokkades te verlengen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

123

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • El Qalyoubia
      • Banhā, El Qalyoubia, Egypte, 13511
        • Benha Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de diagnose VKB-letsel;
  • Patiënten in klasse I, II volgens de classificatie van de American Society of Anesthesiologists (ASA).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten vrij van alle inclusiecriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
Geneesmiddel: Bupivacaïne 0,375% injecteerbare oplossing
Isobare bupivacaïne (0,375%) wordt diep in het adductorkanaal geïnjecteerd tot aan de sartoriusspier rond de saphenous zenuw, nadat er een negatieve aspiratieruimte is gecreëerd.
Actieve vergelijker: IV anesthesie Groep
Geneesmiddel: Dexamethason injectie
Dexamethason, een krachtig glucocorticoïde, vermindert de ontstekingsreactie, weefselschade en pijn na chirurgische ingrepen; die lokaal of intraveneus kan worden geïnjecteerd.
Geneesmiddel: Bupivacaïne 0,375% injecteerbare oplossing
Isobare bupivacaïne (0,375%) wordt diep in het adductorkanaal geïnjecteerd tot aan de sartoriusspier rond de saphenous zenuw, nadat er een negatieve aspiratieruimte is gecreëerd.
Actieve vergelijker: Lokale anesthesiegroep
Geneesmiddel: Dexamethason injectie
Dexamethason, een krachtig glucocorticoïde, vermindert de ontstekingsreactie, weefselschade en pijn na chirurgische ingrepen; die lokaal of intraveneus kan worden geïnjecteerd.
Geneesmiddel: Bupivacaïne 0,5% injecteerbare oplossing
20 ml Bupivacaïne 0,5% werd gemengd met dexamethason 8 mg en wordt diep in het adductorkanaal geïnjecteerd in de sartoriusspier rond de saphenazenuw, nadat er een negatieve aspiratieruimte is gewaarborgd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten dat een pijnvermindering van ten minste 50% rapporteert (gemeten aan de hand van de Numerical Rating Scale) na arthroscopische VKB-behandeling.
Tijdsspanne: 6 maanden
Waarde van toediening van dexamethason die de analgetische werking verbetert van bupivacaïne gebruikt bij ACB na arthroscopische behandeling van de VKB.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Benha University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

5 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC 43-11-2023

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren