Hipersensibilidad dentinaria: ¿barniz o láser?
1 de agosto de 2024 actualizado por: Sigmund Freud PrivatUniversitat
Hipersensibilidad dentinaria: ¿barniz o láser? Un estudio clínico aleatorizado que compara tres longitudes de onda (2940 nm, 1064 nm y 970 nm) y el desensibilizante Gluma
La hipersensibilidad dentinaria es una condición común descrita como un dolor breve y agudo causado por estímulos térmicos, evaporativos, táctiles, osmóticos o químicos a la dentina expuesta que no puede relacionarse con otro defecto o patología dental.
La variedad de opciones de tratamiento y productos en el mercado puede parecer abrumadora.
Este estudio tiene como objetivo demostrar que los tratamientos con láser son eficaces para reducir las puntuaciones de dolor en comparación con un agente desensibilizante (Gluma).
En este estudio se inscribirán 80 pacientes con al menos dos dientes hipersensibles.
Los pacientes se dividirán aleatoriamente en cuatro grupos (grupo de control (Gluma), grupo de láser 1 (longitud de onda de 2,94 µm), grupo de láser 2 (longitud de onda de 1064 nm), grupo de láser 3 (longitud de onda de 970 nm)).
La escala analógica visual se medirá antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento, una semana después del tratamiento, un mes después del tratamiento, tres meses después del tratamiento.
Se utilizará análisis descriptivo y Anova mixto para la evaluación estadística.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio clínico aleatorizado se incluirán un total de 80 pacientes que cumplan los criterios de inclusión.
Los participantes se dividirán aleatoriamente en cuatro grupos.
Las puntuaciones de dolor se medirán antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento, 1 mes después del tratamiento y 3 meses después del tratamiento utilizando la Escala Visual Analógica (VAS).
Los pacientes no sabrán qué tratamiento se realizará antes ni los pacientes de los grupos de láser conocerán las longitudes de onda.
Las puntuaciones de dolor en las reuniones de control serán recopiladas por otro médico distinto del que realizará todos los tratamientos con láser.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los géneros
- 18-70 años
- buena salud general
- al menos dos dientes hipersensibles en cada mandíbula
- puntuación VAS inicial >3
Criterio de exclusión:
- Lesiones cariosas activas, restauraciones insuficientes, grietas en el esmalte, pulpitis reversible.
- Enfermedad periodontal activa, cirugía periodontal (en los últimos 6 meses)
- Procedimiento de blanqueamiento en los últimos 3 meses.
- Uso de analgésicos en las últimas 72 horas.
- Mujeres embarazadas/lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Control
Agente desensibilizante Gluma
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Se utilizarán tres longitudes de onda láser diferentes.
Otros nombres:
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Comparador activo: 1. Grupo Láser
Láser Er:YAG
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Se utilizarán tres longitudes de onda láser diferentes.
Otros nombres:
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Comparador activo: 2. Grupo láser
Láser Nd:YAG
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Se utilizarán tres longitudes de onda láser diferentes.
Otros nombres:
|
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Comparador activo: 3. Grupo láser
Láser de diodo de 970 nm
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Se utilizarán tres longitudes de onda láser diferentes.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: tres meses
|
Los pacientes calificarán la puntuación del dolor con EVA.
Las puntuaciones de dolor se evaluarán antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento, una semana después, un mes después y tres meses después.
|
tres meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
2 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
14 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
14 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
6 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DH
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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