通过运动进行分子优化 (MOVE)
与不运动的健康老年人相比,老年精英运动员衰老生物标志物的观察性研究。
研究概览
详细说明
该研究将总共招募 80 名受试者,每个队列中每种性别 20 名。 参与该研究需要在 12 周内进行 3 次访问。 可选的后续访视可在主要研究完成后 12 个月和 24 个月完成。
第一次访问是筛选和注册访问。 此次访视时,将获得知情同意,并提供详细的病史、筛查血样,并进行身体评估(包括但不限于生命体征、静息心电图、身体成分)。 此外,还将进行运动史访谈以评估队列资格。 参与者将在筛选访问期间熟悉测试设备,并将执行 Asstrand-Rhyming 次最大自行车测试。 将进行短期身体功能测试电池,包括短期身体功能电池、6 分钟步行测试、握力、最大 1 次腿举测试和腿举疲劳测试。
第二次就诊将包括最大运动测试、生活质量评估和认知功能测试。 此次访问时,参与者将被分配到他们的队列中。
第三次访问将包括通过针吸活检采集大腿肌肉样本和采集血液样本。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Briannaa Stubbs, DPhil
- 电话号码:4152092000
- 邮箱:bstubbs@buckinstitute.org
研究联系人备份
- 姓名:John C Newman, MD PhD
学习地点
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California
-
Novato、California、美国、94945
- 招聘中
- Buck Institute for Research on Aging
-
接触:
- Brianna Stubbs, DPhil
- 电话号码:6709 415-209-2000
- 邮箱:bstubbs@buckinstitute.org
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
65 - 80 岁/以上的男性和女性老年耐力运动员 (OEA)(在其年龄的精英水平上进行锻炼 - 通过访谈和审查训练数据和比赛/结果进行评估)
65 岁 -80 岁以上不经常锻炼的男性和女性健康老年人 (HOA)(每周不超过 1 天,持续不超过 60 分钟的定期结构化锻炼)
描述
- 愿意并且能够同意参加 MOVE-1 主要研究。
- 愿意并且能够参加研究访问并遵守研究数据收集访问的所有程序。
- 能够良好地阅读和说英语,以提供知情同意并理解说明。
- 65-80岁之间的健康成年人。
- BMI >19 至 < 35 公斤/平方米
- 在预期研究期间(筛选、测试访视 1、2 和样本采集访视)没有个人计划(即假期或医疗程序)。
老年精英运动员(OEA):
• 目前身体活动处于同龄精英水平的证据,以及一贯的高活动水平历史。 这是通过访谈、训练数据和/或比赛结果审查以及测试访问 1 期间获得的最大摄氧量数据审查来评估的。
健康老年人 (HOA):
- 久坐,定义为自我报告每周不超过 1 天、持续时间不超过 60 分钟的定期(结构化)耐力运动 [例如,快走、慢跑、跑步、骑自行车、椭圆机或游泳活动,这些活动会产生感觉过去一年中心率增加、呼吸急促和/或出汗]或阻力运动(导致肌肉疲劳)。
- 骑自行车作为上下班交通方式超过 1 天/周等的人不被视为久坐。
- 休闲步行者也包括在内,除非他们符合上述心率、呼吸和出汗标准。
- 没有从事体力活动的工作,没有从事体力活动的工作历史(即邮政工作人员、消防员
- 过去 25 年内没有持续高活动水平(满足上述标准)的历史。
3.2.2. 主要研究排除标准
- 对象需要任何日常生活活动的帮助,不包括节制。
- 受试者居住在机构环境中(专业护理机构或老年人住宿护理机构)。
- 异常出血或凝血障碍(自我报告):有出血障碍、伤口愈合障碍或凝血异常病史。
- 女性参与者必须是绝经后。
- 肌肉骨骼状况会妨碍完成任何所需的运动测试。
- 血压读数升高(筛查测试):静息收缩压 (SBP) ≥150 mmHg 或静息舒张压 (DBP) ≥90 mmHg
- 糖尿病(自我报告和筛查测试):使用任何降糖药物治疗(自我报告)、空腹血糖 >125 mg/dL(筛查测试;可重新评估一次)、非糖尿病原因使用降糖药物(自我报告) )。
- 肺部(自我报告):任何限制运动能力的慢性肺部疾病的临床诊断。
- 心血管(自我报告、筛查测试和临床医生判断):充血性心力衰竭、冠状动脉疾病、严重瓣膜病、先天性心脏病、严重心律失常、肺栓塞、中风或有症状的外周动脉疾病(自我报告、筛查测试) )。 用于确定志愿者是否可以接受 CPET 筛查的具体标准遵循美国心脏协会 (AHA) 标准 [6]。 无法完成 CPET。 在某些情况下可能允许重新评估 CPET(例如,测试不是尽最大努力)
- 血脂异常(筛查测试):空腹甘油三酯>500 mg/dL。 低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) >190 mg/dL
- 癌症(自我报告):癌症治疗史(非黑色素瘤皮肤癌或慢性淋巴细胞白血病除外)且至少 2 年未“无癌症”。 过去 6 个月内接受过抗激素治疗(例如乳腺癌或前列腺癌)。
- 慢性活动性或潜伏性感染(自我报告):需要长期抗生素或抗病毒治疗的活动性或潜伏性感染,不包括单纯疱疹病毒。 慢性活动性感染,无论是否长期服用抗菌药物。 人类免疫缺陷病毒。 活动性乙型或丙型肝炎正在接受抗病毒治疗。 不排除成功治疗丙型肝炎且病毒学阴性至少 6 个月的个体。
- 肝酶检查(丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶)(筛选试验):>实验室正常上限的2倍。 在某些情况下(例如,最近使用对乙酰氨基酚),可能允许在筛选期间进行重新评估。 个人可能会被转介给其 PCP 进行评估;在重新测试之前,任何药物变化必须稳定 ≥3 个月。
- 慢性肾功能不全(筛查试验):估计肾小球滤过率<60 mL/min/1.73 m2 根据慢性肾脏病流行病学协作方程从血清肌酐 (mg/dL) 中得出。 受试者必须能够产生尿液。 在某些情况下可能允许重新评估(例如,水合状态可疑或其他急性肾损伤)
- 血细胞比容(筛选测试):女性和男性的血细胞比容超出当地正常实验室范围 >3 分。 在某些条件下可以允许重新评估。 个人可能会被转介给其 PCP 进行评估;在重新测试之前,任何药物变化必须稳定 ≥3 个月。
- 献血(自我报告):过去 3 个月内的全血献血或整个方案期间的献血计划。 上周捐献血小板或血浆或计划在整个方案期间捐献血小板或血浆。
- 自身免疫性疾病(自我报告):在过去 6 个月内接受任何积极的全身治疗(包括免疫抑制剂和/或单克隆抗体)的个人。
- 饮酒量(自我报告):目前女性每周饮酒量超过 7 杯,男性每周饮酒量超过 14 杯。 近五年内有酗酒史(每月2小时内饮酒≥5次,女性≥4次)
- 烟草(自我报告):当前吸烟者:任何烟草或电子烟/电子尼古丁产品。 前吸烟者:对于吸烟史≥20包年的人,在筛查时已停止吸烟<10年。 筛查吸烟史<20包年的人,一次戒烟<5年。
- 消遣性药物使用(自我报告):自我报告以任何形式使用≥3天/周
- 轮班工人(自我报告):过去 6 个月内有夜班工作。 规划学习期间的夜班工作。
- 认知状态(筛查):根据研究人员的判断,无法同意参与并安全完成方案。
- 精神疾病(自我报告和筛查测试):一年内因任何精神疾病住院(自我报告)。
- 体重变化(自我报告):过去 2 个月体重变化(有意或无意)> 体重的 5%。 计划在研究期间减肥或增重
- 利多卡因或其他局部麻醉剂过敏(自我报告):已知对利多卡因或其他局部麻醉剂过敏
- COVID-19 感染:COVID-19 检测呈阳性但未住院的个人必须在至少 14 天(无阴性抗原检测)内无症状,或在感染当日抗原检测呈阴性且至少 7 天无症状考察访问。 如果无法进行抗原检测,则可以使用 PCR 检测。
- 其他(临床医生判断):可能影响代谢组结果的遗传代谢紊乱(例如苯丙酮尿症)。 任何其他心血管、肺、骨科、神经、精神、代谢或当地临床医生认为会妨碍参与和成功完成方案的病症。 当地临床医生认为会对方案的参与和完成产生负面影响或影响的任何其他疾病。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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第 1 组队列:健康老年人 (HOA)
该队列将包括 65 岁或以上的健康老年人,他们每周参加不到 60 分钟的结构化锻炼。
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无干预
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第 2 组队列:精英老年运动员 (EOA)
该队列将包括 65 岁或以上的健康老年人,他们是同龄精英运动员(根据访谈和最大摄氧量确定)
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无干预
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉细胞衰老——空间转录组学
大体时间:第二天
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OEA 组和 HOA 组之间运动员和久坐者肌肉空间转录组的差异
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第二天
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肌肉细胞衰老——单细胞转录组学
大体时间:第二天
|
OEA 组和 HOA 组之间运动员和久坐者肌肉单细胞转录组的差异
|
第二天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉中蛋白质浓度的差异
大体时间:第二天
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蛋白质组学分析可测量 EOA 与 HOA 中蛋白质丰度的差异
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第二天
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肌肉中代谢物浓度的差异
大体时间:第二天
|
代谢组学分析可测量 EOA 与 HOA 中代谢物丰度的差异
|
第二天
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|
肌肉线粒体功能的差异
大体时间:第二天
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分离线粒体呼吸功能分析
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第二天
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血液代谢物
大体时间:第二天
|
代谢分析:运动员和久坐者血液代谢物的差异
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第二天
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血液蛋白
大体时间:第二天
|
蛋白质组学分析:运动员和久坐者血液蛋白质浓度的差异
|
第二天
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血细胞免疫功能
大体时间:第二天
|
运动员与久坐者血细胞免疫功能的差异
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第二天
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|
血细胞基因表达
大体时间:第二天
|
运动员和久坐者血细胞基因表达的差异
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第二天
|
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尿液代谢物
大体时间:第二天
|
运动员和久坐者尿液代谢物的差异
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第二天
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身体机能 - 最大摄氧量
大体时间:第一天
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在自行车测力计上进行坡道测试时测量的摄氧量
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第一天
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身体机能——握力
大体时间:第一天
|
使用测力计在双手测量
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第一天
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身体机能- 6分钟步行测试
大体时间:第一天
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测量室内步行道上 6 分钟内行走的距离
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第一天
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身体机能-短身体机能电池
大体时间:第一天
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SPBB 包括平衡、步态速度和坐椅测试,合并为一个分数
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第一天
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身体机能——腿部力量
大体时间:第一天
|
最大腿举重量将在健身器材上通过逐渐增加重量来确定
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第一天
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身体机能——压腿疲劳
大体时间:第一天
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将使用最大腿举重量的 70%。
受试者将完成 70% 重量的尽可能多的重复,并将记录重复次数。
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第一天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体成分 - BIA
大体时间:第一天
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通过生物电阻抗测量身体成分
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第一天
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身体成分 - 肌肉质量
大体时间:第二天
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通过补充 D3 肌酸并收集尿液来测量总肌肉质量
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第二天
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认知功能 - 蒙特利尔认知评估
大体时间:第一天
|
基于论文和面试的测试,可衡量多个功能领域
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第一天
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认知功能——数字符号替换
大体时间:第一天
|
基于纸质的测试,涉及在规定时间内匹配符号和数字。
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第一天
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认知功能 - 轨迹 A 和 B
大体时间:第一天
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基于纸质的测试,涉及尽快将数字或数字和字母串联起来。
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第一天
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健康的社会决定因素
大体时间:第一天
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由上游风险评估基于纸质自填问卷
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第一天
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睡眠质量问卷
大体时间:第一天
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通过纸质自填问卷评估匹兹堡睡眠质量指数
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第一天
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整体功能感知
大体时间:第一天
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SF-36(简表 36)验证问卷(纸质,自行填写),用于确定完成不同生活活动的难易程度。
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第一天
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沮丧
大体时间:第一天
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老年抑郁量表 (GDS) 验证问卷(纸质,自我完成),用于评估抑郁症状的存在
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第一天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:John C Newman, MD PhD、Buck Institute
出版物和有用的链接
一般刊物
- Harridge SD, Lazarus NR. Physical Activity, Aging, and Physiological Function. Physiology (Bethesda). 2017 Mar;32(2):152-161. doi: 10.1152/physiol.00029.2016.
- Duggal NA, Pollock RD, Lazarus NR, Harridge S, Lord JM. Major features of immunesenescence, including reduced thymic output, are ameliorated by high levels of physical activity in adulthood. Aging Cell. 2018 Apr;17(2):e12750. doi: 10.1111/acel.12750. Epub 2018 Mar 8.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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