Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Moleculaire optimalisatie via oefening (MOVE)

4 oktober 2024 bijgewerkt door: Buck Institute for Research on Aging

Een observationeel onderzoek naar ouder wordende biomarkers bij oudere topsporters vergeleken met niet-sportende gezonde oudere volwassenen.

Deze studie is bedoeld om kenmerken te onderzoeken van spier-, bloed- en urinemonsters van oudere volwassenen (65-80 jaar) die sedentair zijn of atleten die op een eliteniveau presteren voor hun leeftijd. Deze observationele studie omvat het verzamelen van biomonsters, evenals het testen van fysieke en cognitieve functies en de lichaamssamenstelling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij het onderzoek zullen in totaal 80 proefpersonen betrokken worden: 20 van elk geslacht voor elk cohort. Deelname aan het onderzoek omvat 3 bezoeken die binnen 12 weken moeten plaatsvinden. Optioneel kunnen vervolgbezoeken 12 en 24 maanden na voltooiing van het hoofdonderzoek worden afgerond.

Het eerste bezoek is een screening- en inschrijvingsbezoek. Tijdens dit bezoek wordt geïnformeerde toestemming verkregen en wordt een gedetailleerde medische geschiedenis, een screening van het verzamelde bloedmonster en een fysieke beoordeling uitgevoerd (inclusief, maar niet beperkt tot vitale functies, rust-ECG, lichaamssamenstelling). Daarnaast zal een inspanningsanamnese-interview worden uitgevoerd om te beoordelen of het cohort in aanmerking komt. Deelnemers worden tijdens het screeningbezoek vertrouwd gemaakt met testapparatuur en voeren de Astrand-Rhyming submaximale fietstest uit. Er wordt een korte batterij voor het testen van de fysieke functie uitgevoerd, inclusief de korte batterij voor fysieke prestaties, een looptest van 6 minuten, grijpkracht, een leg-press van maximaal 1 rep en vermoeidheidstests voor de leg-press.

Het tweede bezoek omvat het testen van maximale inspanning, het beoordelen van de kwaliteit van leven en het testen van de cognitieve functies. Tijdens dit bezoek worden de deelnemers in hun cohort ingedeeld.

Het derde bezoek omvat het verzamelen van dijspiermonsters via naaldbiopsie en het afnemen van bloedmonsters.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: John C Newman, MD PhD

Studie Locaties

    • California
      • Novato, California, Verenigde Staten, 94945
        • Werving
        • Buck Institute for Research on Aging
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannelijke en vrouwelijke oudere duursporters (OEA) op/ouder dan 65 - 80 jaar (sporten op een eliteniveau voor hun leeftijd - beoordeeld door middel van interviews en beoordeling van trainingsgegevens en competitie/resultaten)

Mannelijke en vrouwelijke gezonde oudere volwassenen (HOA) tussen 65 en 80 jaar oud die niet regelmatig sporten (niet meer dan één dag per week en niet meer dan 60 minuten regelmatig gestructureerd sporten)

Beschrijving

  1. Bereid en in staat om toestemming te geven voor deelname aan het MOVE-1 Hoofdonderzoek.
  2. Bereid en in staat om studiebezoeken bij te wonen en te voldoen aan alle procedures voor het verzamelen van studiegegevens.
  3. Kan goed genoeg Engels lezen en spreken om geïnformeerde toestemming te geven en instructies te begrijpen.
  4. Gezonde volwassenen tussen de 65 en 80 jaar.
  5. BMI >19 tot <35 kg/m2
  6. Geen persoonlijke plannen (d.w.z. vakanties of medische procedures) tijdens de verwachte onderzoeksperiode (screening, testbezoek 1, 2 en monsterafnamebezoek).
  7. Oudere topsporters (OEA):

    • Bewijs van huidige fysieke activiteit op eliteniveau voor hun leeftijd, evenals een consistente geschiedenis van hoog activiteitsniveau. Dit wordt beoordeeld door middel van een interview, beoordeling van trainingsgegevens en/of wedstrijdresultaten, en door beoordeling van de VO2 max-gegevens verkregen tijdens testbezoek 1.

  8. Gezonde oudere volwassenen (HOA):

    • Sedentair, gedefinieerd als zelfrapportage van niet meer dan 1 dag per week, van niet meer dan 60 minuten, van regelmatige (gestructureerde) duuroefeningen [bijvoorbeeld stevig wandelen, joggen, hardlopen, fietsen, elliptische trainer of zwemactiviteit die resulteert in gevoelens van een verhoogde hartslag, snelle ademhaling en/of zweten] of weerstandsoefeningen (resulterend in spiervermoeidheid) in het afgelopen jaar.
    • Personen die fietsen als vervoermiddel van en naar het werk >1 dag/week etc. worden niet als sedentair beschouwd.
    • Vrijetijdswandelaars zijn inbegrepen, tenzij ze voldoen aan de hierboven genoemde criteria voor hartslag, ademhaling en zweten.
    • Heeft geen fysiek actieve baan, geen geschiedenis van fysiek actieve banen (d.w.z. postbeambte, brandweerofficier
    • Geen geschiedenis van een consistent hoog activiteitsniveau (voldoen aan bovenstaande criteria) in de afgelopen 25 jaar.

3.2.2. Belangrijkste uitsluitingscriteria voor onderzoek

  1. De patiënt heeft hulp nodig bij alle activiteiten van het dagelijks leven, met uitzondering van continentie.
  2. De proefpersoon woont in een institutionele omgeving (gekwalificeerde verpleeginrichting of woonzorgvoorziening voor ouderen).
  3. Abnormale bloeding of coagulopathie (zelfrapport): Voorgeschiedenis van een bloedingsstoornis, wondgenezingsstoornis of stollingsafwijking.
  4. Vrouwelijke deelnemers moeten postmenopauze zijn.
  5. Aandoeningen van het bewegingsapparaat die de voltooiing van de vereiste inspanningstesten in de weg staan.
  6. Verhoogde bloeddrukmetingen (screeningstest): Systolische bloeddruk in rust (SBP) ≥150 mmHg of Diastolische bloeddruk in rust (DBP) ≥90 mmHg
  7. Diabetes (zelfrapportage en screeningstesten): Behandeling met hypoglykemische middelen (zelfrapportage), nuchtere glucose >125 mg/dl (screeningstest; kan één keer opnieuw worden beoordeeld), gebruik van hypoglykemische medicijnen om niet-diabetische redenen (zelfrapportage ).
  8. Pulmonaal (zelfrapport): Klinische diagnose van elke chronische longziekte die de inspanningscapaciteit beperkt.
  9. Cardiovasculair (zelfrapportage, screeningstest en oordeel van de arts): Congestief hartfalen, coronaire hartziekte, significante klepziekte, aangeboren hartziekte, ernstige aritmie, longembolie, beroerte of symptomatisch perifeer vaatlijden (zelfrapportage, screeningstest ). Specifieke criteria die worden gebruikt om te bepalen of een vrijwilliger de screening CPET kan ondergaan, volgen de criteria van de American Heart Association (AHA) [6]. Onvermogen om de CPET te voltooien. Herbeoordeling van de CPET kan onder bepaalde omstandigheden worden toegestaan ​​(de test was bijvoorbeeld niet de maximale inspanning)
  10. Abnormaal bloedlipidenprofiel (screeningstest): Nuchtere triglyceriden >500 mg/dl. Lipoproteïnecholesterol met lage dichtheid (LDL-C) >190 mg/dl
  11. Kanker (zelfrapport): Voorgeschiedenis van kankerbehandeling (anders dan niet-melanoom huidkanker of chronische lymfatische leukemie) en niet "kankervrij" gedurende ten minste 2 jaar. Antihormonale therapie (bijvoorbeeld voor borst- of prostaatkanker) in de afgelopen 6 maanden.
  12. Chronische actieve of latente infectie (zelfrapportage): Actieve of latente infecties die een chronische antibiotica- of antivirale behandeling vereisen, met uitzondering van het herpes simplex-virus. Chronische actieve infectie, al dan niet met chronische antimicrobiële middelen. Menselijk immunodeficiëntievirus. Actieve hepatitis B of C die antivirale therapie ondergaat. Personen die met succes zijn behandeld voor hepatitis C en gedurende ten minste zes maanden virologisch negatief zijn, worden niet uitgesloten.
  13. Leverenzymtesten (alaninetransaminase, aspartaattransaminase) (screeningstest): >2 maal de laboratoriumbovengrens van normaal. Herbeoordeling tijdens de screening kan onder bepaalde omstandigheden toegestaan ​​zijn (bijvoorbeeld bij recent gebruik van paracetamol). Individuen kunnen voor evaluatie naar hun PCP worden verwezen; Elke medicatieverandering moet gedurende ≥3 maanden stabiel zijn voordat er opnieuw getest kan worden.
  14. Chronische nierinsufficiëntie (screeningstest): geschatte glomerulaire filtratiesnelheid <60 ml/min/1,73 m2 uit serumcreatinine (mg/dl) volgens de Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration-vergelijking. Proefpersonen moeten urine kunnen produceren. Herbeoordeling kan onder bepaalde omstandigheden toegestaan ​​zijn (bijvoorbeeld bij twijfelachtige hydratatiestatus of ander acuut nierletsel)
  15. Hematocriet (screeningstest): Hematocriet >3 punten buiten het lokale normale laboratoriumbereik voor vrouwen en mannen. Onder bepaalde voorwaarden kan een herbeoordeling worden toegestaan. Individuen kunnen voor evaluatie naar hun PCP worden verwezen; Elke medicatieverandering moet gedurende ≥3 maanden stabiel zijn voordat er opnieuw getest kan worden.
  16. Bloeddonatie (zelfrapportage): Volbloeddonatie in de afgelopen 3 maanden of plannen voor bloeddonatie gedurende de gehele protocolperiode. Bloedplaatjes- of plasmadonatie in de afgelopen week of plannen voor bloedplaatjes- of plasmadonatie gedurende de gehele protocolperiode.
  17. Auto-immuunziekten (zelfrapportage): Personen die in de afgelopen 6 maanden een actieve systemische behandeling hebben gekregen (waaronder immunosuppressiva en/of monoklonale antilichamen).
  18. Alcoholgebruik (zelfrapportage): Huidig ​​verbruik van meer dan 7 drankjes per week voor vrouwen. Meer dan 14 drankjes per week voor mannen. Geschiedenis van binge-drinken in de afgelopen vijf jaar (≥5 drankjes voor mannen of ≥4 drankjes voor vrouwen in een periode van 2 uur, meer dan één keer per maand)
  19. Tabak (zelfrapport): Huidige rokers: alle tabaks- of e-sigaretten/e-nicotineproducten. Voormalige rokers: Gestopt met roken <10 jaar op het moment van screening voor mensen met een rookgeschiedenis van ≥20 pack-years. Gestopt met roken < 5 jaar bij tijdscreening voor mensen met een rookgeschiedenis van < 20 pakjaren.
  20. Recreatief drugsgebruik (zelfrapportage): Zelfgerapporteerd gebruik ≥3 dagen/week, in welke vorm dan ook
  21. Ploegenarbeiders (zelfrapportage): Nachtploegenarbeid in de afgelopen 6 maanden. Plannen van nachtdiensten tijdens de studieperiode.
  22. Cognitieve status (screening): Niet in staat om toestemming te geven voor deelname aan het protocol en het veilig af te ronden, zoals gebaseerd op het oordeel van de onderzoekers.
  23. Psychiatrische aandoening (zelfrapportage en screeningstest): Ziekenhuisopname voor elke psychiatrische aandoening binnen een jaar (zelfrapportage).
  24. Gewichtsverandering (zelfrapport): Gewichtsverandering (al dan niet opzettelijk) gedurende de afgelopen 2 maanden van> 5% van het lichaamsgewicht. Plan om tijdens het onderzoek af te vallen of aan te komen
  25. Allergie voor lidocaïne of een ander lokaal anestheticum (zelfrapportage): Bekende allergie voor lidocaïne of een ander lokaal anestheticum
  26. COVID-19-infectie: Personen die positief zijn getest op COVID-19 maar niet in het ziekenhuis zijn opgenomen, moeten op de dag van besmetting minimaal 14 dagen symptoomvrij zijn (zonder negatieve antigeentest) of minimaal 7 dagen symptoomvrij zijn met een negatieve antigeentest. het studiebezoek. Als er geen antigeentests beschikbaar zijn, kan een PCR-test worden gebruikt.
  27. Overige (oordeel van de arts): Genetische stofwisselingsstoornissen die de metabolomische resultaten kunnen beïnvloeden (bijv. fenylketonurie). Elke andere cardiovasculaire, pulmonale, orthopedische, neurologische, psychiatrische, metabolische of andere aandoening die, naar de mening van de plaatselijke arts, deelname en succesvolle afronding van het protocol zou uitsluiten. Alle andere ziekten die, naar de mening van de plaatselijke arts, de deelname aan en de voltooiing van het protocol negatief zouden beïnvloeden of beperken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1-cohort: gezonde oudere volwassenen (HOA)
Dit cohort omvat gezonde oudere volwassenen van 65 jaar of ouder, die wekelijks minder dan 60 minuten aan gestructureerde lichaamsbeweging doen.
Geen tussenkomst
Groep 2 cohort: Elite Oudere Atleten (EOA)
Dit cohort omvat gezonde oudere volwassenen van 65 jaar of ouder, die topsporters zijn voor hun leeftijd (bepaald door interview en VO2max)
Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spiercellulaire veroudering - ruimtelijke transcriptomics
Tijdsspanne: Dag 2
Verschillen tussen atleten en sedentaire mensen in spierruimtelijke transcriptoom tussen OEA- en HOA-groepen
Dag 2
Veroudering van spiercellen - transcriptomics van één cel
Tijdsspanne: Dag 2
Verschillen tussen atleten en sedentaire in spier-enkele celtranscriptie tussen OEA- en HOA-groepen
Dag 2

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen tussen concentratie van eiwitten in de spier
Tijdsspanne: Dag 2
Proteomische analyse om verschillen in eiwitabundantie in EOA versus HOA te meten
Dag 2
Verschillen tussen concentratie van metabolieten in de spier
Tijdsspanne: Dag 2
Metabolomische analyse om verschillen in de overvloed aan metabolieten in EOA versus HOA te meten
Dag 2
Verschillen tussen de functie van spiermitochondriën
Tijdsspanne: Dag 2
Analyse van de ademhalingsfunctie van geïsoleerde mitochondriën
Dag 2
Bloedmetabolieten
Tijdsspanne: Dag 2
Metabolische analyse: verschillen tussen atleten en sedentaire in bloedmetabolieten
Dag 2
Bloed eiwitten
Tijdsspanne: Dag 2
Proteomische analyse: verschillen tussen atleten en sedentaire mensen in de eiwitconcentratie in het bloed
Dag 2
Immuunfunctie van de bloedcellen
Tijdsspanne: Dag 2
Verschillen tussen atleten en sedentaire mensen in de immuunfunctie van bloedcellen
Dag 2
Genexpressie van bloedcellen
Tijdsspanne: Dag 2
Verschillen tussen atleten en sedentaire mensen in genexpressie van bloedcellen
Dag 2
Metabolieten van urine
Tijdsspanne: Dag 2
Verschillen tussen atleten en sedentaire metabolieten in de urine
Dag 2
Fysiek functioneren - VO2 max
Tijdsspanne: Dag 1
Zuurstofopname gemeten tijdens een ramptest op een fietsergometer
Dag 1
Fysieke functie - grijpkracht
Tijdsspanne: Dag 1
Gemeten in beide handen met behulp van een rollenbank
Dag 1
Fysiek functioneren - 6 minuten looptest
Tijdsspanne: Dag 1
Meet de afstand die in 6 minuten is afgelegd op een indoor wandelpad
Dag 1
Fysieke functie - korte batterij voor fysieke prestaties
Tijdsspanne: Dag 1
SPBB omvat balans-, loopsnelheid- en stoelzittests, samengevoegd tot één score
Dag 1
Fysieke functie - beenkracht
Tijdsspanne: Dag 1
Het maximale legpressgewicht wordt op een fitnessapparaat bepaald via progressieve gewichtstoename
Dag 1
Fysiek functioneren - vermoeidheid van de leg-press
Tijdsspanne: Dag 1
Er wordt 70% van het maximale legpressgewicht gebruikt. De proefpersonen voltooien zoveel mogelijk herhalingen van het gewicht van 70% en het aantal herhalingen wordt geregistreerd.
Dag 1

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamssamenstelling - BIA
Tijdsspanne: Dag 1
Lichaamssamenstelling gemeten door bio-elektrische impedantie
Dag 1
Lichaamssamenstelling - spiermassa
Tijdsspanne: Dag 2
Totale spiermassa gemeten met D3-creatinesupplement gevolgd door urineverzameling
Dag 2
Cognitieve functie - Montreal Cognitive Assessment
Tijdsspanne: Dag 1
Op papier en interviews gebaseerde test die meerdere functiedomeinen meet
Dag 1
Cognitieve functie - vervanging van cijfersymbolen
Tijdsspanne: Dag 1
Op papier gebaseerde test waarbij symbolen en cijfers binnen een bepaalde tijd moeten worden gecombineerd.
Dag 1
Cognitieve functie - routes A en B
Tijdsspanne: Dag 1
Op papier gebaseerde test waarbij cijfers of cijfers en letters zo snel mogelijk in series worden samengevoegd.
Dag 1
Sociale determinanten van gezondheid
Tijdsspanne: Dag 1
Beoordeeld door Upstream Risks op papier gebaseerde, zelfin te vullen vragenlijst
Dag 1
Vragenlijst over slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Dag 1
Pittsburgh Sleep Quality Index beoordeeld aan de hand van een papieren, zelfin te vullen vragenlijst
Dag 1
Algemene functieperceptie
Tijdsspanne: Dag 1
SF-36 (Short Form 36) gevalideerde vragenlijst (op papier, zelf in te vullen) die het gemak van voltooiing van verschillende levensactiviteiten bepaalt.
Dag 1
Depressie
Tijdsspanne: Dag 1
Geriatric Depression Scale (GDS) gevalideerde vragenlijst (op papier, zelf in te vullen) die de aanwezigheid van depressiesymptomen beoordeelt
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John C Newman, MD PhD, Buck Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • BUCK_2401

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren