Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dentinöverkänslighet - lack eller laser?

1 augusti 2024 uppdaterad av: Sigmund Freud PrivatUniversitat

Dentinöverkänslighet - lack eller laser? En randomiserad klinisk studie som jämför tre våglängder (2940 nm, 1064 nm och 970 nm) och desensibiliseraren Gluma

Dentinöverkänslighet är ett vanligt tillstånd som beskrivs som en kort och skarp smärta som orsakas av termiska, evaporativa, taktila, osmotiska eller kemiska stimuli till exponerat dentin som inte kan relateras till en annan defekt eller tandpatologi. Mångfalden av behandlingsalternativ och produkter på marknaden kan verka överväldigande. Denna studie syftar till att visa att laserbehandlingar är effektiva för att minska smärtpoäng jämfört med ett desensibiliserande medel (Gluma). 80 patienter med minst två överkänsliga tänder kommer att inkluderas i denna studie. Patienterna kommer att delas in slumpmässigt i fyra grupper (kontrollgrupp (Gluma), lasergrupp 1 (2,94 µm våglängd), lasergrupp 2 (1064 nm våglängd), lasergrupp 3 (970 nm våglängd)). Visual Analog Scale kommer att mätas före behandling, direkt efter behandling, en vecka efter behandling, en månad efter behandling, tre månader efter behandling. Blandade Anovas och deskriptiva analyser kommer att användas för statistisk utvärdering.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Totalt 80 patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att inkluderas i denna randomiserade kliniska studie. Deltagarna delas slumpmässigt in i fyra grupper. Smärtpoäng kommer att mätas före behandling, direkt efter behandling, 1 månad efter behandling och 3 månader efter behandling med Visual Analog Scala (VAS). Patienterna kommer inte att veta vilken behandling som kommer att utföras innan och inte heller kommer patienterna från lasergrupperna att veta våglängderna. Smärtpoäng vid kontrollmöten kommer att samlas in av annan läkare än den som ska utföra alla laserbehandlingar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla kön
  • 18-70 år
  • god allmän hälsa
  • minst två överkänsliga tänder i vardera käken
  • initial VAS-poäng >3

Exklusions kriterier:

  • Aktiva kariösa lesioner, otillräckliga restaureringar, emaljsprickor, reversibel pulpit
  • Aktiv parodontit sjukdom, parodontit kirurgi (under de senaste 6 månaderna)
  • Blekningsprocedur under de senaste 3 månaderna
  • Analgetisk användning under de senaste 72 timmarna
  • Gravida/ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollera
Desensibiliseringsmedel Gluma
tre olika laservåglängder kommer att användas
Andra namn:
  • Desensibiliseringsmedel Gluma
Aktiv komparator: 1. Lasergrupp
Er: YAG laser
tre olika laservåglängder kommer att användas
Andra namn:
  • Desensibiliseringsmedel Gluma
Aktiv komparator: 2. Lasergrupp
Nd:YAG laser
tre olika laservåglängder kommer att användas
Andra namn:
  • Desensibiliseringsmedel Gluma
Aktiv komparator: 3. Lasergrupp
970 nm diodlaser
tre olika laservåglängder kommer att användas
Andra namn:
  • Desensibiliseringsmedel Gluma

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analog Scale förändringar
Tidsram: tre månader
Patienterna kommer att bedöma smärtpoäng med VAS. Smärtpoäng kommer att utvärderas före behandling, direkt efter behandling, en vecka senare, en månad senare och tre månader senare
tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

2 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

14 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

14 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

6 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • DH

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera