Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nadwrażliwość zębiny – lakier czy laser?

1 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Sigmund Freud PrivatUniversitat

Nadwrażliwość zębiny – lakier czy laser? Randomizowane badanie kliniczne porównujące trzy długości fal (2940 nm, 1064 nm i 970 nm) oraz środek znoszący nadwrażliwość Gluma

Nadwrażliwość zębiny jest częstym schorzeniem opisywanym jako krótki i ostry ból spowodowany bodźcami termicznymi, parowymi, dotykowymi, osmotycznymi lub chemicznymi odsłoniętej zębiny, którego nie można powiązać z inną wadą lub patologią zębów. Różnorodność opcji leczenia i produktów dostępnych na rynku może wydawać się przytłaczająca. Celem tego badania jest wykazanie, że zabiegi laserowe są skuteczne w zmniejszaniu bólu w porównaniu ze środkiem odczulającym (Gluma). Do badania zostanie włączonych 80 pacjentów z co najmniej dwoma nadwrażliwymi zębami. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na cztery grupy (grupa kontrolna (Gluma), grupa lasera 1 (długość fali 2,94 µm), grupa lasera 2 (długość fali 1064 nm), grupa lasera 3 (długość fali 970 nm)). Skala wizualno-analogowa będzie mierzona przed leczeniem, zaraz po zabiegu, tydzień po zabiegu, miesiąc po zabiegu, trzy miesiące po zabiegu. Do oceny statystycznej zostanie wykorzystana analiza mieszana Anova i analiza opisowa.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do tego randomizowanego badania klinicznego zostanie włączonych ogółem 80 pacjentów spełniających kryteria włączenia. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na cztery grupy. Ocena bólu będzie mierzona przed leczeniem, zaraz po leczeniu, 1 miesiąc po leczeniu i 3 miesiące po leczeniu za pomocą skali wizualno-analogowej (VAS). Pacjenci nie będą wiedzieć, jaki zabieg zostanie wcześniej wykonany, ani pacjenci z grup laserowych nie będą znali długości fal. Ocenę bólu na wizytach kontrolnych zbiera inny lekarz niż ten, który będzie wykonywał wszystkie zabiegi laserem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszystkich płci
  • 18-70 lat
  • dobry ogólny stan zdrowia
  • co najmniej dwa nadwrażliwe zęby w którejkolwiek szczęce
  • początkowy wynik VAS >3

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywne zmiany próchnicowe, niewystarczające uzupełnienia, pęknięcia szkliwa, odwracalne zapalenie miazgi
  • Aktywna choroba przyzębia, chirurgia przyzębia (w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  • Zabieg wybielania w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Zażycie środka przeciwbólowego w ciągu ostatnich 72 godzin
  • Kobiety w ciąży/karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
Środek odczulający Gluma
Urządzenie: Napromieniowanie laserowe
zastosowane zostaną trzy różne długości fal lasera
Inne nazwy:
  • Środek odczulający Gluma
Aktywny komparator: 1. Grupa Laserowa
Laser Er:YAG
Urządzenie: Napromieniowanie laserowe
zastosowane zostaną trzy różne długości fal lasera
Inne nazwy:
  • Środek odczulający Gluma
Aktywny komparator: 2. Grupa Laserowa
Laser Nd:YAG
Urządzenie: Napromieniowanie laserowe
zastosowane zostaną trzy różne długości fal lasera
Inne nazwy:
  • Środek odczulający Gluma
Aktywny komparator: 3. Grupa Laserowa
Laser diodowy 970 nm
Urządzenie: Napromieniowanie laserowe
zastosowane zostaną trzy różne długości fal lasera
Inne nazwy:
  • Środek odczulający Gluma

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: trzy miesiące
Pacjenci będą oceniać punktację bólu za pomocą VAS. Ocena bólu zostanie oceniona przed leczeniem, zaraz po leczeniu, tydzień później, miesiąc później i trzy miesiące później
trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sigmund Freud PrivatUniversitat

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

2 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

14 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

14 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DH

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadwrażliwość zębiny

Badania kliniczne na Napromieniowanie laserowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj