Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dentinoverfølsomhed - lak eller laser?

1. august 2024 opdateret af: Sigmund Freud PrivatUniversitat

Dentinoverfølsomhed - lak eller laser? En randomiseret klinisk undersøgelse, der sammenligner tre bølgelængder (2940 nm, 1064 nm og 970 nm) og desensibilisatoren Gluma

Dentinoverfølsomhed er en almindelig tilstand, der beskrives som en kortvarig og skarp smerte forårsaget af termiske, fordampende, taktile, osmotiske eller kemiske stimuli til udsat dentin, som ikke kan relateres til en anden defekt eller tandpatologi. De mange forskellige behandlingsmuligheder og produkter på markedet kan virke overvældende. Denne undersøgelse har til formål at vise, at laserbehandlinger er effektive til at reducere smertescore sammenlignet med et desensibiliserende middel (Gluma). 80 patienter med mindst to overfølsomme tænder vil blive indskrevet i denne undersøgelse. Patienterne vil blive opdelt tilfældigt i fire grupper (kontrolgruppe (Gluma), lasergruppe 1 (2,94 µm bølgelængde), lasergruppe 2 (1064 nm bølgelængde), lasergruppe 3 (970 nm bølgelængde)). Visual Analog Scale vil blive målt før behandling, lige efter behandling, en uge efter behandling, en måned efter behandling, tre måneder efter behandling. Blandede Anovas og deskriptive analyser vil blive brugt til statistisk evaluering.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 80 patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive inkluderet i dette randomiserede kliniske studie. Deltagerne bliver tilfældigt opdelt i fire grupper. Smertescore vil blive målt før behandling, lige efter behandling, 1 måned efter behandling og 3 måneder efter behandling med Visual Analog Scala (VAS). Patienterne vil ikke vide, hvilken behandling der skal udføres før, og patienterne fra lasergrupperne kender heller ikke bølgelængderne. Smertescore ved kontrolmøder vil blive indsamlet af en anden læge end den, der skal udføre alle laserbehandlinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle køn
  • 18-70 år
  • et godt generelt helbred
  • mindst to overfølsomme tænder i begge kæber
  • initial VAS-score >3

Ekskluderingskriterier:

  • Aktive karieslæsioner, utilstrækkelige restaureringer, emaljerevner, reversibel pulpitis
  • Aktiv parodontal sygdom, paradentosekirurgi (inden for de sidste 6 måneder)
  • Blegeprocedure inden for de sidste 3 måneder
  • Analgetisk brug inden for de sidste 72 timer
  • Gravide/ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
Desensibiliserende middel Gluma
Enhed: Laserbestråling
tre forskellige laserbølgelængder vil blive brugt
Andre navne:
  • Desensibiliserende middel Gluma
Aktiv komparator: 1. Lasergruppe
Er: YAG laser
Enhed: Laserbestråling
tre forskellige laserbølgelængder vil blive brugt
Andre navne:
  • Desensibiliserende middel Gluma
Aktiv komparator: 2. Lasergruppe
Nd:YAG laser
Enhed: Laserbestråling
tre forskellige laserbølgelængder vil blive brugt
Andre navne:
  • Desensibiliserende middel Gluma
Aktiv komparator: 3. Lasergruppe
970 nm diode laser
Enhed: Laserbestråling
tre forskellige laserbølgelængder vil blive brugt
Andre navne:
  • Desensibiliserende middel Gluma

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuelle analoge skalaændringer
Tidsramme: tre måneder
Patienter vil vurdere smertescore med VAS. Smertescore vil blive evalueret før behandling, lige efter behandling, en uge senere, en måned senere og tre måneder senere
tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sigmund Freud PrivatUniversitat

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

2. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

14. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

14. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2024

Først opslået (Faktiske)

6. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DH

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dentin Overfølsomhed

Kliniske forsøg med Laserbestråling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner