Dentin túlérzékenység – lakk vagy lézer?
2024. augusztus 1. frissítette: Sigmund Freud PrivatUniversitat
Dentin túlérzékenység – lakk vagy lézer? Véletlenszerű klinikai vizsgálat, amely három hullámhosszt (2940 nm, 1064 nm és 970 nm) és a Desensitizer Glumát hasonlít össze
A dentin-túlérzékenység egy gyakori állapot, amelyet rövid és éles fájdalomként írnak le, amelyet termikus, párolgásos, tapintható, ozmotikus vagy kémiai ingerek okoznak a szabaddá tett dentinben, és amely nem hozható összefüggésbe más fogászati hibával vagy patológiával.
A piacon található kezelési lehetőségek és termékek sokfélesége elsöprőnek tűnhet.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy bemutassa, hogy a lézeres kezelések hatékonyan csökkentik a fájdalom pontszámát a deszenzibilizáló szerekhez (Gluma) képest.
Ebbe a vizsgálatba 80 olyan beteget vonnak be, akiknek legalább két túlérzékeny foguk van.
A betegeket véletlenszerűen négy csoportra osztják (kontrollcsoport (Gluma), 1. lézercsoport (2,94 µm hullámhossz), 2. lézercsoport (1064 nm hullámhossz), 3. lézercsoport (970 nm hullámhossz)).
A vizuális analóg skálát a kezelés előtt, közvetlenül a kezelés után, egy héttel a kezelés után, egy hónappal a kezelés után, három hónappal a kezelés után mérik.
A statisztikai értékeléshez vegyes Anova és leíró elemzést használunk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Összesen 80, a felvételi kritériumoknak megfelelő beteget vonnak be ebbe a randomizált klinikai vizsgálatba.
A résztvevőket véletlenszerűen négy csoportba osztják.
A fájdalompontszámokat a kezelés előtt, közvetlenül a kezelés után, 1 hónappal a kezelés után és 3 hónappal a kezelés után mérik a Visual Analog Scala (VAS) segítségével.
A betegek nem tudják, hogy melyik kezelést fogják korábban elvégezni, és a lézercsoportok páciensei sem tudják a hullámhosszokat.
Az ellenőrző megbeszéléseken elért fájdalompontszámokat egy másik orvos gyűjti össze, aki nem az összes lézeres kezelést elvégzi.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden nem
- 18-70 év
- jó általános egészségi állapot
- legalább két túlérzékeny fog mindkét állkapocsban
- kezdeti VAS-pontszám >3
Kizárási kritériumok:
- Aktív szuvas elváltozások, elégtelen pótlások, zománcrepedések, reverzibilis pulpitis
- Aktív fogágybetegség, parodontális műtét (az elmúlt 6 hónapban)
- Fehérítési eljárás az elmúlt 3 hónapban
- Fájdalomcsillapító használat az elmúlt 72 órában
- Terhes/szoptató nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Gluma deszenzibilizáló szer
|
három különböző lézerhullámhosszt fognak használni
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: 1. Lézercsoport
Er:YAG lézer
|
három különböző lézerhullámhosszt fognak használni
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: 2. Lézercsoport
Nd:YAG lézer
|
három különböző lézerhullámhosszt fognak használni
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: 3. Lézercsoport
970 nm-es dióda lézer
|
három különböző lézerhullámhosszt fognak használni
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg lépték változások
Időkeret: három hónap
|
A betegek a fájdalom pontszámát a VAS segítségével értékelik.
A fájdalompontszámokat a kezelés előtt, közvetlenül a kezelés után, egy héttel később, egy hónappal később és három hónappal később értékelik
|
három hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. szeptember 2.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. október 14.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 1.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 1.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DH
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .