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Optimisation moléculaire via l'exercice (MOVE)

4 octobre 2024 mis à jour par: Buck Institute for Research on Aging

Une étude observationnelle des biomarqueurs du vieillissement chez les athlètes d'élite plus âgés par rapport aux adultes plus âgés en bonne santé qui ne font pas d'exercice.

Cette étude vise à étudier les caractéristiques des échantillons de muscles, de sang et d'urine provenant d'adultes plus âgés (âgés de 65 à 80 ans) qui sont soit sédentaires, soit athlètes performants à un niveau d'élite pour leur âge. Cette étude observationnelle comprendra la collecte d'échantillons biologiques, ainsi que des tests des fonctions physiques et cognitives et de la composition corporelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude recrutera un total de 80 sujets, soit 20 de chaque sexe pour chaque cohorte. La participation à l'étude implique 3 visites qui doivent avoir lieu dans un délai de 12 semaines. Des visites de suivi facultatives peuvent être effectuées 12 et 24 mois après la fin de l'étude principale.

La première visite est une visite de sélection et d'inscription. Lors de cette visite, un consentement éclairé sera obtenu et un historique médical détaillé, un échantillon de sang de dépistage prélevé et une évaluation physique seront effectués (y compris, mais sans s'y limiter, les signes vitaux, l'ECG au repos, la composition corporelle). De plus, un entretien sur les antécédents d'exercice sera effectué pour évaluer l'éligibilité de la cohorte. Les participants seront familiarisés avec l'équipement de test lors de la visite de sélection et effectueront le test de vélo sous-maximal Astrand-Rhyming. Une courte batterie de tests de fonction physique sera effectuée, y compris la courte batterie de performances physiques, un test de marche de 6 minutes, la force de préhension, une presse à jambes maximale de 1 répétition et des tests de fatigue de presse à jambes.

La deuxième visite comprendra des tests d'effort maximal, une évaluation de la qualité de vie et des tests de la fonction cognitive. Les participants seront répartis dans leur cohorte lors de cette visite.

La troisième visite comprendra le prélèvement d'échantillons de muscles de la cuisse par biopsie à l'aiguille et prélèvement d'échantillons de sang.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: John C Newman, MD PhD

Lieux d'étude

    • California
      • Novato, California, États-Unis, 94945
        • Recrutement
        • Buck Institute for Research on Aging
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Athlètes d'endurance plus âgés, hommes et femmes (OEA), âgés de/plus de 65 à 80 ans (exerçant à un niveau élite pour leur âge - évalués par entretien et examen des données d'entraînement et des compétitions/résultats)

Adultes âgés en bonne santé (HOA) de sexe masculin et féminin âgés de 65 à 80 ans ou plus qui ne font pas d'exercice régulièrement (pas plus d'un jour par semaine ne dépassant pas 60 minutes d'exercice structuré régulier)

La description

  1. Disposé et capable de donner son consentement pour participer à l'étude principale MOVE-1.
  2. Disposé et capable d'assister aux visites d'étude et de se conformer à toutes les procédures des visites de collecte de données d'étude.
  3. Capable de lire et de parler suffisamment bien l'anglais pour fournir un consentement éclairé et comprendre les instructions.
  4. Adultes en bonne santé âgés de 65 à 80 ans.
  5. IMC >19 à < 35 kg/m2
  6. Aucun projet personnel (c'est-à-dire vacances ou procédures médicales) pendant la période d'étude prévue (dépistage, visite de test 1, 2 et visite de prélèvement d'échantillons).
  7. Athlètes d'élite plus âgés (OEA) :

    • Preuve d'une activité physique actuelle à un niveau élite pour leur âge, ainsi qu'un historique constant de niveau d'activité élevé. Ceci est évalué par un entretien, un examen des données d'entraînement et/ou des résultats de compétition, et par un examen des données VO2 max obtenues lors de la visite de test 1.

  8. Personnes âgées en bonne santé (HOA) :

    • Sédentaire, défini comme le fait de déclarer ne pas faire plus d'un jour par semaine, d'une durée maximale de 60 minutes, d'exercices d'endurance réguliers (structurés) [par exemple, marche rapide, jogging, course, vélo, vélo elliptique ou activité de natation qui entraînent des sensations d'augmentation de la fréquence cardiaque, de respiration rapide et/ou de transpiration] ou d'exercices de résistance (entraînant une fatigue musculaire) au cours de la dernière année.
    • Les personnes utilisant le vélo comme moyen de transport pour se rendre au travail et en revenir >1 jour/semaine, etc. ne sont pas considérées comme sédentaires.
    • Les marcheurs de loisirs sont inclus à moins qu'ils ne répondent aux critères de fréquence cardiaque, de respiration et de transpiration indiqués ci-dessus.
    • N'a pas d'emploi physiquement actif, n'a pas d'antécédents d'emploi physiquement actif (c.-à-d. postier, pompier)
    • Aucun antécédent de niveau d'activité élevé et constant (répondant aux critères ci-dessus) au cours des 25 dernières années.

3.2.2. Critères d'exclusion de l'étude principale

  1. Le sujet a besoin d'aide pour toute activité de la vie quotidienne, à l'exclusion de la continence.
  2. Le sujet vit dans un cadre institutionnel (établissement de soins infirmiers qualifiés ou établissement de soins résidentiels pour personnes âgées).
  3. Saignement anormal ou coagulopathie (auto-évaluation) : Antécédents de trouble de la coagulation, de trouble de cicatrisation ou d'anomalie de la coagulation.
  4. Les participantes doivent être ménopausées.
  5. Conditions musculo-squelettiques qui empêcheraient la réalisation de tout test d'effort requis.
  6. Lectures de pression artérielle élevées (test de dépistage) : tension artérielle systolique au repos (PAS) ≥ 150 mmHg ou pression artérielle diastolique au repos (PAD) ≥ 90 mmHg
  7. Diabète (auto-évaluation et tests de dépistage) : traitement par des agents hypoglycémiants (auto-évaluation), glycémie à jeun > 125 mg/dL (test de dépistage ; peut être réévalué une fois), utilisation de médicaments hypoglycémiants pour des raisons non diabétiques (auto-évaluation ).
  8. Pulmonaire (auto-évaluation) : Diagnostic clinique de toute maladie pulmonaire chronique limitant la capacité d'exercice.
  9. Cardiovasculaire (auto-évaluation, test de dépistage et jugement du clinicien) : Insuffisance cardiaque congestive, maladie coronarienne, valvulopathie importante, cardiopathie congénitale, arythmie grave, embolie pulmonaire, accident vasculaire cérébral ou maladie artérielle périphérique symptomatique (auto-évaluation, test de dépistage ). Les critères spécifiques utilisés pour déterminer si un volontaire peut subir le dépistage CPET suivent les critères de l'American Heart Association (AHA) [6]. Impossibilité de compléter le CPET. La réévaluation du CPET peut être autorisée dans certaines circonstances (par exemple, le test ne représentait pas un effort maximal)
  10. Profil lipidique sanguin anormal (test de dépistage) : Triglycérides à jeun > 500 mg/dL. Cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) > 190 mg/dL
  11. Cancer (auto-évaluation) : antécédents de traitement contre le cancer (autre qu'un cancer de la peau autre qu'un mélanome ou une leucémie lymphoïde chronique) et non « sans cancer » depuis au moins 2 ans. Traitement antihormonal (par exemple, pour le cancer du sein ou de la prostate) au cours des 6 derniers mois.
  12. Infection chronique active ou latente (auto-évaluation) : Infections actives ou latentes nécessitant un traitement antibiotique ou antiviral chronique, à l'exclusion du virus de l'herpès simplex. Infection chronique active, qu'elle soit sous antimicrobiens chroniques ou non. Virus de l'immunodéficience humaine. Hépatite B ou C active sous traitement antiviral. Les personnes traitées avec succès contre l'hépatite C et virologiquement négatives depuis au moins 6 mois ne sont pas exclues.
  13. Tests des enzymes hépatiques (alanine transaminase, aspartate transaminase) (test de dépistage) : > 2 fois la limite supérieure de la normale en laboratoire. Une réévaluation lors du dépistage peut être autorisée sous certaines conditions (par exemple, utilisation récente d'acétaminophène). Les individus peuvent être référés à leur PCP pour évaluation ; tout changement de médicament doit être stable pendant ≥ 3 mois avant un nouveau test.
  14. Insuffisance rénale chronique (test de dépistage) : Débit de filtration glomérulaire estimé <60 mL/min/1,73 m2 à partir de la créatinine sérique (mg/dL) par l’équation de collaboration pour l’épidémiologie des maladies rénales chroniques. Les sujets doivent être capables de produire de l'urine. Une réévaluation peut être autorisée sous certaines conditions (par exemple, état d'hydratation douteux ou autre insuffisance rénale aiguë)
  15. Hématocrite (test de dépistage) : Hématocrite > 3 points en dehors des plages normales du laboratoire local pour les femmes et les hommes. Une réévaluation peut être autorisée sous certaines conditions. Les individus peuvent être référés à leur PCP pour évaluation ; tout changement de médicament doit être stable pendant ≥ 3 mois avant un nouveau test.
  16. Don de sang (auto-évaluation) : Don de sang total au cours des 3 derniers mois ou projet de don de sang pendant toute la durée du protocole. Don de plaquettes ou de plasma au cours de la dernière semaine ou projet de don de plaquettes ou de plasma pendant toute la durée du protocole.
  17. Troubles auto-immuns (auto-évaluation) : personnes recevant un traitement systémique actif (y compris des immunosuppresseurs et/ou des anticorps monoclonaux) au cours des 6 derniers mois.
  18. Consommation d'alcool (auto-évaluation) : Consommation actuelle de plus de 7 verres par semaine pour les femmes Plus de 14 verres par semaine pour les hommes. Antécédents de consommation excessive d'alcool au cours des cinq dernières années (≥5 verres pour les hommes ou ≥4 verres pour les femmes sur une période de 2 heures, plus d'une fois par mois)
  19. Tabac (auto-évaluation) : Fumeurs actuels : tout produit du tabac ou de cigarette électronique/e-nicotine. Anciens fumeurs : ont arrêté de fumer pendant moins de 10 ans au moment du dépistage pour les personnes ayant des antécédents de tabagisme de ≥ 20 paquets-années. Arrêté de fumer <5 ans au moment du dépistage pour les personnes ayant des antécédents de tabagisme <20 paquets-années.
  20. Consommation de drogues à des fins récréatives (auto-évaluation) : consommation auto-déclarée ≥ 3 jours/semaine sous quelque forme que ce soit
  21. Travailleurs postés (auto-évaluation) : Travail de nuit au cours des 6 derniers mois. Planifier le travail de nuit pendant la période d'études.
  22. État cognitif (dépistage) : Incapable de donner son consentement pour participer et terminer en toute sécurité le protocole, sur la base du jugement des enquêteurs.
  23. Maladie psychiatrique (auto-évaluation et test de dépistage) : Hospitalisation pour tout problème psychiatrique dans un délai d'un an (auto-évaluation).
  24. Changement de poids (auto-évaluation) : changement de poids (intentionnel ou non) au cours des 2 derniers mois de > 5 % du poids corporel. Prévoyez de perdre ou de prendre du poids pendant l’étude
  25. Allergie à la lidocaïne ou à un autre anesthésique local (auto-évaluation) : allergie connue à la lidocaïne ou à un autre anesthésique local
  26. Infection au COVID-19 : Les personnes qui ont été testées positives pour le COVID-19 mais qui n'ont pas été hospitalisées doivent être sans symptômes depuis au moins 14 jours (sans test d'antigène négatif) ou sans symptômes depuis au moins 7 jours avec un test d'antigène négatif le jour de la visite d’étude. Un test PCR peut être utilisé si les tests antigéniques ne sont pas disponibles.
  27. Autre (jugement du clinicien) : Troubles métaboliques génétiques pouvant affecter les résultats métabolomiques (par exemple, phénylcétonurie). Toute autre condition cardiovasculaire, pulmonaire, orthopédique, neurologique, psychiatrique, métabolique ou autre qui, de l'avis du clinicien local, empêcherait la participation et la réussite du protocole. Toute autre maladie qui, de l'avis du clinicien local, aurait un impact négatif ou atténuerait la participation et l'achèvement du protocole.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte du groupe 1 : personnes âgées en bonne santé (HOA)
Cette cohorte comprendra des personnes âgées en bonne santé, âgées de 65 ans ou plus, qui participent à moins de 60 minutes d'exercice structuré chaque semaine.
Aucune intervention
Cohorte du groupe 2 : Athlètes élites plus âgés (EOA)
Cette cohorte comprendra des personnes âgées en bonne santé, âgées de 65 ans ou plus, qui sont des athlètes d'élite pour leur âge (déterminé par entretien et VO2max).
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vieillissement cellulaire musculaire – transcriptomique spatiale
Délai: Jour 2
Différences entre sportifs et sédentaires dans la transcriptomique spatiale musculaire entre les groupes OEA et HOA
Jour 2
Vieillissement cellulaire musculaire - transcriptomique unicellulaire
Délai: Jour 2
Différences entre sportifs et sédentaires dans la transcriptomique unicellulaire musculaire entre les groupes OEA et HOA
Jour 2

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences de concentration de protéines dans le muscle
Délai: Jour 2
Analyse protéomique pour mesurer les différences d'abondance des protéines dans l'EOA par rapport à la HOA
Jour 2
Différences entre les concentrations de métabolites dans le muscle
Délai: Jour 2
Analyse métabolomique pour mesurer les différences d'abondance des métabolites dans l'EOA par rapport à la HOA
Jour 2
Différences entre la fonction des mitochondries musculaires
Délai: Jour 2
Analyse de la fonction respiratoire de mitochondries isolées
Jour 2
Métabolites sanguins
Délai: Jour 2
Analyse métabolique : différences entre sportifs et sédentaires dans les métabolites sanguins
Jour 2
Protéines sanguines
Délai: Jour 2
Analyse protéomique : différences entre sportifs et sédentaires dans la concentration en protéines sanguines
Jour 2
Fonction immunitaire des cellules sanguines
Délai: Jour 2
Différences entre sportifs et sédentaires dans la fonction immunitaire des cellules sanguines
Jour 2
Expression des gènes des cellules sanguines
Délai: Jour 2
Différences entre sportifs et sédentaires dans l’expression des gènes des cellules sanguines
Jour 2
Métabolites urinaires
Délai: Jour 2
Différences entre sportifs et sédentaires dans les métabolites urinaires
Jour 2
Fonction physique - VO2 max
Délai: Jour 1
Consommation d'oxygène mesurée lors d'un test en rampe sur un vélo ergomètre
Jour 1
Fonction physique - force de préhension
Délai: Jour 1
Mesuré à deux mains à l'aide d'un dynamomètre
Jour 1
Fonction physique - test de marche de 6 minutes
Délai: Jour 1
Mesurer la distance parcourue en 6 minutes sur une piste de marche intérieure
Jour 1
Fonction physique - batterie de performance physique courte
Délai: Jour 1
SPBB comprend des tests d'équilibre, de vitesse de marche et de position assise sur chaise, regroupés en un seul score.
Jour 1
Fonction physique – force des jambes
Délai: Jour 1
Le poids maximal de la presse pour les jambes sera déterminé sur un appareil de gym via des augmentations progressives du poids
Jour 1
Fonction physique - fatigue de la presse à jambes
Délai: Jour 1
70 % du poids maximal de la presse à jambes sera utilisé. Les sujets effectueront autant de répétitions que possible du poids de 70 % et le nombre de répétitions sera enregistré.
Jour 1

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Composition corporelle - BIA
Délai: Jour 1
Composition corporelle mesurée par impédance bioélectrique
Jour 1
Composition corporelle - masse musculaire
Délai: Jour 2
Masse musculaire totale mesurée par supplément de créatine D3 suivi d'un recueil d'urine
Jour 2
Fonction cognitive - Évaluation Cognitive de Montréal
Délai: Jour 1
Test sur papier et entretien qui mesure plusieurs domaines de fonction
Jour 1
Fonction cognitive - substitution de symboles numériques
Délai: Jour 1
Test sur papier qui consiste à faire correspondre des symboles et des chiffres dans un temps défini.
Jour 1
Fonction cognitive - pistes A et B
Délai: Jour 1
Test sur papier qui consiste à joindre des chiffres ou des chiffres et des lettres en série, le plus rapidement possible.
Jour 1
Déterminants sociaux de la santé
Délai: Jour 1
Évalué par un questionnaire papier à remplir soi-même sur les risques en amont
Jour 1
Questionnaire sur la qualité du sommeil
Délai: Jour 1
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh évalué par un questionnaire papier à remplir soi-même
Jour 1
Perception de la fonction globale
Délai: Jour 1
Questionnaire validé SF-36 (Short Form 36) (sur papier, à remplir soi-même) qui détermine la facilité d'accomplissement de différentes activités de la vie.
Jour 1
Dépression
Délai: Jour 1
Questionnaire validé par l'échelle de dépression gériatrique (GDS) (sur papier, à remplir soi-même) qui évalue la présence de symptômes de dépression
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John C Newman, MD PhD, Buck Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2024

Première publication (Réel)

6 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BUCK_2401

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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