Molekylär optimering via träning (MOVE)

Manliga och kvinnliga äldre uthållighetsidrottare (OEA) vid/över åldern 65 - 80 år (tränar på elitnivå för sin ålder - bedöms genom intervju och genomgång av träningsdata och tävling/resultat)

Manliga och kvinnliga friska äldre vuxna (HOA) vid/över åldern 65-80 år som inte tränar regelbundet (högst en dag i veckan som inte varar mer än 60 minuter av regelbunden strukturerad träning)

1. Villig och kan ge samtycke till att delta i MOVE-1 huvudstudien.
2. Vill och kan närvara vid studiebesök och följa alla procedurer för studiedatainsamlingsbesök.
3. Kunna läsa och tala engelska tillräckligt bra för att ge informerat samtycke och förstå instruktioner.
4. Friska vuxna mellan 65 och 80 år.
5. BMI >19 till < 35 kg/m2
6. Inga personliga planer (d.v.s. semester eller medicinska procedurer) under den förväntade studieperioden (screening, provbesök 1, 2 och provtagningsbesök).

7. Äldre elitidrottare (OEA):

   • Bevis på aktuell fysisk aktivitet på elitnivå för deras ålder, samt en konsekvent historia av hög aktivitetsnivå. Detta bedöms genom intervju, granskning av träningsdata och/eller tävlingsresultat och genom granskning av VO2 max-data som erhölls under testbesök 1.

8. Friska äldre vuxna (HOA):

   • Stillasittande, definierat som självrapportering högst 1 dag per vecka, som inte varar mer än 60 minuter, av regelbunden (strukturerad) uthållighetsträning [t.ex. snabba promenader, jogging, löpning, cykling, elliptisk eller simning som resulterar i känslor av ökad hjärtfrekvens, snabb andning och/eller svettning] eller motståndsövning (som resulterar i muskeltrötthet) under det senaste året.
   • Personer som cyklar som transportmedel till och från jobbet >1 dag/vecka etc. anses inte stillasittande.
   • Fritidsvandrare ingår såvida de inte uppfyller kriterierna för hjärtfrekvens, andning och svettning som anges ovan.
   • Har inte ett fysiskt aktivt jobb, ingen historia av fysiskt aktivt jobb (dvs. postarbetare, brandman
   • Ingen historia av konsekvent hög aktivitetsnivå (uppfyllde kriterierna ovan) under de senaste 25 åren.

3.2.2. Huvudstudiens uteslutningskriterier

1. Ämnet behöver hjälp med alla aktiviteter i det dagliga livet, exklusive kontinens.
2. Försökspersonen bor i en institution (kvalificerad vårdanstalt eller äldreboende).
3. Onormal blödning eller koagulopati (självrapportering): Historik om en blödningsstörning, störning i sårläkning eller koaguleringsavvikelse.
4. Kvinnliga deltagare måste vara efter klimakteriet.
5. Muskuloskeletala tillstånd som skulle förhindra att alla nödvändiga träningstestningar genomförs.
6. Förhöjda blodtrycksvärden (screeningtest): Systoliskt blodtryck i vila (SBP) ≥150 mmHg eller diastoliskt blodtryck i vila (DBP) ≥90 mmHg
7. Diabetes (självrapport och screeningtest): Behandling med eventuella hypoglykemiska medel (självrapportering), fasteglukos >125 mg/dL (screeningtest; kan omvärderas en gång), användning av hypoglykemiska läkemedel av icke-diabetesskäl (självrapportering) ).
8. Lung (självrapportering): Klinisk diagnos av någon kronisk lungsjukdom som begränsar träningskapaciteten.
9. Kardiovaskulär (självrapportering, screeningtest och läkares bedömning): Kongestiv hjärtsvikt, kranskärlssjukdom, signifikant klaffsjukdom, medfödd hjärtsjukdom, allvarlig arytmi, lungemboli, stroke eller symtomatisk perifer artärsjukdom (självrapportering, screeningtest ). Specifika kriterier som används för att avgöra om en frivillig kan genomgå screening CPET följer American Heart Association (AHA) Criteria [6]. Oförmåga att slutföra CPET. Omvärdering av CPET kan tillåtas under vissa omständigheter (t.ex. testet var inte en maximal ansträngning)
10. Onormal blodlipidprofil (screeningtest): Fastande triglycerider >500 mg/dL. Lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) >190 mg/dL
11. Cancer (självrapportering): Historik av cancerbehandling (annat än icke-melanom hudcancer, eller kronisk lymfatisk leukemi) och inte "cancerfri" i minst 2 år. Antihormonbehandling (t.ex. för bröst- eller prostatacancer) under de senaste 6 månaderna.
12. Kronisk aktiv eller latent infektion (självrapportering): Aktiva eller latenta infektioner som kräver kronisk antibiotikabehandling eller antiviral behandling, exklusive herpes simplex-virus. Kronisk aktiv infektion oavsett om det är på kroniska antimikrobiella medel eller inte. Humant immunbristvirus. Aktiv hepatit B eller C som genomgår antiviral behandling. Individer som framgångsrikt behandlats för hepatit C och virologiskt negativa i minst 6 månader är inte uteslutna.
13. Leverenzymtester (alanintransaminas, aspartattransaminas) (screeningtest): >2 gånger laboratoriets övre normalgräns. Omprövning under screening kan tillåtas under vissa förhållanden (t.ex. nyligen användande av paracetamol). Individer kan hänvisas till sin PCP för utvärdering; alla läkemedelsförändringar måste vara stabila i ≥3 månader innan omtestning.
14. Kronisk njurinsufficiens (screeningtest): Uppskattad glomerulär filtrationshastighet <60 ml/min/1,73 m2 från serumkreatinin (mg/dL) enligt Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration-ekvationen. Försökspersonerna måste kunna producera urin. Ombedömning kan tillåtas under vissa förhållanden (t.ex. tvivelaktig hydreringsstatus eller annan akut njurförsämring)
15. Hematokrit (screeningtest): Hematokrit >3 poäng utanför det lokala normala laboratorieintervallet för kvinnor och män. Omprövning kan tillåtas under vissa förutsättningar. Individer kan hänvisas till sin PCP för utvärdering; alla läkemedelsförändringar måste vara stabila i ≥3 månader innan omtestning.
16. Blodgivning (självrapportering): Helblodgivning under de senaste 3 månaderna eller planer på blodgivning under hela protokollperioden. Trombocyt- eller plasmadonation under den senaste veckan eller planer på blodplätts- eller plasmadonation under hela protokollperioden.
17. Autoimmuna störningar (självrapportering): Individer som har fått någon aktiv systemisk behandling (inklusive immunsuppressiva medel och/eller monoklonala antikroppar) under de senaste 6 månaderna.
18. Alkoholkonsumtion (självrapportering): Aktuell konsumtion av mer än 7 drinkar per vecka för kvinnor Mer än 14 drinkar per vecka för män. Historia av berusningsdrickande under de senaste fem åren (≥5 drinkar för män eller ≥4 drinkar för kvinnor under en 2-timmarsperiod mer än en gång per månad)
19. Tobak (självrapportering): Aktuella rökare: all tobak eller e-cigarett/e-nikotinprodukter. Tidigare rökare: Slutade röka <10 år vid tidpunkten för screening för dem med en ≥20 pack-års rökhistoria. Slutat röka <5 år vid tidpunkten screening för dem med en <20 pack-års rökhistoria.
20. Narkotikaanvändning (självrapportering): Självrapporterad användning ≥3 dagar/vecka i någon form
21. Skiftarbetare (egenrapportering): Nattskiftsarbete under de senaste 6 månaderna. Planering av nattskiftsarbete under studietiden.
22. Kognitiv status (screening): Kan inte ge samtycke till att delta i och på ett säkert sätt slutföra protokollet, baserat på utredarnas bedömning.
23. Psykiatrisk sjukdom (självrapport och screeningtest): Sjukhusvård för eventuellt psykiatriskt tillstånd inom ett år (självrapportering).
24. Viktförändring (självrapportering): Viktförändring (avsiktlig eller inte) under de senaste 2 månaderna med >5 % av kroppsvikten. Planera att gå ner eller gå upp i vikt under studien
25. Lidokain eller annan lokalbedövningsmedelallergi (självrapportering): Känd allergi mot lidokain eller andra lokalanestetika
26. COVID-19-infektion: Individer som testats positivt för covid-19 men inte lagts in på sjukhus måste vara symtomfria, minst 14 dagar (utan negativt antigentest) eller symtomfria minst 7 dagar med negativt antigentest på dagen studiebesöket. Ett PCR-test kan användas om antigentester inte är tillgängliga.
27. Annat (läkarens bedömning): Genetiska metabola störningar som kan påverka metabolomiska resultat (t.ex. fenylketonuri). Alla andra kardiovaskulära, pulmonella, ortopediska, neurologiska, psykiatriska, metabola eller andra tillstånd som, enligt den lokala läkarens åsikt, skulle förhindra deltagande och framgångsrikt slutförande av protokollet. Alla andra sjukdomar som, enligt den lokala läkarens åsikt, skulle negativt påverka eller mildra deltagandet i och fullbordandet av protokollet.