牙本质过敏 - 清漆还是激光?
2024年8月1日 更新者:Sigmund Freud PrivatUniversitat
牙本质过敏 - 清漆还是激光?比较三种波长(2940 nm、1064 nm 和 970 nm)和脱敏剂 Gluma 的随机临床研究
牙本质过敏是一种常见病症,被描述为由对暴露牙本质的热、蒸发、触觉、渗透或化学刺激引起的短暂而剧烈的疼痛,与其他缺陷或牙科病理无关。
市场上的治疗方案和产品种类繁多,似乎令人眼花缭乱。
这项研究旨在表明,与脱敏剂(Gluma)相比,激光治疗可以有效降低疼痛评分。
本研究将招募 80 名至少有两颗过敏牙齿的患者。
患者将被随机分为四组(对照组(Gluma)、激光组 1(2.94 µm 波长)、激光组 2(1064 nm 波长)、激光组 3(970 nm 波长))。
视觉模拟量表将在治疗前、治疗后立即、治疗后1周、治疗后1个月、治疗后3个月进行测量。
混合方差分析和描述性分析将用于统计评估。
研究概览
详细说明
总共80名符合纳入标准的患者将被纳入这项随机临床研究。
参与者将被随机分为四组。
将使用 Visual Analog Scala (VAS) 在治疗前、治疗后、治疗后 1 个月和治疗后 3 个月测量疼痛评分。
患者将不知道之前将进行哪种治疗,激光组的患者也不知道波长。
检查会议上的疼痛评分将由执行所有激光治疗的医生以外的另一位医生收集。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 所有性别
- 18-70岁
- 身体健康
- 任一颌至少有两颗过敏牙齿
- 初始 VAS 评分 >3
排除标准:
- 活动性龋损、修复不足、牙釉质裂纹、可逆性牙髓炎
- 活动性牙周病、牙周手术(最近 6 个月内)
- 最近3个月的漂白程序
- 过去 72 小时内使用镇痛剂
- 孕妇/哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器:控制
脱敏剂Gluma
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将使用三种不同的激光波长
其他名称:
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有源比较器:1. 激光组
Er:YAG 激光
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将使用三种不同的激光波长
其他名称:
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有源比较器:2. 激光组
Nd:YAG激光器
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将使用三种不同的激光波长
其他名称:
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有源比较器:3、激光组
970 nm 二极管激光器
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将使用三种不同的激光波长
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视觉模拟量表变化
大体时间:三个月
|
患者将通过 VAS 评估疼痛评分。
将在治疗前、治疗后、一周后、一个月后和三个月后评估疼痛评分
|
三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年9月2日
初级完成 (估计的)
2024年10月14日
研究完成 (估计的)
2024年12月14日
研究注册日期
首次提交
2024年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月1日
首次发布 (实际的)
2024年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月1日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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