Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Molekuláris optimalizálás gyakorlaton keresztül (MOVE)

2024. október 4. frissítette: Buck Institute for Research on Aging

Az öregedési biomarkerek megfigyeléses vizsgálata idősebb élsportolókban a nem sportoló, egészséges idős felnőttekkel összehasonlítva.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az idősebb (65-80 éves) felnőttek izom-, vér- és vizeletmintáinak jellemzőit, akik ülő életmódot folytatnak, vagy korukhoz képest elit szinten teljesítenek. Ez a megfigyeléses vizsgálat magába foglalja a biológiai minták gyűjtését, valamint a fizikai és kognitív funkciók tesztelését és a testösszetételt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatba összesen 80 alanyt vonnak be, minden nemből 20 alanyt minden kohorszban. A vizsgálatban való részvétel 3 látogatást foglal magában, amelyeket 12 héten belül kell megtenni. Az opcionális l nyomon követési vizitek a fő vizsgálat befejezése után 12 és 24 hónappal végezhetők el.

Az első látogatás egy szűrés és beiratkozás. Ezen a látogatáson tájékozott beleegyezést kell szerezni, és részletes kórtörténetet, szűrővizsgálati vérmintát vesznek, és fizikális vizsgálatot végeznek (beleértve, de nem kizárólagosan az életjeleket, a nyugalmi EKG-t, a testösszetételt). Ezenkívül egy edzéstörténeti interjút készítenek a kohorsz alkalmasságának felmérésére. A résztvevők a szűrőlátogatás során megismerkednek a tesztelő berendezésekkel és elvégzik az Astrand-Rhyming szubmaximális kerékpártesztet. Egy rövid fizikai funkciót vizsgáló akkumulátort hajtanak végre, beleértve a rövid fizikai teljesítmény akkumulátort, 6 perces séta tesztet, tapadási erőt, 1 ismétléses maximális lábnyomást és lábprés fáradtsági tesztet.

A második látogatás magában foglalja a maximális terhelés tesztelését, az életminőség felmérését és a kognitív funkciók tesztelését. A résztvevőket ezen a látogatáson csoportjukba osztják be.

A harmadik látogatás során a combizomból mintát vesznek tűbiopsziával és vérmintával.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: John C Newman, MD PhD

Tanulmányi helyek

    • California
      • Novato, California, Egyesült Államok, 94945
        • Toborzás
        • Buck Institute for Research on Aging
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Férfi és női idősebb állóképességi sportolók (OEA) 65 és 80 év felett (életkoruknak megfelelő elit szinten edzenek – interjúval, valamint az edzési adatok és a verseny/eredmények áttekintésével értékelve)

Férfi és nő, egészséges idős felnőttek (HOA) 65-80 év feletti életkorban, akik nem végeznek rendszeres testmozgást (heti egy napnál nem több, ami legfeljebb 60 perces rendszeres testmozgást jelent)

Leírás

  1. Hajlandó és képes hozzájárulást adni a MOVE-1 főtanulmányban való részvételhez.
  2. Hajlandó és képes részt venni a tanulmányi látogatásokon, és betartani a tanulmányi adatgyűjtési látogatások minden eljárását.
  3. Elég jól tud angolul olvasni és beszélni ahhoz, hogy tájékozott beleegyezését adja és megértse az utasításokat.
  4. Egészséges felnőttek 65-80 év között.
  5. BMI >19 és <35 kg/m2
  6. Nincsenek személyes tervek (azaz nyaralások vagy orvosi eljárások) a várható vizsgálati időszakban (szűrés, 1., 2. tesztlátogatás és mintavételi látogatás).
  7. Idősebb élsportolók (OEA):

    • A jelenlegi fizikai aktivitás bizonyítéka az életkorukhoz képest elit szinten, valamint a magas aktivitási szint állandó múltja. Ezt interjúval, az edzési adatok és/vagy a versenyeredmények áttekintésével, valamint az 1. tesztlátogatás során kapott VO2 max adatok áttekintésével értékeljük.

  8. Egészséges idősek (HOA):

    • Ülő, definíció szerint a heti 1 napnál nem hosszabb, legfeljebb 60 percig tartó, rendszeres (strukturált) állóképességi gyakorlatok (pl. tempós séta, kocogás, futás, kerékpározás, ellipszis vagy úszás, amely érzéseket vált ki) önbevallása. megnövekedett pulzusszám, szapora légzés és/vagy izzadás] vagy ellenállási gyakorlat (ami izomfáradtságot eredményez) az elmúlt évben.
    • Nem számítanak ülőnek azok a személyek, akik kerékpárral közlekednek a munkába és onnan haza > 1 nap/hét stb.
    • Ide tartoznak a szabadidős sétálók is, hacsak nem teljesítik a fent említett pulzusszám-, légzés- és izzadási kritériumokat.
    • Nincs fizikailag aktív munkája, nincs fizikailag aktív munkája (például postai dolgozó, tűzoltó)
    • Az elmúlt 25 évben nem fordult elő tartósan magas aktivitási szint (a fenti kritériumoknak megfelelő).

3.2.2. Fő vizsgálati kizárási kritériumok

  1. Az alanynak segítségre van szüksége a mindennapi élet minden tevékenységéhez, kivéve a kontinenst.
  2. Az alany intézményi környezetben él (szakképzett ápolási intézmény vagy idősek bentlakásos gondozóintézete).
  3. Rendellenes vérzés vagy koagulopátia (önbejelentés): Vérzési rendellenesség, sebgyógyulási rendellenesség vagy véralvadási rendellenesség a kórtörténetben.
  4. A női résztvevőknek posztmenopauzásnak kell lenniük.
  5. Csont- és izomrendszeri állapotok, amelyek megakadályozzák a szükséges gyakorlati vizsgálatok elvégzését.
  6. Emelkedett vérnyomásértékek (szűrővizsgálat): Nyugalmi szisztolés vérnyomás (SBP) ≥150 Hgmm vagy nyugalmi diasztolés vérnyomás (DBP) ≥90 Hgmm
  7. Cukorbetegség (önbeszámoló és szűrővizsgálatok): kezelés bármilyen hipoglikémiás szerrel (önbejelentés), éhgyomri glükóz >125 mg/dl (szűrővizsgálat; egyszer újra értékelhető), hipoglikémiás gyógyszerek alkalmazása nem cukorbetegség miatt (önbejelentés). ).
  8. Pulmonalis (önbeszámoló): Bármely krónikus tüdőbetegség klinikai diagnózisa, amely korlátozza a fizikai teljesítőképességet.
  9. Szív- és érrendszeri (önbejelentés, szűrővizsgálat és a klinikus megítélése): Pangásos szívelégtelenség, koszorúér-betegség, jelentős szívbillentyű-betegség, veleszületett szívbetegség, súlyos szívritmuszavar, tüdőembólia, stroke vagy tünetekkel járó perifériás artériás betegség (önbejelentés, szűrővizsgálat) ). Konkrét kritériumok, amelyeket annak meghatározására használnak, hogy egy önkéntes részt vehet-e a CPET szűrésen, és követik az American Heart Association (AHA) kritériumait [6]. Képtelenség befejezni a CPET-et. A CPET újraértékelése bizonyos körülmények között megengedett (például a teszt nem volt maximális erőfeszítés)
  10. Rendellenes vérzsírprofil (szűrővizsgálat): éhgyomri trigliceridek >500 mg/dl. Alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C) >190 mg/dl
  11. Rák (önbejelentés): A rákkezelés története (a nem melanómás bőrrákon vagy a krónikus limfocitás leukémián kívül), és nem „rákmentes” legalább 2 évig. Hormonellenes terápia (pl. mell- vagy prosztatarák esetén) az elmúlt 6 hónapban.
  12. Krónikus aktív vagy látens fertőzés (önjelentés): Aktív vagy látens fertőzések, amelyek krónikus antibiotikumos vagy vírusellenes kezelést igényelnek, kivéve a herpes simplex vírust. Krónikus aktív fertőzés, függetlenül attól, hogy krónikus antimikrobiális szereket szedtek vagy sem. Humán immunhiány vírus. Vírusellenes kezelés alatt álló aktív hepatitis B vagy C. A hepatitis C miatt sikeresen kezelt és legalább 6 hónapig virológiailag negatív egyének nincsenek kizárva.
  13. Májenzim tesztek (alanin transzamináz, aszpartát transzamináz) (szűrővizsgálat): a normál laboratóriumi felső határának >2-szerese. A szűrés során történő újraértékelés bizonyos feltételek mellett megengedett (például az acetaminofen közelmúltbeli alkalmazása). Az egyéneket a PCP-hez utalhatják értékelés céljából; minden gyógyszerváltoztatásnak stabilnak kell lennie ≥3 hónapig az újbóli vizsgálat előtt.
  14. Krónikus veseelégtelenség (szűrővizsgálat): becsült glomeruláris filtrációs sebesség <60 ml/perc/1,73 m2 szérum kreatininből (mg/dL) a krónikus vesebetegség epidemiológiai együttműködési egyenlete szerint. Az alanyoknak képesnek kell lenniük vizelet termelésére. Az újraértékelés bizonyos körülmények között engedélyezhető (pl. megkérdőjelezhető hidratációs állapot vagy más akut vesekárosodás)
  15. Hematokrit (szűrővizsgálat): Hematokrit > 3 pont a helyi normál laboratóriumi tartományon kívüli nők és férfiak esetében. Az újraértékelés bizonyos feltételek mellett engedélyezhető. Az egyéneket a PCP-hez utalhatják értékelés céljából; minden gyógyszerváltoztatásnak stabilnak kell lennie ≥3 hónapig az újbóli vizsgálat előtt.
  16. Véradás (önbevallás): Teljes véradás az elmúlt 3 hónapban vagy véradási tervek a protokoll teljes időtartama alatt. Vérlemezke- vagy plazmaadás az elmúlt héten, vagy vérlemezke- vagy plazmaadási tervek a protokoll teljes időtartama alatt.
  17. Autoimmun betegségek (önbejelentés): olyan személyek, akik az elmúlt 6 hónapban bármilyen aktív szisztémás kezelésben részesültek (beleértve az immunszuppresszánsokat és/vagy monoklonális antitesteket).
  18. Alkoholfogyasztás (önbevallás): Jelenlegi fogyasztás több mint heti 7 ital nőknél Heti több mint 14 ital férfiaknál. Az elmúlt öt év során előfordult mértéktelen ivás (≥5 ital férfiaknál vagy ≥4 ital 2 órás időszakban havonta többször)
  19. Dohány (önbevallás): Jelenlegi dohányosok: bármilyen dohány- vagy e-cigaretta/e-nikotintermék. Korábbi dohányosok: 10 év alatt abbahagyták a dohányzást a szűrés időpontjában azoknál, akiknek dohányzási múltja legalább 20 csomag éves. 5 év alatt abbahagyta a dohányzást a szűrés időpontjában, azoknak, akiknek dohányzási előzménye <20 csomagév.
  20. Rekreációs kábítószer-használat (önbevallás): Ön által bejelentett használat ≥3 nap/hét, bármilyen formában
  21. Műszakos dolgozók (önbevallás): Éjszakai műszakos munkavégzés az elmúlt 6 hónapban. Éjszakai műszakos munka tervezése a tanulmányi időszakban.
  22. Kognitív státusz (szűrés): A vizsgálatot végzők megítélése alapján nem tud hozzájárulni a jegyzőkönyvben való részvételhez és a biztonságos kitöltéshez.
  23. Pszichiátriai betegség (önbejelentés és szűrővizsgálat): Kórházi ápolás bármely pszichiátriai állapot miatt egy éven belül (önbevallás).
  24. Súlyváltozás (önbevallás): Súlyváltozás (szándékosan vagy nem) az elmúlt 2 hónapban, a testtömeg >5%-ával. Tervezze meg a fogyást vagy hízást a vizsgálat során
  25. Lidokain vagy más helyi érzéstelenítő allergia (önjelentés): ismert allergia lidokainra vagy más helyi érzéstelenítőre
  26. COVID-19 fertőzés: Azoknak a személyeknek, akiknél pozitív lett a COVID-19 teszt, de nem kerültek kórházba, tünetmentesnek, legalább 14 napig (negatív antigénteszt nélkül) vagy legalább 7 napig tünetmentesnek kell lenniük negatív antigénteszttel a fertőzés napján. a tanulmányút. PCR-teszt alkalmazható, ha nem állnak rendelkezésre antigéntesztek.
  27. Egyéb (klinikus megítélése): Genetikai anyagcserezavarok, amelyek befolyásolhatják a metabolomikus eredményeket (pl. fenilketonuria). Bármilyen egyéb szív- és érrendszeri, tüdő-, ortopédiai, neurológiai, pszichiátriai, anyagcsere- vagy egyéb olyan állapot, amely a helyi klinikus véleménye szerint kizárná a részvételt és a protokoll sikeres teljesítését. Bármilyen egyéb betegség, amely a helyi klinikus véleménye szerint negatívan befolyásolná vagy mérsékelné a protokollban való részvételt és annak befejezését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. csoport kohorsz: Egészséges idős felnőttek (HOA)
Ebbe a csoportba olyan egészséges idős, 65 éves vagy annál idősebb felnőttek tartoznak, akik hetente kevesebb, mint 60 percnyi strukturált testmozgásban vesznek részt.
Nincs beavatkozás
2. csoport kohorsz: Elit Older Athletes (EOA)
Ez a kohorsz egészséges idős, 65 éves vagy annál idősebb felnőtteket tartalmaz, akik életkorukhoz képest élsportolók (interjú és VO2max alapján)
Nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az izomsejtek öregedése – térbeli transzkriptomika
Időkeret: 2. nap
Különbségek a sportolók és az ülő mozgás között az izom térbeli transzkriptumában az OEA és a HOA csoportok között
2. nap
Az izomsejtek öregedése – egysejt-transzkriptomika
Időkeret: 2. nap
Különbségek a sportolók és az ülő mozgás között az egysejt-transzkriptomiában az OEA és a HOA csoportok között
2. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbségek a fehérjék koncentrációja között az izomzatban
Időkeret: 2. nap
Proteomikai elemzés az EOA és a HOA fehérjebőség különbségeinek mérésére
2. nap
Különbségek a metabolitok koncentrációja között az izomban
Időkeret: 2. nap
Metabolikus elemzés az EOA és a HOA metabolitok bőségében mutatkozó különbségek mérésére
2. nap
Különbségek az izom-mitokondriumok működése között
Időkeret: 2. nap
Izolált mitokondriumok légzésfunkciójának elemzése
2. nap
A vér metabolitjai
Időkeret: 2. nap
Metabolikus elemzés: különbségek a sportolók és az ülők között a vér metabolitjaiban
2. nap
Vérfehérjék
Időkeret: 2. nap
Proteomikai elemzés: különbségek a sportolók és az ülők között a vér fehérjekoncentrációjában
2. nap
A vérsejtek immunrendszere
Időkeret: 2. nap
A sportolók és az ülők közötti különbségek a vérsejtek immunrendszerében
2. nap
Vérsejt génexpresszió
Időkeret: 2. nap
A sportolók és az ülők közötti különbségek a vérsejtek génexpressziójában
2. nap
A vizelet metabolitjai
Időkeret: 2. nap
A sportolók és az ülő életmód közötti különbségek a vizelet metabolitjaiban
2. nap
Fizikai funkciók - VO2 max
Időkeret: 1. nap
Kerékpárergométeren végzett rámpateszt során mért oxigénfelvétel
1. nap
Fizikai funkció - fogási erő
Időkeret: 1. nap
Mindkét kézben, dinamométerrel mérve
1. nap
Fizikai funkció - 6 perces sétateszt
Időkeret: 1. nap
Mérje meg a 6 perc alatt megtett távolságot egy fedett sétapályán
1. nap
Fizikai funkció - rövid fizikai teljesítményű akkumulátor
Időkeret: 1. nap
Az SPBB egyensúly-, járássebesség- és szék-ülésteszteket tartalmaz, egy pontra összevonva
1. nap
Fizikai funkció - láberő
Időkeret: 1. nap
A lábnyomás maximális súlyát egy edzőtermi gépen határozzák meg a súly fokozatos növelésével
1. nap
Fizikai funkció - lábprés fáradtság
Időkeret: 1. nap
A lábprés maximális súlyának 70%-a kerül felhasználásra. Az alanyok a lehető legtöbb ismétlést teljesítik a 70%-os súlyból, és az ismétlések száma rögzítésre kerül.
1. nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testösszetétel - BIA
Időkeret: 1. nap
Bioelektromos impedanciával mért testösszetétel
1. nap
Testösszetétel - izomtömeg
Időkeret: 2. nap
A teljes izomtömeg D3 kreatin kiegészítéssel mérve, majd vizeletgyűjtéssel
2. nap
Kognitív funkció – Montreal Cognitive Assessment
Időkeret: 1. nap
Papíron és interjún alapuló teszt, amely több funkcióterületet mér
1. nap
Kognitív funkció – számjegyszimbólum-helyettesítés
Időkeret: 1. nap
Papír alapú teszt, amely magában foglalja a szimbólumok és számok egyeztetését egy meghatározott időn belül.
1. nap
Kognitív funkció – A és B nyomvonal
Időkeret: 1. nap
Papír alapú teszt, amely magában foglalja a számok vagy számok és betűk sorba kapcsolását a lehető leggyorsabban.
1. nap
Az egészség társadalmi meghatározói
Időkeret: 1. nap
Az Upstream Risks papír alapú önkitöltős kérdőívvel értékelve
1. nap
Alvásminőségi kérdőív
Időkeret: 1. nap
A Pittsburgh-i alvásminőségi indexet papíralapú önkitöltős kérdőívvel értékelték
1. nap
Az általános funkció észlelése
Időkeret: 1. nap
SF-36 (Short Form 36) validált kérdőív (papír alapú, önkitöltő), amely meghatározza a különböző élettevékenységek elvégzésének egyszerűségét.
1. nap
Depresszió
Időkeret: 1. nap
Geriatric Depression Scale (GDS) validált kérdőív (papír alapú, önkitöltő), amely felméri a depressziós tünetek jelenlétét
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John C Newman, MD PhD, Buck Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. szeptember 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. július 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 5.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. október 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BUCK_2401

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel