Molekulare Optimierung durch Übung (MOVE)

Männliche und weibliche ältere Ausdauersportler (OEA) im Alter von/über 65–80 Jahren (die auf einem für ihr Alter Elite-Niveau trainieren – bewertet durch Interview und Überprüfung von Trainingsdaten und Wettkämpfen/Ergebnissen)

Männliche und weibliche gesunde ältere Erwachsene (HOA) im Alter von/über 65–80 Jahren, die nicht regelmäßig Sport treiben (nicht mehr als einen Tag pro Woche mit einer Dauer von nicht mehr als 60 Minuten regelmäßiger strukturierter Bewegung)

1. Bereit und in der Lage, der Teilnahme an der MOVE-1-Hauptstudie zuzustimmen.
2. Bereit und in der Lage, an Studienbesuchen teilzunehmen und alle Verfahren zur Erhebung von Studiendaten einzuhalten.
3. Kann gut genug Englisch lesen und sprechen, um eine Einverständniserklärung abzugeben und Anweisungen zu verstehen.
4. Gesunde Erwachsene im Alter zwischen 65 und 80 Jahren.
5. BMI >19 bis < 35 kg/m2
6. Keine persönlichen Pläne (z. B. Urlaub oder medizinische Eingriffe) während des erwarteten Studienzeitraums (Screening, Testbesuch 1, 2 und Probenentnahmebesuch).

7. Ältere Spitzensportler (OEA):

   • Nachweis aktueller körperlicher Aktivität auf einem Eliteniveau für ihr Alter sowie eine durchgängig hohe Aktivitätsgeschichte in der Vergangenheit. Dies wird durch ein Interview, eine Überprüfung der Trainingsdaten und/oder Wettkampfergebnisse sowie durch eine Überprüfung der VO2max-Daten beurteilt, die während des Testbesuchs 1 ermittelt wurden.

8. Gesunde ältere Erwachsene (HOA):

   • Sitzende Tätigkeit, definiert als regelmäßige (strukturierte) Ausdauerübungen [z. B. zügiges Gehen, Joggen, Laufen, Radfahren, Crosstraining oder Schwimmen, die zu Gefühlen führen] an nicht mehr als einem Tag pro Woche und einer Dauer von nicht mehr als 60 Minuten erhöhte Herzfrequenz, schnelles Atmen und/oder Schwitzen] oder Krafttraining (was zu Muskelermüdung führt) im vergangenen Jahr.
   • Personen, die mehr als einen Tag pro Woche usw. mit dem Fahrrad zur Arbeit und zurück fahren, gelten nicht als sesshaft.
   • Freizeitwanderer sind eingeschlossen, es sei denn, sie erfüllen die oben genannten Kriterien für Herzfrequenz, Atmung und Schwitzen.
   • Hat keinen körperlich aktiven Job und keine körperliche Aktivität in der Vergangenheit (z. B. Postangestellter, Feuerwehrmann).
   • Keine Vorgeschichte eines anhaltend hohen Aktivitätsniveaus (das die oben genannten Kriterien erfüllt) in den letzten 25 Jahren.

3.2.2. Hauptausschlusskriterien für Studien

1. Das Subjekt benötigt Hilfe bei allen Aktivitäten des täglichen Lebens, mit Ausnahme der Kontinenz.
2. Der Proband lebt in einem institutionellen Umfeld (qualifizierte Pflegeeinrichtung oder stationäre Pflegeeinrichtung für ältere Menschen).
3. Abnormale Blutung oder Koagulopathie (Selbstbericht): Vorgeschichte einer Blutungsstörung, einer Wundheilungsstörung oder einer Gerinnungsstörung.
4. Weibliche Teilnehmer müssen sich nach der Menopause befinden.
5. Erkrankungen des Bewegungsapparates, die den Abschluss erforderlicher Belastungstests verhindern würden.
6. Erhöhte Blutdruckwerte (Screening-Test): Systolischer Ruheblutdruck (SBP) ≥150 mmHg oder diastolischer Ruheblutdruck (DBP) ≥90 mmHg
7. Diabetes (Selbstbericht und Screening-Tests): Behandlung mit hypoglykämischen Mitteln (Selbstbericht), Nüchternglukose > 125 mg/dl (Screening-Test; kann einmal überprüft werden), Einnahme von hypoglykämischen Medikamenten aus nicht-diabetischen Gründen (Selbstbericht). ).
8. Pulmonal (Selbstbericht): Klinische Diagnose einer chronischen Lungenerkrankung, die die körperliche Leistungsfähigkeit einschränkt.
9. Herz-Kreislauf (Selbstbericht, Screening-Test und Beurteilung durch den Arzt): Herzinsuffizienz, koronare Herzkrankheit, schwere Herzklappenerkrankung, angeborene Herzkrankheit, schwere Herzrhythmusstörung, Lungenembolie, Schlaganfall oder symptomatische periphere Arterienerkrankung (Selbstbericht, Screening-Test). ). Spezifische Kriterien zur Bestimmung, ob ein Freiwilliger sich dem Screening-CPET unterziehen kann, folgen den Kriterien der American Heart Association (AHA) [6]. Unfähigkeit, das CPET abzuschließen. Eine Neubewertung des CPET kann unter bestimmten Umständen zulässig sein (z. B. wenn der Test nicht mit maximaler Anstrengung durchgeführt wurde).
10. Abnormales Blutfettprofil (Screeningtest): Nüchterntriglyceride >500 mg/dl. Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C) >190 mg/dL
11. Krebs (Selbstbericht): Vorgeschichte einer Krebsbehandlung (mit Ausnahme von nicht-melanozytärem Hautkrebs oder chronischer lymphatischer Leukämie) und seit mindestens 2 Jahren nicht „krebsfrei“. Antihormonelle Therapie (z. B. bei Brust- oder Prostatakrebs) innerhalb der letzten 6 Monate.
12. Chronische aktive oder latente Infektion (Selbstbericht): Aktive oder latente Infektionen, die eine chronische Antibiotika- oder antivirale Behandlung erfordern, ausgenommen Herpes-simplex-Virus. Chronisch aktive Infektion, unabhängig davon, ob sie chronische antimikrobielle Medikamente einnimmt oder nicht. Menschlicher Immunschwächevirus. Aktive Hepatitis B oder C, die sich einer antiviralen Therapie unterzieht. Personen, die erfolgreich gegen Hepatitis C behandelt wurden und mindestens 6 Monate lang virologisch negativ waren, sind nicht ausgeschlossen.
13. Leberenzymtests (Alanin-Transaminase, Aspartat-Transaminase) (Screening-Test): > 2-fache Laborobergrenze des Normalwerts. Eine erneute Beurteilung während des Screenings kann unter bestimmten Bedingungen zulässig sein (z. B. bei kürzlich erfolgter Einnahme von Paracetamol). Einzelpersonen können zur Beurteilung an ihren PCP verwiesen werden; Jede Medikamentenänderung muss vor einem erneuten Test mindestens 3 Monate lang stabil sein.
14. Chronische Niereninsuffizienz (Screening-Test): Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate <60 ml/min/1,73 m2 aus Serumkreatinin (mg/dl) nach der Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration-Gleichung. Die Probanden müssen in der Lage sein, Urin zu produzieren. Unter bestimmten Umständen kann eine erneute Beurteilung zulässig sein (z. B. fraglicher Flüssigkeitsstatus oder andere akute Nierenschädigung).
15. Hämatokrit (Screening-Test): Hämatokrit >3 Punkte außerhalb der lokalen normalen Laborbereiche für Frauen und Männer. Unter bestimmten Voraussetzungen kann eine Neubeurteilung zulässig sein. Einzelpersonen können zur Beurteilung an ihren PCP verwiesen werden; Jede Medikamentenänderung muss vor einem erneuten Test mindestens 3 Monate lang stabil sein.
16. Blutspende (Selbstbericht): Vollblutspende in den letzten 3 Monaten oder geplante Blutspende während des gesamten Protokollzeitraums. Blutplättchen- oder Plasmaspende in der letzten Woche oder geplante Blutplättchen- oder Plasmaspende während des gesamten Protokollzeitraums.
17. Autoimmunerkrankungen (Selbstbericht): Personen, die innerhalb der letzten 6 Monate eine aktive systemische Behandlung (einschließlich Immunsuppressiva und/oder monoklonale Antikörper) erhalten haben.
18. Alkoholkonsum (Selbstangaben): Aktueller Konsum von mehr als 7 Getränken pro Woche bei Frauen, mehr als 14 Getränken pro Woche bei Männern. Vorgeschichte von Rauschtrinken in den letzten fünf Jahren (≥5 Drinks für Männer oder ≥4 Drinks für Frauen in einem Zeitraum von 2 Stunden, mehr als einmal pro Monat)
19. Tabak (Selbstbericht): Derzeitige Raucher: alle Tabak- oder E-Zigaretten-/E-Nikotinprodukte. Ehemalige Raucher: Bei Personen mit einer Raucherhistorie von ≥ 20 Packungsjahren haben sie zum Zeitpunkt des Screenings vor weniger als 10 Jahren mit dem Rauchen aufgehört. Habe vor <5 Jahren mit dem Rauchen aufgehört, Screening auf Personen mit einer Raucherhistorie von <20 Packungsjahren.
20. Freizeitdrogenkonsum (Selbstbericht): Selbstberichteter Konsum ≥3 Tage/Woche in jeglicher Form
21. Schichtarbeiter (Selbstmeldung): Nachtschichtarbeit in den letzten 6 Monaten. Planung der Nachtschichtarbeit während der Studienzeit.
22. Kognitiver Status (Screening): Nach Einschätzung der Prüfer kann keine Einwilligung zur Teilnahme am Protokoll und zum sicheren Abschluss des Protokolls erteilt werden.
23. Psychiatrische Erkrankung (Selbstbericht und Screening-Test): Krankenhausaufenthalt wegen einer psychiatrischen Erkrankung innerhalb eines Jahres (Selbstbericht).
24. Gewichtsveränderung (Selbstbericht): Gewichtsveränderung (absichtlich oder unbeabsichtigt) in den letzten 2 Monaten von >5 % des Körpergewichts. Planen Sie, während der Studie Gewicht zu verlieren oder zuzunehmen
25. Allergie gegen Lidocain oder ein anderes Lokalanästhetikum (Selbstbericht): Bekannte Allergie gegen Lidocain oder ein anderes Lokalanästhetikum
26. COVID-19-Infektion: Personen, die positiv auf COVID-19 getestet wurden, aber nicht ins Krankenhaus eingeliefert wurden, müssen mindestens 14 Tage lang symptomfrei sein (ohne negativen Antigentest) oder am Tag der Infektion mindestens 7 Tage lang symptomfrei sein und einen negativen Antigentest aufweisen der Studienbesuch. Wenn keine Antigentests verfügbar sind, kann ein PCR-Test eingesetzt werden.
27. Sonstiges (Beurteilung des Arztes): Genetische Stoffwechselstörungen, die die Stoffwechselergebnisse beeinflussen könnten (z. B. Phenylketonurie). Alle anderen kardiovaskulären, pulmonalen, orthopädischen, neurologischen, psychiatrischen, metabolischen oder anderen Erkrankungen, die nach Ansicht des örtlichen Klinikers die Teilnahme und den erfolgreichen Abschluss des Protokolls ausschließen würden. Alle anderen Krankheiten, die nach Meinung des örtlichen Arztes die Teilnahme am und die Durchführung des Protokolls negativ beeinflussen oder abschwächen würden.