- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06539286
Dentiinin yliherkkyys – lakka vai laser?
torstai 1. elokuuta 2024 päivittänyt: Sigmund Freud PrivatUniversitat
Dentiinin yliherkkyys – lakka vai laser? Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan kolmea aallonpituutta (2940 nm, 1064 nm ja 970 nm) ja Desensitizer Glumaa
Dentiinin yliherkkyys on yleinen sairaus, jota kuvataan lyhyeksi ja teräväksi kivuksi, joka aiheutuu paljastuneen dentiinin lämpö-, haihtumis-, kosketus-, osmoottisista tai kemiallisista ärsykkeistä ja jota ei voida yhdistää muuhun vikaan tai hammaspatologiaan.
Markkinoilla olevien hoitovaihtoehtojen ja tuotteiden valikoima saattaa tuntua ylivoimaiselta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että laserhoidot ovat tehokkaita vähentämään kipupisteitä verrattuna herkkyyttä vähentävään aineeseen (Gluma).
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 80 potilasta, joilla on vähintään kaksi yliherkkää hammasta.
Potilaat jaetaan satunnaisesti neljään ryhmään (kontrolliryhmä (Gluma), laserryhmä 1 (aallonpituus 2,94 µm), laserryhmä 2 (aallonpituus 1064 nm), laserryhmä 3 (aallonpituus 970 nm)).
Visual Analog Scale mitataan ennen hoitoa, heti hoidon jälkeen, viikko hoidon jälkeen, kuukausi hoidon jälkeen, kolme kuukautta hoidon jälkeen.
Tilastolliseen arviointiin käytetään Anovan seka- ja kuvailevaa analyysiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen otetaan mukaan yhteensä 80 potilasta, jotka täyttävät osallistumiskriteerit.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti neljään ryhmään.
Kipupisteet mitataan ennen hoitoa, heti hoidon jälkeen, 1 kuukausi hoidon jälkeen ja 3 kuukautta hoidon jälkeen käyttämällä Visual Analog Scalaa (VAS).
Potilaat eivät tiedä, mikä hoito suoritetaan ennen, eivätkä laserryhmien potilaat tiedä aallonpituuksia.
Tarkastustapaamisten kipupisteet kerää muu lääkäri kuin se, joka suorittaa kaikki laserhoidot.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki sukupuolet
- 18-70 vuotta
- hyvä yleinen terveys
- vähintään kaksi yliherkkää hammasta kummassakin leuassa
- alkuperäinen VAS-pistemäärä >3
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiiviset kariesvauriot, riittämättömät täytteet, emalihalkeamat, palautuva pulpitis
- Aktiivinen parodontaalinen sairaus, parodontaalikirurgia (viimeisen 6 kuukauden aikana)
- Valkaisutoimenpiteet viimeisen 3 kuukauden aikana
- Analgeettinen käyttö viimeisen 72 tunnin aikana
- Raskaana olevat/imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
Desensibilisoiva aine Gluma
|
käytetään kolmea eri laseraallonpituutta
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 1. Laserryhmä
Er:YAG laser
|
käytetään kolmea eri laseraallonpituutta
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 2. Laserryhmä
Nd:YAG laser
|
käytetään kolmea eri laseraallonpituutta
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 3. Laserryhmä
970 nm:n diodilaser
|
käytetään kolmea eri laseraallonpituutta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale muutokset
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Potilaat arvioivat kipupisteitä VAS:lla.
Kipupisteet arvioidaan ennen hoitoa, heti hoidon jälkeen, viikon kuluttua, kuukauden kuluttua ja kolmen kuukauden kuluttua
|
kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 2. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 14. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 14. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DH
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .