Hypersensibilité dentinaire – vernis ou laser ?
1 août 2024 mis à jour par: Sigmund Freud PrivatUniversitat
Hypersensibilité dentinaire – vernis ou laser ? Une étude clinique randomisée comparant trois longueurs d'onde (2940 nm, 1064 nm et 970 nm) et le désensibilisant Gluma
L'hypersensibilité dentinaire est une affection courante décrite comme une douleur brève et aiguë provoquée par des stimuli thermiques, évaporatifs, tactiles, osmotiques ou chimiques sur la dentine exposée qui ne peut être liée à un autre défaut ou à une pathologie dentaire.
La variété des options de traitement et des produits disponibles sur le marché peut sembler écrasante.
Cette étude vise à montrer que les traitements au laser sont efficaces pour réduire les scores de douleur par rapport à un agent désensibilisant (Gluma).
80 patients présentant au moins deux dents hypersensibles seront inscrits dans cette étude.
Les patients seront répartis au hasard en quatre groupes (groupe témoin (Gluma), groupe laser 1 (longueur d'onde 2,94 µm), groupe laser 2 (longueur d'onde 1064 nm), groupe laser 3 (longueur d'onde 970 nm)).
L'échelle visuelle analogique sera mesurée avant le traitement, juste après le traitement, une semaine après le traitement, un mois après le traitement, trois mois après le traitement.
Des analyses Anova mixtes et descriptives seront utilisées pour l'évaluation statistique.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au total, 80 patients répondant aux critères d'inclusion seront inclus dans cette étude clinique randomisée.
Les participants seront répartis au hasard en quatre groupes.
Les scores de douleur seront mesurés avant le traitement, juste après le traitement, 1 mois après le traitement et 3 mois après le traitement à l'aide du Visual Analog Scala (VAS).
Les patients ne sauront pas quel traitement sera effectué auparavant et les patients des groupes laser ne connaîtront pas non plus les longueurs d'onde.
Les scores de douleur lors des réunions de contrôle seront collectés par un autre médecin que celui qui effectuera tous les traitements au laser.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- tous les genres
- 18-70 ans
- bonne santé générale
- au moins deux dents hypersensibles dans chaque mâchoire
- score EVA initial > 3
Critère d'exclusion:
- Lésions carieuses actives, restaurations insuffisantes, fissures de l'émail, pulpites réversibles
- Maladie parodontale active, chirurgie parodontale (au cours des 6 derniers mois)
- Procédure de blanchiment au cours des 3 derniers mois
- Utilisation d'analgésiques au cours des dernières 72 heures
- Femmes enceintes/allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Contrôle
Agent désensibilisant Gluma
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trois longueurs d'onde laser différentes seront utilisées
Autres noms:
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Comparateur actif: 1. Groupe Laser
Laser Er:YAG
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trois longueurs d'onde laser différentes seront utilisées
Autres noms:
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Comparateur actif: 2. Groupe Laser
Laser Nd:YAG
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trois longueurs d'onde laser différentes seront utilisées
Autres noms:
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Comparateur actif: 3. Groupe Laser
Laser à diodes 970 nm
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trois longueurs d'onde laser différentes seront utilisées
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de l'échelle visuelle analogique
Délai: trois mois
|
Les patients évalueront le score de douleur avec l'EVA.
Les scores de douleur seront évalués avant le traitement, juste après le traitement, une semaine plus tard, un mois plus tard et trois mois plus tard.
|
trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
2 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
14 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
14 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2024
Première publication (Réel)
6 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DH
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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