Hipersensibilidade Dentinária - Verniz ou Laser?
1 de agosto de 2024 atualizado por: Sigmund Freud PrivatUniversitat
Hipersensibilidade Dentinária - Verniz ou Laser? Um estudo clínico randomizado comparando três comprimentos de onda (2.940 nm, 1.064 nm e 970 nm) e o dessensibilizador Gluma
A hipersensibilidade dentinária é uma condição comum descrita como uma dor curta e aguda causada por estímulos térmicos, evaporativos, táteis, osmóticos ou químicos à dentina exposta que não pode ser relacionada a outro defeito ou patologia dentária.
A variedade de opções de tratamento e produtos no mercado pode parecer esmagadora.
Este estudo tem como objetivo mostrar que os tratamentos a laser são eficientes na redução dos escores de dor em comparação com um agente dessensibilizante (Gluma).
80 pacientes com pelo menos dois dentes hipersensíveis serão incluídos neste estudo.
Os pacientes serão divididos aleatoriamente em quatro grupos (grupo controle (Gluma), grupo laser 1 (comprimento de onda de 2,94 µm), grupo laser 2 (comprimento de onda de 1064 nm), grupo de laser 3 (comprimento de onda de 970 nm)).
A escala visual analógica será medida antes do tratamento, logo após o tratamento, uma semana após o tratamento, um mês após o tratamento, três meses após o tratamento.
Anova mista e análise descritiva serão utilizadas para avaliação estatística.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 80 pacientes que atendem aos critérios de inclusão serão incluídos neste estudo clínico randomizado.
Os participantes serão divididos aleatoriamente em quatro grupos.
Os escores de dor serão medidos antes do tratamento, logo após o tratamento, 1 mês após o tratamento e 3 meses após o tratamento usando o Visual Analog Scala (VAS).
Os pacientes não saberão qual tratamento será realizado antes, nem os pacientes dos grupos de laser saberão os comprimentos de onda.
Os escores de dor nas consultas de check-up serão coletados por outro médico que não aquele que realizará todos os tratamentos a laser.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os sexos
- 18-70 anos
- boa saúde geral
- pelo menos dois dentes hipersensíveis em cada mandíbula
- pontuação VAS inicial >3
Critério de exclusão:
- Lesões cariosas ativas, restaurações insuficientes, fissuras no esmalte, pulpite reversível
- Doença periodontal ativa, cirurgia periodontal (nos últimos 6 meses)
- Procedimento de clareamento nos últimos 3 meses
- Uso de analgésico nas últimas 72 horas
- Mulheres grávidas/lactantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Ao controle
Agente dessensibilizante Gluma
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três comprimentos de onda de laser diferentes serão usados
Outros nomes:
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Comparador Ativo: 1. Grupo Laser
Laser Er: YAG
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três comprimentos de onda de laser diferentes serão usados
Outros nomes:
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Comparador Ativo: 2. Grupo Laser
Laser Nd:YAG
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três comprimentos de onda de laser diferentes serão usados
Outros nomes:
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Comparador Ativo: 3. Grupo Laser
Laser de diodo de 970 nm
|
três comprimentos de onda de laser diferentes serão usados
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na Escala Visual Analógica
Prazo: três meses
|
Os pacientes avaliarão a pontuação da dor com VAS.
Os escores de dor serão avaliados antes do tratamento, logo após o tratamento, uma semana depois, um mês depois e três meses depois
|
três meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
2 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
14 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
14 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
6 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DH
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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