Dentinoverfølsomhet - lakk eller laser?
1. august 2024 oppdatert av: Sigmund Freud PrivatUniversitat
Dentinoverfølsomhet - lakk eller laser? En randomisert klinisk studie som sammenligner tre bølgelengder (2940 nm, 1064 nm og 970 nm) og desensibilisatoren Gluma
Dentinoverfølsomhet er en vanlig tilstand som beskrives som en kort og skarp smerte forårsaket av termiske, fordampende, taktile, osmotiske eller kjemiske stimuli til eksponert dentin som ikke kan relateres til en annen defekt eller tannpatologi.
Variasjonen av behandlingsalternativer og produkter på markedet kan virke overveldende.
Denne studien har som mål å vise at laserbehandlinger er effektive for å redusere smerteskår sammenlignet med et desensibiliserende middel (Gluma).
80 pasienter med minst to overfølsomme tenner vil bli registrert i denne studien.
Pasientene vil bli delt tilfeldig inn i fire grupper (kontrollgruppe (Gluma), lasergruppe 1 (2,94 µm bølgelengde), lasergruppe 2 (1064 nm bølgelengde), lasergruppe 3 (970 nm bølgelengde)).
Visual Analog Scale vil bli målt før behandling, rett etter behandling, en uke etter behandling, en måned etter behandling, tre måneder etter behandling.
Blandede Anovas og deskriptive analyser vil bli brukt for statistisk evaluering.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Totalt 80 pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli inkludert i denne randomiserte kliniske studien.
Deltakerne blir tilfeldig delt inn i fire grupper.
Smerteskår vil bli målt før behandling, rett etter behandling, 1 måned etter behandling og 3 måneder etter behandling med Visual Analog Scala (VAS).
Pasientene vil ikke vite hvilken behandling som skal utføres før og pasientene fra lasergruppene vil heller ikke vite bølgelengdene.
Smerteskår ved kontrollmøter vil bli samlet inn av en annen lege enn den som skal utføre alle laserbehandlinger.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle kjønn
- 18-70 år
- god generell helse
- minst to overfølsomme tenner i hver kjeve
- innledende VAS-score >3
Ekskluderingskriterier:
- Aktive karieslesjoner, utilstrekkelig restaurering, emaljesprekker, reversibel pulpitt
- Aktiv periodontal sykdom, periodontal kirurgi (i de siste 6 månedene)
- Blekeprosedyre de siste 3 månedene
- Analgetisk bruk de siste 72 timene
- Gravide/ammende kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Desensibiliserende middel Gluma
|
tre forskjellige laserbølgelengder vil bli brukt
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: 1. Lasergruppe
Er: YAG laser
|
tre forskjellige laserbølgelengder vil bli brukt
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: 2. Lasergruppe
Nd:YAG laser
|
tre forskjellige laserbølgelengder vil bli brukt
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: 3. Lasergruppe
970 nm diodelaser
|
tre forskjellige laserbølgelengder vil bli brukt
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale endringer
Tidsramme: tre måneder
|
Pasienter vil vurdere smertescore med VAS.
Smertepoeng vil bli evaluert før behandling, rett etter behandling, en uke senere, en måned senere og tre måneder senere
|
tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
2. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
14. oktober 2024
Studiet fullført (Antatt)
14. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
6. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DH
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .