상아질 과민증 - 바니시인가 레이저인가?
2024년 8월 1일 업데이트: Sigmund Freud PrivatUniversitat
상아질 과민증 - 바니시인가 레이저인가? 세 가지 파장(2940 nm, 1064 nm 및 970 nm)과 감작제 Gluma를 비교하는 무작위 임상 연구
상아질 과민증은 노출된 상아질에 대한 열, 증발, 촉각, 삼투압 또는 화학적 자극으로 인해 발생하는 짧고 날카로운 통증으로 설명되는 일반적인 질환으로, 다른 결손이나 치아 병리와 관련될 수 없습니다.
시장에 나와 있는 다양한 치료 옵션과 제품이 압도적으로 보일 수 있습니다.
본 연구의 목적은 레이저 치료가 둔감제(Gluma)에 비해 통증 점수를 줄이는 데 효율적이라는 것을 보여주는 것입니다.
2개 이상의 과민성 치아를 가진 80명의 환자가 이 연구에 등록됩니다.
환자는 무작위로 4개 그룹(대조군(Gluma), 레이저 그룹 1(2.94μm 파장), 레이저 그룹 2(1064nm 파장), 레이저 그룹 3(970nm 파장))으로 나뉩니다.
Visual Analog Scale은 치료 전, 치료 직후, 치료 후 1주, 치료 후 1개월, 치료 후 3개월에 측정됩니다.
통계적 평가에는 Mixed Anova와 기술 분석이 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
포함 기준을 충족하는 총 80명의 환자가 이 무작위 임상 연구에 포함될 것입니다.
참가자는 무작위로 4개 그룹으로 나뉩니다.
통증점수는 치료 전, 치료 직후, 치료 후 1개월, 치료 후 3개월에 VAS(Visual Analog Scala)를 이용하여 측정합니다.
환자들은 이전에 어떤 치료를 받게 될지 알 수 없으며 레이저 그룹의 환자들도 파장을 알 수 없습니다.
검진 시 통증 점수는 모든 레이저 시술을 진행하는 의사가 아닌 다른 의사가 수집합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 모든 성별
- 18~70세
- 전반적인 건강이 좋음
- 양쪽 턱에 최소 두 개의 과민 치아
- 초기 VAS 점수 >3
제외 기준:
- 활성 우식 병변, 불충분한 수복물, 법랑질 균열, 가역성 치수염
- 활동성 치주질환, 치주수술(최근 6개월 이내)
- 지난 3개월 간의 표백 과정
- 지난 72시간 동안 진통제 사용
- 임산부/수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 제어
탈감작제 글루마
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세 가지 다른 레이저 파장이 사용됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 1. 레이저 그룹
Er:YAG 레이저
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세 가지 다른 레이저 파장이 사용됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 2. 레이저 그룹
Nd:YAG 레이저
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세 가지 다른 레이저 파장이 사용됩니다.
다른 이름들:
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|
활성 비교기: 3. 레이저 그룹
970nm 다이오드 레이저
|
세 가지 다른 레이저 파장이 사용됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 스케일 변경
기간: 삼 개월
|
환자는 VAS로 통증 점수를 평가합니다.
통증 점수는 치료 전, 치료 직후, 1주일 후, 1개월 후, 3개월 후에 평가됩니다.
|
삼 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 9월 2일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 14일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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