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Ipersensibilità dentinale: vernice o laser?

1 agosto 2024 aggiornato da: Sigmund Freud PrivatUniversitat

Ipersensibilità dentinale: vernice o laser? Uno studio clinico randomizzato che mette a confronto tre lunghezze d'onda (2940 nm, 1064 nm e 970 nm) e il desensibilizzante Gluma

L'ipersensibilità della dentina è una condizione comune descritta come un dolore breve e acuto causato da stimoli termici, evaporativi, tattili, osmotici o chimici sulla dentina esposta che non può essere correlato a un altro difetto o patologia dentale. La varietà di opzioni di trattamento e di prodotti sul mercato potrebbe sembrare schiacciante. Questo studio mira a dimostrare che i trattamenti laser sono efficaci nel ridurre i punteggi del dolore rispetto a un agente desensibilizzante (Gluma). In questo studio verranno arruolati 80 pazienti con almeno due denti ipersensibili. I pazienti saranno divisi in modo casuale in quattro gruppi (gruppo di controllo (Gluma), gruppo laser 1 (lunghezza d'onda 2,94 µm), gruppo laser 2 (lunghezza d'onda 1064 nm), gruppo laser 3 (lunghezza d'onda 970 nm)). La scala analogica visiva verrà misurata prima del trattamento, subito dopo il trattamento, una settimana dopo il trattamento, un mese dopo il trattamento, tre mesi dopo il trattamento. Per la valutazione statistica verranno utilizzate analisi miste di Anova e descrittive.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un totale di 80 pazienti che soddisfano i criteri di inclusione saranno inclusi in questo studio clinico randomizzato. I partecipanti verranno divisi in modo casuale in quattro gruppi. I punteggi del dolore verranno misurati prima del trattamento, subito dopo il trattamento, 1 mese dopo il trattamento e 3 mesi dopo il trattamento utilizzando la scala analogica visiva (VAS). I pazienti non sapranno quale trattamento verrà eseguito prima né i pazienti dei gruppi laser conosceranno le lunghezze d'onda. I punteggi del dolore durante le riunioni di controllo verranno raccolti da un altro medico diverso da quello che eseguirà tutti i trattamenti laser.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i sessi
  • 18-70 anni
  • buona salute generale
  • almeno due denti ipersensibili in ciascuna mascella
  • punteggio VAS iniziale >3

Criteri di esclusione:

  • Lesioni cariose attive, restauri insufficienti, crepe dello smalto, pulpite reversibile
  • Malattia parodontale attiva, chirurgia parodontale (negli ultimi 6 mesi)
  • Procedura di sbiancamento negli ultimi 3 mesi
  • Uso di analgesici nelle ultime 72 ore
  • Donne in gravidanza/allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo
Agente desensibilizzante Gluma
Dispositivo: Irradiazione laser
verranno utilizzate tre diverse lunghezze d'onda laser
Altri nomi:
  • Agente desensibilizzante Gluma
Comparatore attivo: 1. Gruppo Laser
Laser Er:YAG
Dispositivo: Irradiazione laser
verranno utilizzate tre diverse lunghezze d'onda laser
Altri nomi:
  • Agente desensibilizzante Gluma
Comparatore attivo: 2. Gruppo Laser
Laser Nd:YAG
Dispositivo: Irradiazione laser
verranno utilizzate tre diverse lunghezze d'onda laser
Altri nomi:
  • Agente desensibilizzante Gluma
Comparatore attivo: 3. Gruppo Laser
Laser a diodi 970 nm
Dispositivo: Irradiazione laser
verranno utilizzate tre diverse lunghezze d'onda laser
Altri nomi:
  • Agente desensibilizzante Gluma

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifiche alla scala analogica visiva
Lasso di tempo: tre mesi
I pazienti valuteranno il punteggio del dolore con VAS. I punteggi del dolore verranno valutati prima del trattamento, subito dopo il trattamento, una settimana dopo, un mese dopo e tre mesi dopo
tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sigmund Freud PrivatUniversitat

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

2 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

14 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

14 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DH

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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