Dentine-overgevoeligheid: vernis of laser?
1 augustus 2024 bijgewerkt door: Sigmund Freud PrivatUniversitat
Dentine-overgevoeligheid: vernis of laser? Een gerandomiseerde klinische studie waarin drie golflengten (2940 nm, 1064 nm en 970 nm) en de desensitizer Gluma worden vergeleken
Overgevoeligheid voor dentine is een veel voorkomende aandoening die wordt beschreven als een korte en scherpe pijn veroorzaakt door thermische, verdampings-, tactiele, osmotische of chemische stimuli op blootliggend dentine die niet verband kan houden met een ander defect of tandheelkundige pathologie.
De verscheidenheid aan behandelingsopties en producten op de markt lijkt misschien overweldigend.
Deze studie heeft tot doel aan te tonen dat laserbehandelingen efficiënt zijn in het verminderen van pijnscores in vergelijking met een desensibiliserend middel (Gluma).
Aan dit onderzoek zullen 80 patiënten met ten minste twee overgevoelige tanden deelnemen.
Patiënten worden willekeurig in vier groepen verdeeld (controlegroep (Gluma), lasergroep 1 (2,94 µm golflengte), lasergroep 2 (1064 nm golflengte), lasergroep 3 (970 nm golflengte)).
De Visueel Analoge Schaal wordt gemeten vóór de behandeling, direct na de behandeling, één week na de behandeling, één maand na de behandeling, drie maanden na de behandeling.
Gemengde Anova's en beschrijvende analyses zullen worden gebruikt voor statistische evaluatie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In totaal zullen 80 patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, in dit gerandomiseerde klinische onderzoek worden opgenomen.
De deelnemers worden willekeurig verdeeld in vier groepen.
Pijnscores worden vóór de behandeling, direct na de behandeling, 1 maand na de behandeling en 3 maanden na de behandeling gemeten met behulp van de Visual Analog Scala (VAS).
Patiënten zullen niet weten welke behandeling eerder zal worden uitgevoerd, noch zullen de patiënten uit de lasergroepen de golflengten kennen.
Pijnscores bij controlegesprekken worden verzameld door een andere arts dan degene die alle laserbehandelingen zal uitvoeren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle geslachten
- 18-70 jaar
- goede algemene gezondheid
- ten minste twee overgevoelige tanden in elke kaak
- initiële VAS-score >3
Uitsluitingscriteria:
- Actieve carieuze laesies, onvoldoende restauraties, glazuurscheuren, omkeerbare pulpitis
- Actieve parodontitis, parodontale chirurgie (in de afgelopen 6 maanden)
- Bleekprocedure in de afgelopen 3 maanden
- Analgetisch gebruik in de afgelopen 72 uur
- Zwangere/zogende vrouwen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controle
Desensibiliserend middel Gluma
|
Er zullen drie verschillende lasergolflengten worden gebruikt
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: 1. Lasergroep
Er: YAG-laser
|
Er zullen drie verschillende lasergolflengten worden gebruikt
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: 2. Lasergroep
Nd:YAG-laser
|
Er zullen drie verschillende lasergolflengten worden gebruikt
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: 3. Lasergroep
Diodelaser van 970 nm
|
Er zullen drie verschillende lasergolflengten worden gebruikt
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel analoge schaalveranderingen
Tijdsspanne: drie maanden
|
Patiënten beoordelen de pijnscore met VAS.
Pijnscores worden vóór de behandeling, direct na de behandeling, een week later, een maand later en drie maanden later geëvalueerd
|
drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
2 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
14 oktober 2024
Studie voltooiing (Geschat)
14 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DH
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .