Ottimizzazione molecolare tramite esercizio (MOVE)

Atleti di resistenza anziani (OEA) di sesso maschile e femminile di età compresa tra 65 e 80 anni o più (che si allenano a un livello d'élite per la loro età - valutati mediante colloquio e revisione dei dati di allenamento e della competizione/risultati)

Anziani sani (HOA) maschi e femmine di età compresa tra 65 e 80 anni o più che non esercitano regolarmente (non più di un giorno alla settimana della durata non superiore a 60 minuti di esercizio fisico regolare strutturato)

1. Disponibile e in grado di fornire il consenso a prendere parte allo studio principale MOVE-1.
2. Disponibili e in grado di partecipare a visite di studio e rispettare tutte le procedure delle visite di raccolta dei dati di studio.
3. In grado di leggere e parlare inglese abbastanza bene da fornire il consenso informato e comprendere le istruzioni.
4. Adulti sani di età compresa tra 65 e 80 anni.
5. BMI da >19 a < 35 kg/m2
6. Nessun programma personale (ad esempio vacanze o procedure mediche) durante il periodo di studio previsto (screening, visita di test 1, 2 e visita di raccolta dei campioni).

7. Atleti Elite più anziani (OEA):

   • Prova dell'attuale attività fisica ad un livello d'élite per la loro età, nonché una storia coerente di elevato livello di attività. Questo viene valutato mediante colloquio, revisione dei dati di allenamento e/o risultati della competizione e revisione dei dati VO2 max ottenuti durante la Visita di test 1.

8. Anziani sani (HOA):

   • Sedentario, definito come auto-riferimento di non più di 1 giorno a settimana, della durata non superiore a 60 minuti, di esercizio di resistenza regolare (strutturato) [ad esempio, camminata veloce, jogging, corsa, ciclismo, ellittica o attività di nuoto che provoca sensazioni di aumento della frequenza cardiaca, respirazione rapida e/o sudorazione] o esercizio di resistenza (con conseguente affaticamento muscolare) nell'ultimo anno.
   • Le persone che utilizzano la bicicletta come mezzo di trasporto da e verso il lavoro per più di 1 giorno/settimana ecc. non sono considerate sedentarie.
   • I camminatori ricreativi sono inclusi a meno che non soddisfino i criteri di frequenza cardiaca, respirazione e sudorazione sopra indicati.
   • Non ha un lavoro fisicamente attivo, nessuna storia di lavoro fisicamente attivo (ad esempio, impiegato delle poste, vigile del fuoco
   • Nessuna storia di livelli di attività costantemente elevati (soddisfazione dei criteri superiori) negli ultimi 25 anni.

3.2.2. Principali criteri di esclusione dallo studio

1. Il soggetto necessita di assistenza in qualsiasi attività della vita quotidiana, esclusa la continenza.
2. Il soggetto vive in un contesto istituzionale (struttura infermieristica specializzata o struttura di assistenza residenziale per anziani).
3. Sanguinamento anomalo o coagulopatia (autovalutazione): storia di un disturbo emorragico, disturbo nella guarigione delle ferite o anomalie della coagulazione.
4. Le partecipanti donne devono essere in post-menopausa.
5. Condizioni muscoloscheletriche che impedirebbero il completamento di qualsiasi test da sforzo richiesto.
6. Letture elevate della pressione arteriosa (test di screening): pressione arteriosa sistolica a riposo (PAS) ≥ 150 mmHg o pressione arteriosa diastolica a riposo (PAD) ≥ 90 mmHg
7. Diabete (autovalutazione e test di screening): trattamento con qualsiasi agente ipoglicemizzante (autovalutazione), glicemia a digiuno > 125 mg/dl (test di screening; può essere rivalutato una volta), uso di farmaci ipoglicemizzanti per ragioni non diabetiche (autovalutazione ).
8. Polmonare (autovalutazione): diagnosi clinica di qualsiasi malattia polmonare cronica che limita la capacità di esercizio.
9. Cardiovascolare (autovalutazione, test di screening e giudizio medico): insufficienza cardiaca congestizia, malattia coronarica, malattia valvolare significativa, cardiopatia congenita, aritmia grave, embolia polmonare, ictus o malattia arteriosa periferica sintomatica (autovalutazione, test di screening ). I criteri specifici utilizzati per determinare se un volontario può sottoporsi allo screening CPET seguono i criteri dell'American Heart Association (AHA) [6]. Impossibilità di completare il CPET. La rivalutazione del CPET può essere consentita in alcune circostanze (ad esempio, il test non è stato uno sforzo massimo)
10. Profilo lipidico nel sangue anormale (test di screening): trigliceridi a digiuno >500 mg/dl. Colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) >190 mg/dl
11. Cancro (autovalutazione): storia di trattamento del cancro (diverso dal cancro della pelle non melanoma o dalla leucemia linfocitica cronica) e non "esente dal cancro" da almeno 2 anni. Terapia antiormonale (ad esempio, per il cancro al seno o alla prostata) negli ultimi 6 mesi.
12. Infezione cronica attiva o latente (autosegnalazione): infezioni attive o latenti che richiedono un trattamento antibiotico o antivirale cronico, escluso il virus dell'herpes simplex. Infezione cronica attiva con o senza antimicrobici cronici. Virus dell'immunodeficienza umana. Epatite B o C attiva in terapia antivirale. Non sono esclusi i soggetti trattati con successo per l’epatite C e virologicamente negativi da almeno 6 mesi.
13. Test degli enzimi epatici (alanina transaminasi, aspartato transaminasi) (test di screening): >2 volte il limite superiore della norma di laboratorio. La rivalutazione durante lo screening può essere consentita in alcune condizioni (ad esempio, uso recente di paracetamolo). Gli individui possono essere indirizzati al proprio PCP per la valutazione; qualsiasi modifica del farmaco deve essere stabile per ≥ 3 mesi prima di ripetere il test.
14. Insufficienza renale cronica (test di screening): velocità di filtrazione glomerulare stimata <60 ml/min/1,73 m2 dalla creatinina sierica (mg/dL) mediante l'equazione della Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration. I soggetti devono essere in grado di produrre urina. La rivalutazione può essere consentita in alcune condizioni (ad esempio, stato di idratazione discutibile o altro danno renale acuto)
15. Ematocrito (test di screening): ematocrito >3 punti al di fuori dei normali intervalli di laboratorio locali per donne e uomini. La rivalutazione può essere consentita a determinate condizioni. Gli individui possono essere indirizzati al proprio PCP per la valutazione; qualsiasi modifica del farmaco deve essere stabile per ≥ 3 mesi prima di ripetere il test.
16. Donazione di sangue (autovalutazione): donazione di sangue intero negli ultimi 3 mesi o piani di donazione di sangue durante l'intero periodo del protocollo. Donazione di piastrine o plasma nell'ultima settimana o piani di donazione di piastrine o plasma durante l'intero periodo del protocollo.
17. Disturbi autoimmuni (auto-segnalazione): individui che hanno ricevuto qualsiasi trattamento sistemico attivo (inclusi immunosoppressori e/o anticorpi monoclonali) negli ultimi 6 mesi.
18. Consumo di alcol (autovalutazione): consumo attuale di più di 7 drink a settimana per le donne Più di 14 drink a settimana per gli uomini. Storia di abuso di alcol negli ultimi cinque anni (≥5 drink per gli uomini o ≥4 drink per le donne in un periodo di 2 ore più di una volta al mese)
19. Tabacco (autovalutazione): Fumatori attuali: qualsiasi prodotto a base di tabacco o sigaretta elettronica/e-nicotina. Ex fumatori: hanno smesso di fumare da meno di 10 anni al momento dello screening per quelli con una storia di fumo di ≥ 20 pacchetti all'anno. Smesso di fumare da <5 anni allo screening temporale per i soggetti con una storia di fumo <20 pacchetti-anno.
20. Uso di droghe a scopo ricreativo (auto-segnalazione): uso auto-segnalato ≥ 3 giorni/settimana in qualsiasi forma
21. Lavoratori a turni (autovalutazione): lavoro su turni notturni negli ultimi 6 mesi. Pianificazione del lavoro su turni notturni durante il periodo di studio.
22. Stato cognitivo (screening): Impossibile dare il consenso per partecipare e completare in sicurezza il protocollo, come basato sul giudizio degli investigatori.
23. Malattia psichiatrica (self-report e test di screening): ospedalizzazione per qualsiasi condizione psichiatrica entro un anno (self-report).
24. Variazione di peso (autovalutazione): variazione di peso (intenzionale o meno) negli ultimi 2 mesi superiore al 5% del peso corporeo. Pianificare la perdita o l'aumento di peso durante lo studio
25. Allergia alla lidocaina o ad altri anestetici locali (autovalutazione): allergia nota alla lidocaina o ad altri anestetici locali
26. Infezione da COVID-19: gli individui risultati positivi al COVID-19 ma non ricoverati in ospedale devono essere privi di sintomi da almeno 14 giorni (senza un test antigenico negativo) o privi di sintomi da almeno 7 giorni con un test antigenico negativo il giorno dell'infezione. la visita di studio. Se i test antigenici non sono disponibili è possibile utilizzare un test PCR.
27. Altro (giudizio medico): disturbi metabolici genetici che potrebbero influenzare i risultati metabolomici (ad es. fenilchetonuria). Qualsiasi altra condizione cardiovascolare, polmonare, ortopedica, neurologica, psichiatrica, metabolica o di altro tipo che, a giudizio del medico locale, precluderebbe la partecipazione e il completamento con successo del protocollo. Qualsiasi altra malattia che, a giudizio del medico locale, avrebbe un impatto negativo o attenuerebbe la partecipazione e il completamento del protocollo.