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象牙質過敏症 - ワニスまたはレーザー?

2024年8月1日 更新者:Sigmund Freud PrivatUniversitat

象牙質過敏症 - ワニスまたはレーザー? 3 つの波長 (2940 nm、1064 nm、970 nm) と減感作剤 Gluma を比較するランダム化臨床研究

象牙質過敏症は、露出した象牙質に対する熱刺激、蒸発刺激、触覚刺激、浸透圧刺激、または化学刺激によって引き起こされる短くて鋭い痛みとして説明される一般的な症状であり、別の欠損や歯の病状とは関係ありません。 市場にはさまざまな治療法や製品があり、圧倒されるように思えるかもしれません。 この研究は、減感作剤(Gluma)と比較して、レーザー治療が疼痛スコアを軽減するのに効果的であることを示すことを目的としています。 少なくとも 2 本の過敏な歯を持つ 80 人の患者がこの研究に登録されます。 患者はランダムに 4 つのグループ (対照グループ (Gluma)、レーザー グループ 1 (波長 2.94 μm)、レーザー グループ 2 (波長 1064 nm)、レーザー グループ 3 (波長 970 nm))に分けられます。 Visual Analog Scaleは、治療前、治療直後、治療1週間後、治療1か月後、治療3か月後に測定されます。 統計的評価には混合分散分析と記述分析が使用されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

このランダム化臨床研究には、対象基準を満たす合計 80 人の患者が含まれます。 参加者はランダムに 4 つのグループに分けられます。 痛みのスコアは、Visual Analog Scala (VAS) を使用して、治療前、治療直後、治療 1 か月後、治療 3 か月後に測定されます。 患者は、どの治療が前に行われるのかを知りませんし、レーザーグループの患者も波長を知りません。 診察会での痛みのスコアは、すべてのレーザー治療を担当する医師とは別の医師が収集します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • すべての性別
  • 18~70歳
  • 全般的に良好な健康状態
  • どちらかの顎の少なくとも2本の過敏な歯
  • 初期 VAS スコア >3

除外基準:

  • 活動性の虫歯病変、不十分な修復物、エナメル質の亀裂、可逆性歯髄炎
  • 活動性歯周病、歯周手術(過去6か月以内)
  • 過去3ヶ月以内にブリーチ施術を行った方
  • 過去72時間以内の鎮痛剤の使用
  • 妊娠中・授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:コントロール
減感作剤グルマ
3 つの異なるレーザー波長が使用されます
他の名前:
  • 減感作剤グルマ
アクティブコンパレータ:1. レーザーグループ
Er:YAGレーザー
3 つの異なるレーザー波長が使用されます
他の名前:
  • 減感作剤グルマ
アクティブコンパレータ:2. レーザーグループ
Nd:YAGレーザー
3 つの異なるレーザー波長が使用されます
他の名前:
  • 減感作剤グルマ
アクティブコンパレータ:3. レーザーグループ
970nmダイオードレーザー
3 つの異なるレーザー波長が使用されます
他の名前:
  • 減感作剤グルマ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケールの変更
時間枠:3ヶ月
患者はVASを使用して疼痛スコアを評価します。 痛みのスコアは、治療前、治療直後、1週間後、1か月後、3か月後に評価されます。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年9月2日

一次修了 (推定)

2024年10月14日

研究の完了 (推定)

2024年12月14日

試験登録日

最初に提出

2024年8月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月1日

最初の投稿 (実際)

2024年8月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月1日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DH

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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