Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hypersenzitivita dentinu – lak nebo laser?

1. srpna 2024 aktualizováno: Sigmund Freud PrivatUniversitat

Hypersenzitivita dentinu – lak nebo laser? Randomizovaná klinická studie porovnávající tři vlnové délky (2940 nm, 1064 nm a 970 nm) a desenzibilizátor Gluma

Hypersenzitivita dentinu je běžný stav popisovaný jako krátká a ostrá bolest způsobená tepelnými, vypařovacími, dotykovými, osmotickými nebo chemickými stimuly exponovaného dentinu, která nemůže souviset s jiným defektem nebo dentální patologií. Rozmanitost možností léčby a produktů na trhu se může zdát ohromující. Tato studie si klade za cíl ukázat, že laserová ošetření jsou účinná při snižování skóre bolesti ve srovnání s desenzibilizačním činidlem (Gluma). Do této studie bude zařazeno 80 pacientů s minimálně dvěma přecitlivělými zuby. Pacienti budou náhodně rozděleni do čtyř skupin (kontrolní skupina (Gluma), laserová skupina 1 (vlnová délka 2,94 µm), laserová skupina 2 (vlnová délka 1064 nm), laserová skupina 3 (vlnová délka 970 nm)). Vizuální analogová stupnice bude měřena před léčbou, hned po léčbě, jeden týden po léčbě, jeden měsíc po léčbě, tři měsíce po léčbě. Pro statistické vyhodnocení bude použita smíšená analýza Anova a deskriptivní analýza.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této randomizované klinické studie bude zahrnuto celkem 80 pacientů splňujících kritéria pro zařazení. Účastníci budou náhodně rozděleni do čtyř skupin. Skóre bolesti bude měřeno před léčbou, bezprostředně po léčbě, 1 měsíc po léčbě a 3 měsíce po léčbě pomocí Visual Analog Scala (VAS). Pacienti nebudou vědět, která léčba bude provedena dříve, ani pacienti ze skupin laserů nebudou znát vlnové délky. Skóre bolesti na kontrolních schůzkách bude sbírat jiný lékař než ten, který bude provádět všechna laserová ošetření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všechna pohlaví
  • 18-70 let
  • dobrý celkový zdravotní stav
  • alespoň dva přecitlivělé zuby v každé čelisti
  • počáteční VAS-skóre >3

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní kariézní léze, nedostatečné výplně, praskliny skloviny, reverzibilní pulpitida
  • Aktivní onemocnění parodontu, operace parodontu (v posledních 6 měsících)
  • Procedura bělení v posledních 3 měsících
  • Analgetické užití za posledních 72 hodin
  • Těhotné/kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
Desenzibilizační činidlo Gluma
Přístroj: Laserové ozařování
budou použity tři různé vlnové délky laseru
Ostatní jména:
  • Desenzibilizační činidlo Gluma
Aktivní komparátor: 1. Laserová skupina
Er:YAG laser
Přístroj: Laserové ozařování
budou použity tři různé vlnové délky laseru
Ostatní jména:
  • Desenzibilizační činidlo Gluma
Aktivní komparátor: 2. Laserová skupina
Nd:YAG laser
Přístroj: Laserové ozařování
budou použity tři různé vlnové délky laseru
Ostatní jména:
  • Desenzibilizační činidlo Gluma
Aktivní komparátor: 3. Laserová skupina
970nm diodový laser
Přístroj: Laserové ozařování
budou použity tři různé vlnové délky laseru
Ostatní jména:
  • Desenzibilizační činidlo Gluma

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny vizuálního analogového měřítka
Časové okno: tři měsíce
Pacienti budou hodnotit skóre bolesti pomocí VAS. Skóre bolesti bude hodnoceno před léčbou, hned po léčbě, o týden později, o měsíc později a o tři měsíce později
tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sigmund Freud PrivatUniversitat

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

2. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

14. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

14. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DH

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypersenzitivita dentinu

Klinické studie na Laserové ozařování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit