Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskellen mellem at bruge lokal og generel dexamethason i artroskopisk forreste korsbåndsreparation

1. august 2024 opdateret af: Mahmoud Sharara, Benha University

Adduktorkanalblok med dexamethason versus adduktorkanalblok med systemisk dexamethason i artroskopisk forreste korsbåndsreparation

Artroskopiske knæskader, såsom den forreste korsbåndsskade (ACL), er almindelige og resulterer ofte i postoperative smerter. Regionale anæstesiteknikker, såsom femoral nerveblok (FNB) og adduktorkanalblok (ACB), kan hjælpe med at lindre smerter og reducere opioidforbrug. ACB, som blokerer saphenus-nerven og obturator-nervegrenene, foretrækkes frem for FNB på grund af dets potentiale til at mindske mobiliteten og øge faldrisikoen. Dexamethason, et potent glukokortikoid, bruges som adjuvans til ACB, men dets perineurale administration kan medføre neurotoksicitetsrisici. Nogle smertelæger foretrækker intravenøs administration for at forlænge virkningen af ​​lokalbedøvelsesmidler, der anvendes ved perifere nerveblokke.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

123

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • El Qalyoubia
      • Banhā, El Qalyoubia, Egypten, 13511
        • Benha Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med ACL-skade;
  • Patienter i klasse I, II ifølge American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifikation.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter fri for alle inklusionskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Medicin: Bupivacain 0,375 % injicerbar opløsning
Isobar bupivacain (0,375 %) injiceres i adduktorkanalen dybt til sartoriusmusklen omkring saphenusnerven efter at have sikret negativt aspirationsrum.
Aktiv komparator: IV anæstesigruppe
Medicin: Dexamethason injektion
Dexamethason, en potent glukokortikoid, mindsker den inflammatoriske respons, vævsskade og smerte efter kirurgiske indgreb; som kan injiceres lokalt eller intravenøst.
Medicin: Bupivacain 0,375 % injicerbar opløsning
Isobar bupivacain (0,375 %) injiceres i adduktorkanalen dybt til sartoriusmusklen omkring saphenusnerven efter at have sikret negativt aspirationsrum.
Aktiv komparator: Lokalbedøvende gruppe
Medicin: Dexamethason injektion
Dexamethason, en potent glukokortikoid, mindsker den inflammatoriske respons, vævsskade og smerte efter kirurgiske indgreb; som kan injiceres lokalt eller intravenøst.
Medicin: Bupivacain 0,5 % injicerbar opløsning
20 ml Bupivacain 0,5% blev blandet med dexamethason 8 mg injiceres i adduktorkanalen dybt til sartoriusmusklen omkring saphenusnerven efter at have sikret negativt aspirationsrum.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter, der rapporterer mindst 50 % reduktion i smerte (målt ved Numerical Rating Scale) post-artroskopisk ACL-behandling.
Tidsramme: 6 måneder
Værdien af ​​administration af dexamethason, der forstærker den analgetiske virkning af bupivacain anvendt i ACB efter artroskopisk behandling af ACL.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Benha University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

25. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2024

Først opslået (Anslået)

5. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC 43-11-2023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ACL skade

Kliniske forsøg med Dexamethason injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner