Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Molecular Optimization Via Exercise (MOVE)

perjantai 4. lokakuuta 2024 päivittänyt: Buck Institute for Research on Aging

Havaintotutkimus ikääntyvien biomarkkereiden ikääntymisestä iäkkäillä huippu-urheilijoilla verrattuna harjoittelemattomiin terveisiin iäkkäisiin aikuisiin.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia lihas-, veri- ja virtsanäytteiden ominaisuuksia vanhemmilta aikuisilta (ikä 65-80), jotka ovat joko istuvia tai urheilijoita, jotka suoriutuvat ikänsä huipputasolla. Tämä havaintotutkimus sisältää bionäytteiden keräämisen sekä fyysisten ja kognitiivisten toimintojen ja kehon koostumuksen testaamisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otetaan yhteensä 80 henkilöä - 20 kutakin sukupuolta kustakin kohortista. Tutkimukseen osallistuminen sisältää 3 käyntiä, jotka on tapahduttava 12 viikon sisällä. Valinnaiset l-seurantakäynnit voidaan suorittaa 12 ja 24 kuukauden kuluttua päätutkimuksen päättymisestä.

Ensimmäinen käynti on seulonta- ja ilmoittautumiskäynti. Tällä käynnillä hankitaan tietoinen suostumus ja yksityiskohtainen sairaushistoria, kerätään seulontaverinäyte ja suoritetaan fyysinen arviointi (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, elintoiminnot, lepo-EKG, kehon koostumus). Lisäksi suoritetaan harjoitushistorian haastattelu kohortin kelpoisuuden arvioimiseksi. Osallistujat tutustutaan testauslaitteisiin seulontakäynnin aikana ja he tekevät Astrand-Rhymingin submaksimaalisen pyörätestin. Suoritetaan lyhyt fyysisen toiminnan testausakku, joka sisältää lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun, 6 minuutin kävelytestin, pitovoiman, 1 toiston max jalkapuristuksen ja jalkapuristeen väsymystestin.

Toinen käynti sisältää maksimaalisen harjoituksen testauksen, elämänlaadun arvioinnin ja kognitiivisten toimintojen testauksen. Osallistujat jaetaan heidän kohorttiinsa tällä vierailulla.

Kolmannella käynnillä otetaan näytteenotto reisilihaksesta neulabiopsian avulla ja verinäyte.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: John C Newman, MD PhD

Opiskelupaikat

    • California
      • Novato, California, Yhdysvallat, 94945
        • Rekrytointi
        • Buck Institute for Research on Aging
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mies- ja naispuoliset vanhemmat kestävyysurheilijat (OEA) 65–80-vuotiaat/yli 65-80-vuotiaat (harjoittavat ikänsä eliittitasolla - arvioitu haastattelulla ja harjoitustietojen ja kilpailujen/tulosten tarkastelulla)

Miehet ja naiset, terveet iäkkäät aikuiset (HOA) 65–80-vuotiaat/yli 65-vuotiaat, jotka eivät harrasta liikuntaa (enintään yksi päivä viikossa, joka kestää enintään 60 minuuttia säännöllistä liikuntaa)

Kuvaus

  1. Halukas ja kykenevä antamaan suostumuksensa osallistua MOVE-1-päätutkimukseen.
  2. Halukas ja kykenevä osallistumaan opintovierailuihin ja noudattamaan kaikkia tutkimustiedonkeruuvierailuja.
  3. Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia riittävän hyvin antaakseen tietoisen suostumuksen ja ymmärtääkseen ohjeita.
  4. Terveet aikuiset 65-80v.
  5. BMI >19 - < 35 kg/m2
  6. Ei henkilökohtaisia ​​suunnitelmia (eli lomat tai lääketieteelliset toimenpiteet) odotetun tutkimusjakson aikana (seulonta, testikäynti 1, 2 ja näytteenottokäynti).
  7. Vanhemmat huippu-urheilijat (OEA):

    • Todisteet nykyisestä fyysisestä aktiivisuudesta ikänsä eliittitasolla sekä jatkuva korkea aktiivisuustaso. Tämä arvioidaan haastattelulla, harjoitustietojen ja/tai kilpailutulosten tarkastelulla sekä testikäynnin 1 aikana saatujen VO2 max -tietojen tarkastelulla.

  8. Terveet vanhemmat aikuiset (HOA):

    • Istuva, määritellään itseraportoimiseksi enintään 1 päivänä viikossa, enintään 60 minuuttia kestävästä säännöllisestä (strukturoidusta) kestävyysharjoituksesta [esim. reipas kävely, lenkkeily, juoksu, pyöräily, elliptinen tai uintitoiminta, joka aiheuttaa tunteita kohonnut syke, nopea hengitys ja/tai hikoilu] tai vastustusharjoitus (joka on aiheuttanut lihasväsymystä) viimeisen vuoden aikana.
    • Henkilöitä, jotka pyöräilevät kulkuvälineenä töihin ja takaisin >1 päivä/viikko jne., ei katsota istuvaksi.
    • Vapaa-ajan kävelijät ovat mukana, elleivät ne täytä yllä mainittuja syke-, hengitys- ja hikoilukriteereitä.
    • Hänellä ei ole fyysisesti aktiivista työtä, ei fyysisesti aktiivista työtä (esim. postityöntekijä, palomies
    • Ei jatkuvasti korkeaa aktiivisuutta (täyttää yllä olevat kriteerit) viimeisen 25 vuoden aikana.

3.2.2. Pääasialliset tutkimuksen poissulkemiskriteerit

  1. Tutkittava tarvitsee apua kaikissa päivittäisissä toimissa, paitsi pidättäytymisessä.
  2. Tutkittava asuu laitosympäristössä (ammattitaitoinen hoitolaitos tai vanhusten kotihoitolaitos).
  3. Epänormaali verenvuoto tai koagulopatia (omailmoitus): Aiempi verenvuotohäiriö, haavan paranemishäiriö tai hyytymishäiriö.
  4. Naispuolisten osallistujien tulee olla vaihdevuodet ohi.
  5. Tuki- ja liikuntaelimistön sairaudet, jotka estäisivät vaadittujen rasitustestien suorittamisen.
  6. Kohonneet verenpainelukemat (seulontatesti): systolinen lepopaine (SBP) ≥150 mmHg tai diastolinen lepopaine (DBP) ≥90 mmHg
  7. Diabetes (itseraportointi ja seulontatestit): Hoito millä tahansa hypoglykeemisillä aineilla (omaraportti), paastoglukoosi >125 mg/dl (seulontatesti; voidaan arvioida uudelleen kerran), hypoglykeemisten lääkkeiden käyttö ei-diabeettisista syistä (itseraportti) ).
  8. Keuhko (itseraportti): Minkä tahansa kroonisen keuhkosairauden kliininen diagnoosi, joka rajoittaa harjoittelua.
  9. Kardiovaskulaariset (itseraportti, seulontatesti ja lääkärin arvio): Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sepelvaltimotauti, merkittävä läppäsairaus, synnynnäinen sydänsairaus, vakava rytmihäiriö, keuhkoembolia, aivohalvaus tai oireinen ääreisvaltimosairaus (itseraportti, seulontatesti) ). Erityiset kriteerit, joita käytetään määritettäessä, voiko vapaaehtoinen käydä läpi CPET-seulonnan, noudattavat American Heart Associationin (AHA) kriteerejä [6]. Kyvyttömyys suorittaa CPET:tä. CPET:n uudelleenarviointi voidaan sallia joissain olosuhteissa (esim. testi ei ollut maksimaalinen vaiva)
  10. Epänormaali veren lipidiprofiili (seulontatesti): Paaston triglyseridit > 500 mg/dl. Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C) >190 mg/dl
  11. Syöpä (omaraportti): Syövän hoitohistoria (muu kuin ei-melanooma-ihosyöpä tai krooninen lymfosyyttinen leukemia) eikä "syöpävapaa" vähintään 2 vuoden ajan. Antihormonaalinen hoito (esim. rinta- tai eturauhassyövän hoitoon) viimeisen 6 kuukauden aikana.
  12. Krooninen aktiivinen tai piilevä infektio (itseraportti): Aktiiviset tai piilevät infektiot, jotka vaativat kroonista antibiootti- tai viruslääkitystä, lukuun ottamatta herpes simplex -virusta. Krooninen aktiivinen infektio riippumatta siitä, käytetäänkö kroonisia mikrobilääkkeitä tai ei. Ihmisen immuunikatovirus. Aktiivinen B- tai C-hepatiitti, joka saa viruslääkitystä. Henkilöitä, joita on hoidettu hepatiitti C:stä menestyksekkäästi ja jotka ovat olleet virologisesti negatiivisia vähintään 6 kuukautta, ei suljeta pois.
  13. Maksaentsyymitestit (alaniinitransaminaasi, aspartaattitransaminaasi) (seulontatesti): >2 kertaa laboratorionormaalin yläraja. Uudelleenarviointi seulonnan aikana voidaan sallia joissakin olosuhteissa (esim. asetaminofeenin viimeaikainen käyttö). Yksilöt voidaan ohjata PCP:ään arvioitavaksi; Kaikkien lääkitysmuutosten on oltava stabiileja ≥ 3 kuukautta ennen uusintatestiä.
  14. Krooninen munuaisten vajaatoiminta (seulontatesti): Arvioitu glomerulussuodatusnopeus <60 ml/min/1,73 m2 seerumin kreatiniinista (mg/dl) Kroonisen munuaissairauden epidemiologian yhteistyöyhtälön mukaan. Koehenkilöiden on kyettävä tuottamaan virtsaa. Uudelleenarviointi voidaan sallia joissakin olosuhteissa (esim. kyseenalainen nesteytystila tai muu akuutti munuaisvaurio)
  15. Hematokriitti (seulontatesti): Hematokriitti >3 pistettä naisten ja miesten paikallisten laboratorioarvojen ulkopuolella. Uudelleenarviointi voidaan sallia tietyin edellytyksin. Yksilöt voidaan ohjata PCP:ään arvioitavaksi; Kaikkien lääkitysmuutosten on oltava stabiileja ≥ 3 kuukautta ennen uusintatestiä.
  16. Verenluovutus (omaraportti): Kokoverenluovutus viimeisen 3 kuukauden aikana tai suunnitelmat verenluovutukseen koko protokollajakson aikana. Verihiutaleiden tai plasman luovutus viimeisellä viikolla tai suunnitelmat verihiutaleiden tai plasman luovutuksesta koko protokollajakson ajaksi.
  17. Autoimmuunisairaudet (itseraportti): Henkilöt, jotka ovat saaneet mitä tahansa aktiivista systeemistä hoitoa (mukaan lukien immunosuppressantit ja/tai monoklonaaliset vasta-aineet) viimeisen 6 kuukauden aikana.
  18. Alkoholin kulutus (omaraportti): Nykyinen yli 7 juomaa viikossa naisilla Yli 14 juomaa viikossa miehillä. Aiempi humalajuominen viimeisen viiden vuoden aikana (≥5 annosta miehillä tai ≥4 annosta naisilla 2 tunnin aikana useammin kuin kerran kuukaudessa)
  19. Tupakka (omailmoitus): Nykyiset tupakoitsijat: kaikki tupakka- tai e-savuke/e-nikotiinituotteet. Entiset tupakoitsijat: lopettivat tupakoinnin < 10 vuotta seulonnan aikana niille, joilla on ≥ 20 pakkausvuoden tupakointihistoria. Lopetti tupakoinnin alle 5 vuoden ajan seulonnassa niille, joilla on alle 20 pakkausvuoden tupakointihistoria.
  20. Huumeiden viihdekäyttö (itseilmoitus): Itse ilmoittama käyttö ≥ 3 päivää/viikko missä tahansa muodossa
  21. Vuorotyöntekijät (omailmoitus): Yövuorotyö viimeisen 6 kuukauden aikana. Yövuorotyön suunnittelu opiskeluaikana.
  22. Kognitiivinen tila (seulonta): Ei pysty antamaan suostumusta osallistua protokollaan ja suorittaa sen turvallisesti loppuun tutkijoiden arvion perusteella.
  23. Psykiatrinen sairaus (itseraportti ja seulontatesti): Sairaalahoito minkä tahansa psykiatrisen sairauden vuoksi vuoden sisällä (omailmoitus).
  24. Painonmuutos (itseraportti): Painon muutos (tahallinen tai ei) viimeisen 2 kuukauden aikana yli 5 % kehon painosta. Suunnittele painonpudotus tai lihominen tutkimuksen aikana
  25. Lidokaiini tai muu paikallispuudutusaineallergia (itseilmoitus): Tunnettu allergia lidokaiinille tai muulle paikallispuudutteelle
  26. COVID-19-infektio: Henkilöiden, joiden COVID-19-testi on positiivinen, mutta jotka eivät joutuneet sairaalaan, on oltava oireettomia, vähintään 14 päivää (ilman negatiivista antigeenitestiä) tai oireettomia vähintään 7 päivää negatiivisen antigeenitestin kanssa. opintovierailu. PCR-testiä voidaan käyttää, jos antigeenitestejä ei ole saatavilla.
  27. Muu (kliinikon arvio): Geneettiset aineenvaihduntahäiriöt, jotka voivat vaikuttaa aineenvaihduntatuloksiin (esim. fenyyliketonuria). Kaikki muut sydän- ja verisuoni-, keuhko-, ortopediset, neurologiset, psykiatriset, metaboliset tai muut sairaudet, jotka paikallisen lääkärin mielestä estäisivät osallistumisen ja protokollan onnistuneen loppuun saattamisen. Kaikki muut sairaudet, jotka paikallisen lääkärin näkemyksen mukaan vaikuttaisivat kielteisesti tai heikentäisivät tutkimussuunnitelmaan osallistumista ja sen loppuun saattamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmän 1 kohortti: Terveet vanhemmat aikuiset (HOA)
Tähän kohorttiin kuuluvat terveet ikääntyneet, vähintään 65-vuotiaat aikuiset, jotka osallistuvat alle 60 minuutin strukturoituun harjoitteluun joka viikko.
Ei väliintuloa
Ryhmän 2 kohortti: Vanhemmat urheilijat (EOA)
Tähän kohorttiin kuuluvat terveet iäkkäät, vähintään 65-vuotiaat aikuiset, jotka ovat ikänsä huippu-urheilijoita (määritetään haastattelun ja VO2max:n perusteella)
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihassolujen ikääntyminen - spatiaalinen transkriptomiikka
Aikaikkuna: Päivä 2
Erot urheilijoiden ja istumisen välillä lihasten spatiaalisessa transkriptiossa OEA- ja HOA-ryhmien välillä
Päivä 2
Lihassolujen ikääntyminen - yksisoluinen transkriptomiikka
Aikaikkuna: Päivä 2
Erot urheilijoiden ja istumisen välillä lihasten yksisolujen transkriptiossa OEA- ja HOA-ryhmien välillä
Päivä 2

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot proteiinipitoisuuksissa lihaksessa
Aikaikkuna: Päivä 2
Proteominen analyysi EOA:n ja HOA:n proteiinien runsauden erojen mittaamiseksi
Päivä 2
Erot metaboliittien konsentraatioiden välillä lihaksessa
Aikaikkuna: Päivä 2
Aineenvaihduntaanalyysi EOA:n ja HOA:n metaboliittien runsauden erojen mittaamiseksi
Päivä 2
Erot lihasten mitokondrioiden toiminnan välillä
Aikaikkuna: Päivä 2
Eristettyjen mitokondrioiden hengitystoiminnan analyysi
Päivä 2
Veren metaboliitit
Aikaikkuna: Päivä 2
Metabolinen analyysi: erot urheilijoiden ja istumisen välillä veren aineenvaihduntatuotteissa
Päivä 2
Veren proteiinit
Aikaikkuna: Päivä 2
Proteominen analyysi: erot urheilijoiden ja istumisen välillä veren proteiinipitoisuudessa
Päivä 2
Verisolujen immuunitoiminta
Aikaikkuna: Päivä 2
Erot urheilijoiden ja istumisen välillä verisolujen immuunitoiminnassa
Päivä 2
Verisolujen geenin ilmentyminen
Aikaikkuna: Päivä 2
Erot urheilijoiden ja istumisen välillä verisolugeenien ilmentymisessä
Päivä 2
Virtsan metaboliitit
Aikaikkuna: Päivä 2
Erot urheilijoiden ja istumisen välillä virtsan aineenvaihduntatuotteissa
Päivä 2
Fyysinen toiminta - VO2 max
Aikaikkuna: Päivä 1
Polkupyöräergometrin ramppitestin aikana mitattu hapenottokyky
Päivä 1
Fyysinen toiminta - pitovoima
Aikaikkuna: Päivä 1
Mitattu molemmista käsistä dynamometrillä
Päivä 1
Fyysinen toiminta - 6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Päivä 1
Mittaa sisäkävelyradalla 6 minuutissa kuljettu matka
Päivä 1
Fyysinen toiminta - lyhyt fyysinen suorituskyky akku
Aikaikkuna: Päivä 1
SPBB sisältää tasapaino-, askelnopeus- ja istumatestit, jotka on yhdistetty yhteen pisteeseen
Päivä 1
Fyysinen toiminta - jalkojen voima
Aikaikkuna: Päivä 1
Suurin jalkapunnerruspaino määritetään kuntosalikoneella asteittaisten painonlisäysten avulla
Päivä 1
Fyysinen toiminta - jalkapuristeen väsymys
Aikaikkuna: Päivä 1
70 % maksimaalisesta jalkapuristimen painosta käytetään. Koehenkilöt suorittavat niin monta toistoa kuin mahdollista 70 % painosta ja toistojen määrä kirjataan.
Päivä 1

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon koostumus - BIA
Aikaikkuna: Päivä 1
Kehon koostumus mitattuna biosähköisellä impedanssilla
Päivä 1
Kehon koostumus - lihasmassa
Aikaikkuna: Päivä 2
Kokonaislihasmassa mitattuna D3-kreatiinilisällä, jota seuraa virtsan kerääminen
Päivä 2
Kognitiivinen toiminto - Montreal Cognitive Assessment
Aikaikkuna: Päivä 1
Paperiin ja haastatteluun perustuva testi, joka mittaa useita toiminta-alueita
Päivä 1
Kognitiivinen toiminto - numerosymbolien korvaaminen
Aikaikkuna: Päivä 1
Paperipohjainen testi, joka sisältää symbolien ja numeroiden täsmäämisen tietyssä ajassa.
Päivä 1
Kognitiivinen toiminta - polut A ja B
Aikaikkuna: Päivä 1
Paperipohjainen testi, jossa numerot tai numerot ja kirjaimet yhdistetään sarjaan mahdollisimman nopeasti.
Päivä 1
Terveyden sosiaaliset tekijät
Aikaikkuna: Päivä 1
Arvioitu Upstream Risks -paperipohjaisella itsetäytetyllä kyselylomakkeella
Päivä 1
Unenlaatukysely
Aikaikkuna: Päivä 1
Pittsburghin unen laatuindeksi arvioitiin paperipohjaisella itsetäytetyllä kyselylomakkeella
Päivä 1
Yleinen toimintakyky
Aikaikkuna: Päivä 1
SF-36 (Short Form 36) validoitu kyselylomake (paperipohjainen, itsetäyttö), joka määrittää eri elämäntoimintojen suorittamisen helppouden.
Päivä 1
Masennus
Aikaikkuna: Päivä 1
Geriatric Depression Scalen (GDS) validoitu kyselylomake (paperipohjainen, itsetäytetty), joka arvioi masennuksen oireita
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: John C Newman, MD PhD, Buck Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BUCK_2401

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa