運動による分子最適化 (MOVE)

65 ～ 80 歳以上の男女の高齢エンデュランス アスリート (OEA) (年齢に見合ったエリート レベルで運動している - インタビューとトレーニング データと競技/結果のレビューによって評価)

定期的に運動をしていない（定期的に構造化された運動を週に 1 日以内、継続時間が 60 分以内）、65 ～ 80 歳以上の男性および女性の健康な高齢者（HOA）

1. MOVE-1 の主な研究に参加することに同意する意思があり、同意できること。
2. 研究訪問に喜んで出席し、研究データ収集訪問のすべての手順に従うことができる。
3. インフォームド・コンセントを提供し、指示を理解するのに十分な英語の読み書きができること。
4. 65歳から80歳までの健康な成人。
5. BMI >19 ～ < 35 kg/m2
6. 予想される研究期間（スクリーニング、試験訪問 1、2、およびサンプル収集訪問）中に個人的な予定（休暇や医療処置など）はありません。

7. 高齢エリートアスリート (OEA):

   • 現在の身体活動が年齢相応のエリートレベルであることの証拠、および高い活動レベルの一貫した履歴。 これは、インタビュー、トレーニングデータおよび/または競技結果のレビュー、およびテスト訪問 1 中に取得された VO2 max データのレビューによって評価されます。

8. 健康な高齢者 (HOA):

   • 座りっぱなしで、自己申告で週に 1 日以内、継続時間が 60 分以内の、定期的な (構造化された) 持久力運動 [例: 感情を引き起こす早歩き、ジョギング、ランニング、サイクリング、エリプティカル、水泳などの運動) と定義されます。過去 1 年間の心拍数の上昇、呼吸の速さ、発汗、またはレジスタンス運動 (筋肉疲労を引き起こす) の増加。
   • 職場への往復の交通手段として自転車を週に 1 日以上使用している人などは、座りがちとはみなされません。
   • 上記の心拍数、呼吸、発汗の基準を満たさない限り、レジャー ウォーカーは含まれます。
   • 身体的に活動的な仕事をしていないか、身体的に活動的な仕事の履歴がない（郵便員、消防士など）
   • 過去 25 年間に一貫して高い活動レベル (上記の基準を満たす) を記録したことはない。

3.2.2. 主な研究の除外基準

1. 対象は失禁を除く日常生活のあらゆる活動に援助を必要としています。
2. 対象は施設環境（高等介護施設または高齢者向け住宅介護施設）に住んでいます。
3. 異常出血または凝固障害（自己申告）：出血疾患、創傷治癒障害、または凝固異常の病歴。
4. 女性参加者は閉経後でなければなりません。
5. 必要な運動テストを完了できないような筋骨格系の状態。
6. 血圧測定値の上昇（スクリーニング検査）：安静時収縮期血圧（SBP）≧150mmHg、または安静時拡張期血圧（DBP）≧90mmHg
7. 糖尿病 (自己申告およびスクリーニング検査): 血糖降下薬による治療 (自己申告)、空腹時血糖値 > 125 mg/dL (スクリーニング検査。一度再評価する場合があります)、糖尿病以外の理由での血糖降下薬の使用 (自己申告) ）。
8. 肺（自己申告）：運動能力を制限する慢性肺疾患の臨床診断。
9. 心血管（自己申告、スクリーニング検査、および臨床医の判断）：うっ血性心不全、冠状動脈疾患、重篤な弁膜症、先天性心疾患、重篤な不整脈、肺塞栓症、脳卒中、または症候性末梢動脈疾患（自己申告、スクリーニング検査） ）。 ボランティアが CPET スクリーニングを受けることができるかどうかを決定するために使用される特定の基準は、米国心臓協会 (AHA) 基準 [6] に従います。 CPETを完了できない。 CPET の再評価は、状況によっては許可される場合があります (例: テストが最大限の労力を要しなかった場合)
10. 異常な血中脂質プロファイル (スクリーニング検査): 空腹時トリグリセリド > 500 mg/dL。 低密度リポタンパク質コレステロール (LDL-C) >190 mg/dL
11. がん（自己申告）：がん治療歴（非黒色腫皮膚がんまたは慢性リンパ性白血病を除く）で、少なくとも2年間「がんがない」状態ではない。 過去6か月以内に抗ホルモン療法（乳がんまたは前立腺がんなど）を受けている。
12. 慢性活動性または潜在性感染症（自己申告）：慢性的な抗生物質または抗ウイルス治療を必要とする活動性または潜在性感染症（単純ヘルペスウイルスを除く）。 慢性抗菌薬を使用しているかどうかに関係なく、慢性活動性感染症。 ヒト免疫不全ウイルス。 抗ウイルス療法を受けている活動性B型またはC型肝炎。 C型肝炎の治療が成功し、少なくとも6か月間ウイルス学的に陰性である個人は除外されません。
13. 肝酵素検査（アラニントランスアミナーゼ、アスパラギン酸トランスアミナーゼ）（スクリーニング検査）：検査室の正常上限値の2倍を超えます。 スクリーニング中の再評価は、いくつかの条件下で許可される場合があります（最近のアセトアミノフェンの使用など）。 個人は評価のために PCP に照会される場合があります。薬剤を変更した場合は、再検査前に 3 か月以上安定していなければなりません。
14. 慢性腎不全（スクリーニング検査）：推定糸球体濾過速度 <60 mL/min/1.73 慢性腎臓病疫学連携式による血清クレアチニン (mg/dL) からの m2。 被験者は尿を生成できなければなりません。 再評価は、いくつかの条件下で許可される場合があります（例、疑わしい水分補給状態またはその他の急性腎障害）。
15. ヘマトクリット (スクリーニング検査): ヘマトクリットが女性と男性の地域の通常の検査範囲から 3 ポイントを超えています。 一定の条件のもとで再評価が認められる場合があります。 個人は評価のために PCP に照会される場合があります。薬剤を変更した場合は、再検査前に 3 か月以上安定していなければなりません。
16. 献血（自己申告）：過去 3 か月以内の全血献血、またはプロトコル期間全体での献血計画。 先週の血小板または血漿の提供、またはプロトコール期間全体における血小板または血漿の提供の計画。
17. 自己免疫疾患 (自己申告): 過去 6 か月以内に何らかの積極的な全身治療 (免疫抑制剤および/またはモノクローナル抗体を含む) を受けている人。
18. アルコール摂取量（自己申告）： 現在、女性は週7杯以上、男性は週14杯以上。 過去5年間の暴飲暴食歴（月に1回以上、2時間以内に男性で5杯以上、女性で4杯以上）
19. タバコ (自己申告): 現在の喫煙者: タバコまたは電子タバコ/電子ニコチン製品。 元喫煙者: 喫煙歴が 20 パック年以上ある人の場合は、スクリーニング時点で禁煙 10 年未満。 年間喫煙歴が 20 箱未満の人を対象としたスクリーニング時点で、禁煙期間が 5 年未満であること。
20. 娯楽目的の薬物使用 (自己申告): いかなる形式であっても、自己申告による使用が週 3 日以上
21. 交替勤務者（自己申告）：過去6ヶ月以内に夜勤勤務。 学習期間中に夜勤を計画する。
22. 認知状態 (スクリーニング): 研究者の判断に基づいて、プロトコールに参加し安全に完了することに同意することができません。
23. 精神疾患（自己申告およびスクリーニング検査）：1年以内の精神疾患による入院（自己申告）。
24. 体重変化 (自己申告): 過去 2 か月間の体重変化 (意図的か否か) が体重の 5% 以上。 研究中に体重を増減する計画を立てる
25. リドカインまたは他の局所麻酔薬アレルギー (自己申告): リドカインまたは他の局所麻酔薬に対する既知のアレルギー
26. 新型コロナウイルス感染症：新型コロナウイルス検査で陽性反応が出たが入院していない人は、少なくとも14日間無症状（抗原検査が陰性でない場合）、または少なくとも7日間症状がなく、当日抗原検査が陰性である必要があります。研究訪問。 抗原検査が利用できない場合は、PCR検査を使用できます。
27. その他（臨床医の判断）：メタボローム結果に影響を与える可能性のある遺伝性代謝障害（フェニルケトン尿症など）。 その他の心血管疾患、肺疾患、整形外科疾患、神経疾患、精神疾患、代謝疾患、または地元の臨床医の意見によると、プロトコールへの参加および正常な完了が妨げられると考えられるその他の疾患。 地元の臨床医の意見で、プロトコールへの参加や完了に悪影響を与える、または軽減する可能性があるその他の病気。