Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dentiinin yliherkkyys – lakka vai laser?

torstai 1. elokuuta 2024 päivittänyt: Sigmund Freud PrivatUniversitat

Dentiinin yliherkkyys – lakka vai laser? Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan kolmea aallonpituutta (2940 nm, 1064 nm ja 970 nm) ja Desensitizer Glumaa

Dentiinin yliherkkyys on yleinen sairaus, jota kuvataan lyhyeksi ja teräväksi kivuksi, joka aiheutuu paljastuneen dentiinin lämpö-, haihtumis-, kosketus-, osmoottisista tai kemiallisista ärsykkeistä ja jota ei voida yhdistää muuhun vikaan tai hammaspatologiaan. Markkinoilla olevien hoitovaihtoehtojen ja tuotteiden valikoima saattaa tuntua ylivoimaiselta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että laserhoidot ovat tehokkaita vähentämään kipupisteitä verrattuna herkkyyttä vähentävään aineeseen (Gluma). Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 80 potilasta, joilla on vähintään kaksi yliherkkää hammasta. Potilaat jaetaan satunnaisesti neljään ryhmään (kontrolliryhmä (Gluma), laserryhmä 1 (aallonpituus 2,94 µm), laserryhmä 2 (aallonpituus 1064 nm), laserryhmä 3 (aallonpituus 970 nm)). Visual Analog Scale mitataan ennen hoitoa, heti hoidon jälkeen, viikko hoidon jälkeen, kuukausi hoidon jälkeen, kolme kuukautta hoidon jälkeen. Tilastolliseen arviointiin käytetään Anovan seka- ja kuvailevaa analyysiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen otetaan mukaan yhteensä 80 potilasta, jotka täyttävät osallistumiskriteerit. Osallistujat jaetaan satunnaisesti neljään ryhmään. Kipupisteet mitataan ennen hoitoa, heti hoidon jälkeen, 1 kuukausi hoidon jälkeen ja 3 kuukautta hoidon jälkeen käyttämällä Visual Analog Scalaa (VAS). Potilaat eivät tiedä, mikä hoito suoritetaan ennen, eivätkä laserryhmien potilaat tiedä aallonpituuksia. Tarkastustapaamisten kipupisteet kerää muu lääkäri kuin se, joka suorittaa kaikki laserhoidot.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki sukupuolet
  • 18-70 vuotta
  • hyvä yleinen terveys
  • vähintään kaksi yliherkkää hammasta kummassakin leuassa
  • alkuperäinen VAS-pistemäärä >3

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiiviset kariesvauriot, riittämättömät täytteet, emalihalkeamat, palautuva pulpitis
  • Aktiivinen parodontaalinen sairaus, parodontaalikirurgia (viimeisen 6 kuukauden aikana)
  • Valkaisutoimenpiteet viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Analgeettinen käyttö viimeisen 72 tunnin aikana
  • Raskaana olevat/imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjaus
Desensibilisoiva aine Gluma
käytetään kolmea eri laseraallonpituutta
Muut nimet:
  • Desensibilisoiva aine Gluma
Active Comparator: 1. Laserryhmä
Er:YAG laser
käytetään kolmea eri laseraallonpituutta
Muut nimet:
  • Desensibilisoiva aine Gluma
Active Comparator: 2. Laserryhmä
Nd:YAG laser
käytetään kolmea eri laseraallonpituutta
Muut nimet:
  • Desensibilisoiva aine Gluma
Active Comparator: 3. Laserryhmä
970 nm:n diodilaser
käytetään kolmea eri laseraallonpituutta
Muut nimet:
  • Desensibilisoiva aine Gluma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Scale muutokset
Aikaikkuna: kolme kuukautta
Potilaat arvioivat kipupisteitä VAS:lla. Kipupisteet arvioidaan ennen hoitoa, heti hoidon jälkeen, viikon kuluttua, kuukauden kuluttua ja kolmen kuukauden kuluttua
kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 2. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 14. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 14. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DH

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa