Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Dentinüberempfindlichkeit – Lack oder Laser?

1. August 2024 aktualisiert von: Sigmund Freud PrivatUniversitat

Dentinüberempfindlichkeit – Lack oder Laser? Eine randomisierte klinische Studie zum Vergleich von drei Wellenlängen (2940 nm, 1064 nm und 970 nm) und dem Desensibilisator Gluma

Dentinüberempfindlichkeit ist eine häufige Erkrankung, die als kurzer und scharfer Schmerz beschrieben wird, der durch thermische, verdunstende, taktile, osmotische oder chemische Reize auf freiliegendes Dentin verursacht wird und nicht mit einem anderen Defekt oder einer Zahnpathologie in Zusammenhang gebracht werden kann. Die Vielfalt der Behandlungsmöglichkeiten und Produkte auf dem Markt mag überwältigend erscheinen. Diese Studie soll zeigen, dass Laserbehandlungen im Vergleich zu einem Desensibilisierungsmittel (Gluma) die Schmerzwerte wirksam reduzieren. 80 Patienten mit mindestens zwei überempfindlichen Zähnen werden in diese Studie aufgenommen. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in vier Gruppen eingeteilt (Kontrollgruppe (Gluma), Lasergruppe 1 (Wellenlänge 2,94 µm), Lasergruppe 2 (Wellenlänge 1064 nm), Lasergruppe 3 (Wellenlänge 970 nm)). Die visuelle Analogskala wird vor der Behandlung, direkt nach der Behandlung, eine Woche nach der Behandlung, einen Monat nach der Behandlung und drei Monate nach der Behandlung gemessen. Für die statistische Auswertung werden gemischte Anova- und deskriptive Analysen verwendet.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt 80 Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden in diese randomisierte klinische Studie aufgenommen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in vier Gruppen eingeteilt. Die Schmerzwerte werden vor der Behandlung, direkt nach der Behandlung, 1 Monat nach der Behandlung und 3 Monate nach der Behandlung mithilfe der Visual Analog Scala (VAS) gemessen. Die Patienten wissen nicht, welche Behandlung vorher durchgeführt wird, und die Patienten aus den Lasergruppen kennen auch nicht die Wellenlängen. Die Schmerzwerte bei Kontrollterminen werden von einem anderen Arzt als demjenigen erhoben, der alle Laserbehandlungen durchführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle Geschlechter
  • 18-70 Jahre
  • guter allgemeiner Gesundheitszustand
  • mindestens zwei überempfindliche Zähne in jedem Kiefer
  • anfänglicher VAS-Score >3

Ausschlusskriterien:

  • Aktive kariöse Läsionen, unzureichende Restaurationen, Schmelzrisse, reversible Pulpitis
  • Aktive Parodontitis, parodontale Operation (in den letzten 6 Monaten)
  • Bleaching-Eingriff in den letzten 3 Monaten
  • Analgetische Einnahme in den letzten 72 Stunden
  • Schwangere/stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle
Desensibilisierungsmittel Gluma
Gerät: Laserbestrahlung
Es werden drei verschiedene Laserwellenlängen verwendet
Andere Namen:
  • Desensibilisierungsmittel Gluma
Aktiver Komparator: 1. Lasergruppe
Er:YAG-Laser
Gerät: Laserbestrahlung
Es werden drei verschiedene Laserwellenlängen verwendet
Andere Namen:
  • Desensibilisierungsmittel Gluma
Aktiver Komparator: 2. Lasergruppe
Nd:YAG-Laser
Gerät: Laserbestrahlung
Es werden drei verschiedene Laserwellenlängen verwendet
Andere Namen:
  • Desensibilisierungsmittel Gluma
Aktiver Komparator: 3. Lasergruppe
970 nm Diodenlaser
Gerät: Laserbestrahlung
Es werden drei verschiedene Laserwellenlängen verwendet
Andere Namen:
  • Desensibilisierungsmittel Gluma

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der visuellen Analogskala
Zeitfenster: drei Monate
Die Patienten bewerten den Schmerzscore mit VAS. Die Schmerzwerte werden vor der Behandlung, direkt nach der Behandlung, eine Woche später, einen Monat später und drei Monate später ausgewertet
drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sigmund Freud PrivatUniversitat

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

2. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

14. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

14. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DH

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Dentinüberempfindlichkeit

Klinische Studien zur Laserbestrahlung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Hungary

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren