Гиперчувствительность дентина – лак или лазер?
1 августа 2024 г. обновлено: Sigmund Freud PrivatUniversitat
Гиперчувствительность дентина – лак или лазер? Рандомизированное клиническое исследование, сравнивающее три длины волн (2940 нм, 1064 нм и 970 нм) и десенсибилизатор Gluma
Гиперчувствительность дентина — это распространенное состояние, описываемое как короткая и острая боль, вызванная термическими, испаряющими, тактильными, осмотическими или химическими раздражителями обнаженного дентина, которые не могут быть связаны с другим дефектом или стоматологической патологией.
Разнообразие вариантов лечения и продуктов на рынке может показаться ошеломляющим.
Целью этого исследования является показать, что лазерное лечение эффективно снижает интенсивность боли по сравнению с десенсибилизирующим агентом (Gluma).
В исследовании примут участие 80 пациентов, имеющих как минимум два сверхчувствительных зуба.
Пациенты будут случайным образом разделены на четыре группы (контрольная группа (Gluma), лазерная группа 1 (длина волны 2,94 мкм), лазерная группа 2 (длина волны 1064 нм), лазерная группа 3 (длина волны 970 нм)).
Визуально-аналоговую шкалу измеряют до лечения, сразу после лечения, через неделю после лечения, через месяц после лечения, через три месяца после лечения.
Для статистической оценки будет использоваться смешанный дисперсионный анализ и описательный анализ.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В это рандомизированное клиническое исследование будут включены в общей сложности 80 пациентов, соответствующих критериям включения.
Участники будут случайным образом разделены на четыре группы.
Оценка боли будет измеряться до лечения, сразу после лечения, через 1 месяц после лечения и через 3 месяца после лечения с использованием Visual Analog Scala (VAS).
Пациенты не будут знать, какое лечение будет проводиться раньше, а пациенты из лазерных групп не будут знать длины волн.
Оценка боли на контрольных осмотрах будет собираться другим врачом, а не тем, который будет выполнять все лазерные процедуры.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- все полы
- 18-70 лет
- хорошее общее состояние здоровья
- как минимум два сверхчувствительных зуба на каждой челюсти
- исходный показатель VAS >3
Критерий исключения:
- Активное кариозное поражение, недостаточность реставраций, трещины эмали, обратимый пульпит.
- Активный пародонтит, пародонтологические операции (в течение последних 6 месяцев)
- Процедура отбеливания за последние 3 месяца
- Применение анальгетиков за последние 72 часа
- Беременные/кормящие женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контроль
Десенсибилизирующее средство Глума
|
будут использоваться три разные длины волны лазера
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: 1. Лазерная группа
Er:YAG лазер
|
будут использоваться три разные длины волны лазера
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: 2. Лазерная группа
Nd:YAG лазер
|
будут использоваться три разные длины волны лазера
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: 3. Лазерная группа
Диодный лазер 970 нм
|
будут использоваться три разные длины волны лазера
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения визуальной аналоговой шкалы
Временное ограничение: три месяца
|
Пациенты будут оценивать боль по шкале VAS.
Оценка боли будет оцениваться до лечения, сразу после лечения, через неделю, через месяц и через три месяца.
|
три месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
2 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
14 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
14 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DH
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .