Optimización molecular mediante ejercicio (MOVE)

Atletas de resistencia mayores (OEA) masculinos y femeninos de 65 a 80 años de edad o mayores (haciendo ejercicio a un nivel de élite para su edad, evaluado mediante entrevista y revisión de datos de entrenamiento y competencia/resultados)

Adultos mayores sanos (HOA, por sus siglas en inglés) masculinos y femeninos de entre 65 y 80 años de edad o mayores que no hacen ejercicio con regularidad (no más de un día por semana y que no duren más de 60 minutos de ejercicio estructurado regular)

1. Dispuesto y capaz de dar su consentimiento para participar en el estudio principal MOVE-1.
2. Dispuesto y capaz de asistir a las visitas de estudio y cumplir con todos los procedimientos de las visitas de recopilación de datos del estudio.
3. Capaz de leer y hablar inglés lo suficientemente bien como para dar su consentimiento informado y comprender las instrucciones.
4. Adultos sanos entre 65 y 80 años.
5. IMC >19 a < 35 kg/m2
6. No hay planes personales (es decir, vacaciones o procedimientos médicos) durante el período de estudio previsto (detección, visita de prueba 1, 2 y visita de recogida de muestras).

7. Atletas de Élite Mayores (OEA):

   • Evidencia de actividad física actual a un nivel de élite para su edad, así como un historial constante de alto nivel de actividad. Esto se evalúa mediante entrevista, revisión de datos de entrenamiento y/o resultados de competencia, y mediante revisión de los datos de VO2 máximo obtenidos durante la Visita de prueba 1.

8. Adultos mayores sanos (HOA):

   • Sedentario, definido como el autoinforme de no más de 1 día por semana, que no dure más de 60 minutos, de ejercicio de resistencia regular (estructurado) [por ejemplo, caminar a paso ligero, trotar, correr, andar en bicicleta, hacer ejercicio elíptico o nadar, que produzca sentimientos de aumento del ritmo cardíaco, respiración rápida y/o sudoración] o ejercicio de resistencia (que resulta en fatiga muscular) en el último año.
   • Las personas que utilizan la bicicleta como medio de transporte hacia y desde el trabajo más de 1 día a la semana, etc., no se consideran sedentarias.
   • Se incluyen los caminantes recreativos a menos que cumplan con los criterios de frecuencia cardíaca, respiración y sudoración mencionados anteriormente.
   • No tiene un trabajo físicamente activo, no tiene antecedentes de trabajo físicamente activo (es decir, trabajador postal, oficial de bomberos
   • Sin antecedentes de nivel de actividad alto y constante (que cumpla con los criterios anteriores) en los últimos 25 años.

3.2.2. Criterios de exclusión del estudio principal

1. El sujeto requiere ayuda con cualquier actividad de la vida diaria, excluyendo la continencia.
2. El sujeto vive en un entorno institucional (centro de enfermería especializada o centro de atención residencial para personas mayores).
3. Sangrado anormal o coagulopatía (autoinforme): Antecedentes de un trastorno hemorrágico, trastorno de cicatrización de heridas o anomalía de la coagulación.
4. Las mujeres participantes deben ser posmenopáusicas.
5. Condiciones musculoesqueléticas que impedirían completar cualquier prueba de ejercicio requerida.
6. Lecturas de presión arterial elevada (prueba de detección): Presión arterial sistólica (PAS) en reposo ≥150 mmHg o Presión arterial diastólica (PAD) en reposo ≥90 mmHg
7. Diabetes (autoinforme y pruebas de detección): tratamiento con cualquier hipoglucemiante (autoinforme), glucosa en ayunas >125 mg/dL (prueba de detección; puede reevaluarse una vez), uso de hipoglucemiantes por motivos no diabéticos (autoinforme ).
8. Pulmonar (autoinforme): Diagnóstico clínico de cualquier enfermedad pulmonar crónica que limite la capacidad de ejercicio.
9. Cardiovascular (autoinforme, prueba de detección y criterio médico): insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad de las arterias coronarias, valvulopatía importante, cardiopatía congénita, arritmia grave, embolia pulmonar, accidente cerebrovascular o enfermedad arterial periférica sintomática (autoinforme, prueba de detección) ). Los criterios específicos utilizados para determinar si un voluntario puede someterse a la CPET de detección siguen los criterios de la Asociación Estadounidense del Corazón (AHA) [6]. Incapacidad para completar el CPET. Se puede permitir la reevaluación del CPET en algunas circunstancias (p. ej., la prueba no representó un esfuerzo máximo)
10. Perfil lipídico en sangre anormal (prueba de detección): Triglicéridos en ayunas >500 mg/dL. Colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) >190 mg/dL
11. Cáncer (autoinforme): Antecedentes de tratamiento contra el cáncer (que no sean cáncer de piel no melanoma o leucemia linfocítica crónica) y no "libre de cáncer" durante al menos 2 años. Terapia antihormonal (p. ej., para el cáncer de mama o de próstata) en los últimos 6 meses.
12. Infección crónica activa o latente (autoinforme): Infecciones activas o latentes que requieren tratamiento antibiótico o antiviral crónico, excluyendo el virus del herpes simple. Infección crónica activa, ya sea que se tomen antimicrobianos crónicos o no. Virus de inmunodeficiencia humana. Hepatitis B o C activa en tratamiento antiviral. No se excluyen las personas tratadas con éxito contra la hepatitis C y virológicamente negativas durante al menos 6 meses.
13. Pruebas de enzimas hepáticas (alanina transaminasa, aspartato transaminasa) (prueba de detección): >2 veces el límite superior normal de laboratorio. Es posible que se permita una reevaluación durante la evaluación en algunas condiciones (p. ej., uso reciente de acetaminofén). Las personas pueden ser remitidas a su PCP para una evaluación; cualquier cambio de medicación debe permanecer estable durante ≥3 meses antes de volver a realizar la prueba.
14. Insuficiencia renal crónica (prueba de detección): Tasa de filtración glomerular estimada <60 ml/min/1,73 m2 de creatinina sérica (mg/dL) mediante la ecuación de Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration. Los sujetos deben poder producir orina. Se puede permitir la reevaluación en algunas condiciones (p. ej., estado de hidratación cuestionable u otra lesión renal aguda)
15. Hematocrito (prueba de detección): Hematocrito >3 puntos fuera de los rangos normales de laboratorio locales para mujeres y hombres. Se podrá permitir la reevaluación bajo ciertas condiciones. Las personas pueden ser remitidas a su PCP para una evaluación; cualquier cambio de medicación debe permanecer estable durante ≥3 meses antes de volver a realizar la prueba.
16. Donación de sangre (autoinforme): Donación de sangre total en los últimos 3 meses o planes de donación de sangre durante todo el período del protocolo. Donación de plaquetas o plasma en la última semana o planes de donación de plaquetas o plasma durante todo el periodo del protocolo.
17. Trastornos autoinmunes (autoinforme): personas que reciben algún tratamiento sistémico activo (incluidos inmunosupresores y/o anticuerpos monoclonales) en los últimos 6 meses.
18. Consumo de alcohol (autoinforme): Consumo actual de más de 7 tragos por semana para mujeres Más de 14 tragos por semana para hombres. Historial de consumo excesivo de alcohol en los últimos cinco años (≥5 tragos para hombres o ≥4 tragos para mujeres en un período de 2 horas más de una vez al mes)
19. Tabaco (autoinforme): Fumadores actuales: cualquier tabaco o cigarrillo electrónico/producto de nicotina electrónica. Exfumadores: Dejó de fumar <10 años en el momento de la evaluación para aquellos con un historial de tabaquismo de ≥20 paquetes-año. Dejó de fumar <5 años en el momento de la evaluación para aquellos con un historial de tabaquismo de <20 paquetes-año.
20. Uso de drogas recreativas (autoinforme): Uso autoinformado ≥3 días/semana en cualquier forma
21. Trabajadores por turnos (autoinforme): Trabajo en turnos nocturnos en los últimos 6 meses. Planificación del trabajo en turnos nocturnos durante el periodo de estudio.
22. Estado cognitivo (detección): incapaz de dar consentimiento para participar y completar de forma segura el protocolo, según el criterio de los investigadores.
23. Enfermedad psiquiátrica (autoinforme y prueba de detección): Hospitalización por cualquier condición psiquiátrica dentro de un año (autoinforme).
24. Cambio de peso (autoinforme): Cambio de peso (intencional o no) durante los últimos 2 meses de >5% del peso corporal. Planifique perder o ganar peso durante el estudio.
25. Alergia a la lidocaína u otro anestésico local (autoinforme): alergia conocida a la lidocaína u otro anestésico local
26. Infección por COVID-19: las personas que dieron positivo por COVID-19 pero que no fueron hospitalizadas deben estar libres de síntomas, al menos 14 días (sin una prueba de antígeno negativa) o sin síntomas al menos 7 días con una prueba de antígeno negativa el día de la visita de estudio. Se puede utilizar una prueba de PCR si no hay pruebas de antígenos disponibles.
27. Otros (juicio clínico): Trastornos metabólicos genéticos que podrían afectar los resultados metabolómicos (p. ej., fenilcetonuria). Cualquier otra condición cardiovascular, pulmonar, ortopédica, neurológica, psiquiátrica, metabólica u otra condición que, en opinión del médico local, impediría la participación y la finalización exitosa del protocolo. Cualquier otra enfermedad que, en opinión del médico local, impactaría negativamente o mitigaría la participación y la finalización del protocolo.