Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forskjellen mellom bruk av lokal og generell deksametason ved artroskopisk reparasjon av fremre korsbånd

1. august 2024 oppdatert av: Mahmoud Sharara, Benha University

Adduktorkanalblokk med deksametason versus adduktorkanalblokk med systemisk deksametason ved artroskopisk reparasjon av fremre korsbånd

Artroskopiske kneskader, slik som fremre korsbåndskade (ACL), er vanlige og resulterer ofte i postoperative smerter. Regionale anestesiteknikker, som femoral nerveblokk (FNB) og adduktorkanalblokkering (ACB), kan bidra til å lindre smerte og redusere opioidforbruk. ACB, som blokkerer nerve- og obturatorgrenene, foretrekkes fremfor FNB på grunn av potensialet til å redusere mobilitet og øke fallrisikoen. Deksametason, et potent glukokortikoid, brukes som adjuvans for ACB, men dets perineurale administrering kan medføre nevrotoksisitetsrisiko. Noen smerteleger foretrekker intravenøs administrering for å forlenge virkningen av lokalbedøvelsesmidler som brukes i perifere nerveblokker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

123

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • El Qalyoubia
      • Banhā, El Qalyoubia, Egypt, 13511
        • Benha Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med ACL-skade;
  • Pasienter i klasse I, II i henhold til American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifisering.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter fri for alle inklusjonskriterier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Legemiddel: Bupivakain 0,375 % injiserbar oppløsning
Isobarisk bupivakain (0,375 %) injiseres dypt inn i adduktorkanalen til sartorius-muskelen rundt saphenusnerven etter å ha sikret negativt aspirasjonsrom.
Aktiv komparator: IV anestesigruppe
Legemiddel: Deksametasoninjeksjon
Deksametason, en potent glukokortikoid, reduserer inflammatorisk respons, vevsskade og smerte etter kirurgiske prosedyrer; som kan injiseres lokalt eller intravenøst.
Legemiddel: Bupivakain 0,375 % injiserbar oppløsning
Isobarisk bupivakain (0,375 %) injiseres dypt inn i adduktorkanalen til sartorius-muskelen rundt saphenusnerven etter å ha sikret negativt aspirasjonsrom.
Aktiv komparator: Lokalbedøvelsesgruppe
Legemiddel: Deksametasoninjeksjon
Deksametason, en potent glukokortikoid, reduserer inflammatorisk respons, vevsskade og smerte etter kirurgiske prosedyrer; som kan injiseres lokalt eller intravenøst.
Legemiddel: Bupivakain 0,5 % injiserbar oppløsning
20 ml Bupivacain 0,5 % ble blandet med deksametason 8 mg injiseres i adduktorkanalen dypt til sartoriusmuskelen rundt saphenusnerven etter å ha sikret negativ aspirasjonsrom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter som rapporterer minst 50 % reduksjon i smerte (målt ved Numerical Rating Scale) postartroskopisk ACL-behandling.
Tidsramme: 6 måneder
Verdien av administrering av deksametason som forsterker den analgetiske virkningen av bupivakain brukt i ACB etter artroskopisk behandling av ACL.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Benha University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

20. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

25. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2024

Først lagt ut (Antatt)

5. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC 43-11-2023

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere