- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06539286
Dentinöverkänslighet - lack eller laser?
1 augusti 2024 uppdaterad av: Sigmund Freud PrivatUniversitat
Dentinöverkänslighet - lack eller laser? En randomiserad klinisk studie som jämför tre våglängder (2940 nm, 1064 nm och 970 nm) och desensibiliseraren Gluma
Dentinöverkänslighet är ett vanligt tillstånd som beskrivs som en kort och skarp smärta som orsakas av termiska, evaporativa, taktila, osmotiska eller kemiska stimuli till exponerat dentin som inte kan relateras till en annan defekt eller tandpatologi.
Mångfalden av behandlingsalternativ och produkter på marknaden kan verka överväldigande.
Denna studie syftar till att visa att laserbehandlingar är effektiva för att minska smärtpoäng jämfört med ett desensibiliserande medel (Gluma).
80 patienter med minst två överkänsliga tänder kommer att inkluderas i denna studie.
Patienterna kommer att delas in slumpmässigt i fyra grupper (kontrollgrupp (Gluma), lasergrupp 1 (2,94 µm våglängd), lasergrupp 2 (1064 nm våglängd), lasergrupp 3 (970 nm våglängd)).
Visual Analog Scale kommer att mätas före behandling, direkt efter behandling, en vecka efter behandling, en månad efter behandling, tre månader efter behandling.
Blandade Anovas och deskriptiva analyser kommer att användas för statistisk utvärdering.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Totalt 80 patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att inkluderas i denna randomiserade kliniska studie.
Deltagarna delas slumpmässigt in i fyra grupper.
Smärtpoäng kommer att mätas före behandling, direkt efter behandling, 1 månad efter behandling och 3 månader efter behandling med Visual Analog Scala (VAS).
Patienterna kommer inte att veta vilken behandling som kommer att utföras innan och inte heller kommer patienterna från lasergrupperna att veta våglängderna.
Smärtpoäng vid kontrollmöten kommer att samlas in av annan läkare än den som ska utföra alla laserbehandlingar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla kön
- 18-70 år
- god allmän hälsa
- minst två överkänsliga tänder i vardera käken
- initial VAS-poäng >3
Exklusions kriterier:
- Aktiva kariösa lesioner, otillräckliga restaureringar, emaljsprickor, reversibel pulpit
- Aktiv parodontit sjukdom, parodontit kirurgi (under de senaste 6 månaderna)
- Blekningsprocedur under de senaste 3 månaderna
- Analgetisk användning under de senaste 72 timmarna
- Gravida/ammande kvinnor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Desensibiliseringsmedel Gluma
|
tre olika laservåglängder kommer att användas
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: 1. Lasergrupp
Er: YAG laser
|
tre olika laservåglängder kommer att användas
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: 2. Lasergrupp
Nd:YAG laser
|
tre olika laservåglängder kommer att användas
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: 3. Lasergrupp
970 nm diodlaser
|
tre olika laservåglängder kommer att användas
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale förändringar
Tidsram: tre månader
|
Patienterna kommer att bedöma smärtpoäng med VAS.
Smärtpoäng kommer att utvärderas före behandling, direkt efter behandling, en vecka senare, en månad senare och tre månader senare
|
tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
2 september 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
14 oktober 2024
Avslutad studie (Beräknad)
14 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
6 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DH
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .