Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Molekylær optimering via træning (MOVE)

4. oktober 2024 opdateret af: Buck Institute for Research on Aging

En observationsundersøgelse af aldrende biomarkører hos ældre eliteatleter sammenlignet med raske ældre voksne, der ikke træner.

Denne undersøgelse skal undersøge karakteristika for muskel-, blod- og urinprøver fra ældre voksne (aldre 65-80), som enten er stillesiddende eller atleter, der præsterer på eliteniveau i forhold til deres alder. Dette observationsstudie vil omfatte indsamling af bio-prøver samt fysisk og kognitiv funktionstest og kropssammensætning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil indskrive i alt 80 forsøgspersoner - 20 af hvert køn for hver kohorte. Deltagelse i undersøgelsen involverer 3 besøg, der skal finde sted inden for 12 uger. Valgfrie opfølgningsbesøg kan gennemføres 12 og 24 måneder efter afslutningen af ​​hovedundersøgelsen.

Det første besøg er et screenings- og tilmeldingsbesøg. Ved dette besøg vil der blive indhentet informeret samtykke, og en detaljeret sygehistorie, screening af blodprøver og fysisk vurdering vil blive udført (herunder, men ikke begrænset til vitale tegn, hvile-EKG, kropssammensætning). Derudover vil der blive udført en træningshistoriesamtale for at vurdere kohortens berettigelse. Deltagerne vil blive fortrolige med testudstyr under screeningsbesøget og vil udføre Astrand-Rhyming submaksimale cykeltest. Et kort fysisk funktionstest-batteri vil blive udført, inklusive det korte fysiske ydeevne-batteri, 6 minutters gangtest, grebsstyrke, 1 rep max benpres og benpres-træthedstest.

Det andet besøg vil omfatte maksimal træningstest, livskvalitetsvurdering og kognitiv funktionstest. Deltagerne vil blive inddelt i deres kohorte ved dette besøg.

Det tredje besøg vil omfatte indsamling af lårmuskelprøver via nålebiopsi og blodprøvetagning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: John C Newman, MD PhD

Studiesteder

    • California
      • Novato, California, Forenede Stater, 94945
        • Rekruttering
        • Buck Institute for Research on Aging
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mandlige og kvindelige ældre udholdenhedsatleter (OEA) i/over alderen 65 - 80 år (træning på eliteniveau for deres alder - vurderet ved interview og gennemgang af træningsdata og konkurrence/resultater)

Mandlige og kvindelige sunde ældre voksne (HOA) på/over alderen 65-80 år, som ikke træner regelmæssigt (ikke mere end én dag om ugen, der ikke varer mere end 60 minutter med regelmæssig struktureret motion)

Beskrivelse

  1. Villig og i stand til at give samtykke til at deltage i MOVE-1 hovedundersøgelsen.
  2. Villig og i stand til at deltage i studiebesøg og overholde alle procedurer for studiedataindsamlingsbesøg.
  3. Kunne læse og tale engelsk godt nok til at give informeret samtykke og forstå instruktioner.
  4. Raske voksne i alderen 65-80 år.
  5. BMI >19 til < 35 kg/m2
  6. Ingen personlige planer (dvs. ferier eller medicinske procedurer) i den forventede studieperiode (screening, testbesøg 1, 2 og prøveindsamlingsbesøg).
  7. Ældre eliteatleter (OEA):

    • Bevis på nuværende fysisk aktivitet på eliteniveau for deres alder, samt en konsekvent historie med højt aktivitetsniveau. Dette vurderes ved interview, gennemgang af træningsdata og/eller konkurrenceresultater og ved gennemgang af VO2 max data opnået under testbesøg 1.

  8. Sunde ældre voksne (HOA):

    • Stillesiddende, defineret som selvrapportering ikke mere end 1 dag om ugen, der ikke varer mere end 60 minutter, med regelmæssig (struktureret) udholdenhedstræning [f.eks. rask gang, jogging, løb, cykling, ellipse- eller svømmeaktivitet, der resulterer i følelser af øget puls, hurtig vejrtrækning og/eller svedtendens] eller modstandsøvelser (som resulterer i muskeltræthed) i det seneste år.
    • Personer, der cykler som transportmiddel til og fra arbejde >1 dag/uge osv. anses ikke for stillesiddende.
    • Fritidsvandrere er inkluderet, medmindre de opfylder de ovenfor nævnte kriterier for puls, vejrtrækning og sved.
    • Har ikke et fysisk aktivt job, ingen historie med fysisk aktivt job (dvs. postmedarbejder, brandmand
    • Ingen historie med konstant højt aktivitetsniveau (opfylder ovenstående kriterier) i de sidste 25 år.

3.2.2. Udelukkelseskriterier for hovedundersøgelsen

  1. Forsøgspersonen har brug for hjælp til enhver aktivitet i dagligdagen, undtagen kontinens.
  2. Forsøgspersonen bor i en institution (faglært plejecenter eller plejehjem for ældre).
  3. Unormal blødning eller koagulopati (selvrapportering): Anamnese med en blødningsforstyrrelse, sårhelingsforstyrrelse eller koagulationsabnormitet.
  4. Kvindelige deltagere skal være post-menopause.
  5. Muskuloskeletale tilstande, der ville forhindre færdiggørelse af enhver påkrævet træningstest.
  6. Forhøjede blodtryksmålinger (screeningstest): Systolisk blodtryk i hvile (SBP) ≥150 mmHg eller hvilende diastolisk blodtryk (DBP) ≥90 mmHg
  7. Diabetes (selvrapportering og screeningstest): Behandling med eventuelle hypoglykæmiske midler (selvrapportering), fastende glukose >125 mg/dL (screeningtest; kan revurderes én gang), brug af hypoglykæmiske lægemidler af ikke-diabetiske årsager (selvrapportering) ).
  8. Lunge (selvrapportering): Klinisk diagnose af enhver kronisk lungesygdom, der begrænser træningskapaciteten.
  9. Kardiovaskulær (selvrapportering, screeningstest og klinikers vurdering): Kongestiv hjertesvigt, koronararteriesygdom, signifikant klapsygdom, medfødt hjertesygdom, alvorlig arytmi, lungeemboli, slagtilfælde eller symptomatisk perifer arteriesygdom (selvrapportering, screeningstest ). Specifikke kriterier, der bruges til at bestemme, om en frivillig kan gennemgå screeningen CPET, følger American Heart Association (AHA) Criteria [6]. Manglende evne til at gennemføre CPET. Revurdering af CPET kan tillades under nogle omstændigheder (f.eks. var testen ikke en maksimal indsats)
  10. Unormal blodlipidprofil (screeningstest): Fastende triglycerider >500 mg/dL. Low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C) >190 mg/dL
  11. Kræft (selvrapportering): Anamnese med kræftbehandling (bortset fra ikke-melanom hudkræft eller kronisk lymfatisk leukæmi) og ikke "kræftfri" i mindst 2 år. Antihormonbehandling (f.eks. mod bryst- eller prostatacancer) inden for de sidste 6 måneder.
  12. Kronisk aktiv eller latent infektion (selvrapportering): Aktive eller latente infektioner, der kræver kronisk antibiotika- eller antiviral behandling, undtagen herpes simplex-virus. Kronisk aktiv infektion uanset om det er på kroniske antimikrobielle stoffer eller ej. Humant immundefektvirus. Aktiv hepatitis B eller C undergår antiviral behandling. Personer, der er blevet behandlet med succes for hepatitis C og virologisk negative i mindst 6 måneder, er ikke udelukket.
  13. Leverenzymtest (alanintransaminase, aspartattransaminase) (screeningstest): >2 gange laboratoriets øvre normalgrænse. Revurdering under screening kan tillades under visse forhold (f.eks. nylig brug af acetaminophen). Enkeltpersoner kan henvises til deres PCP til evaluering; enhver medicinændring skal være stabil i ≥3 måneder før gentestning.
  14. Kronisk nyreinsufficiens (screeningstest): Estimeret glomerulær filtrationshastighed <60 ml/min/1,73 m2 fra serumkreatinin (mg/dL) ved Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration-ligningen. Forsøgspersoner skal kunne producere urin. Revurdering kan tillades under nogle forhold (f.eks. tvivlsom hydreringsstatus eller anden akut nyreskade)
  15. Hæmatokrit (screeningstest): Hæmatokrit >3 point uden for de lokale normale laboratorieintervaller for kvinder og mænd. Revurdering kan tillades under visse betingelser. Enkeltpersoner kan henvises til deres PCP til evaluering; enhver medicinændring skal være stabil i ≥3 måneder før gentestning.
  16. Bloddonation (selvrapportering): Fuldbloddonation inden for de sidste 3 måneder eller planer om bloddonation i hele protokolperioden. Blodplade- eller plasmadonation inden for den sidste uge eller planer om blodplade- eller plasmadonation i hele protokolperioden.
  17. Autoimmune lidelser (selvrapportering): Personer, der har modtaget enhver aktiv systemisk behandling (inklusive immunsuppressiva og/eller monoklonale antistoffer) inden for de sidste 6 måneder.
  18. Alkoholforbrug (selvrapportering): Aktuelt forbrug på mere end 7 drikkevarer om ugen for kvinder Mere end 14 drikkevarer om ugen for mænd. Anamnese med binge drinking i de seneste fem år (≥5 drinks for mænd eller ≥4 drinks for kvinder i en 2-timers periode mere end én gang om måneden)
  19. Tobak (selvrapportering): Aktuelle rygere: enhver tobak eller e-cigaret/e-nikotinprodukter. Tidligere rygere: Holdt op med at ryge <10 år på tidspunktet for screening for dem med en rygehistorie på ≥20 pakker. Stoppet med at ryge <5 år ad gangen screening for dem med en rygehistorie på <20 pakker.
  20. Rekreativt stofbrug (selvrapportering): Selvrapporteret brug ≥3 dage om ugen i enhver form
  21. Skifteholdsarbejdere (selvrapportering): Natteholdsarbejde i de seneste 6 måneder. Planlægning af natteholdsarbejde i studietiden.
  22. Kognitiv status (screening): Ude af stand til at give samtykke til at deltage i og sikkert fuldføre protokollen, baseret på efterforskernes vurdering.
  23. Psykiatrisk sygdom (selvrapportering og screeningstest): Indlæggelse for enhver psykiatrisk tilstand inden for et år (selvrapportering).
  24. Vægtændring (selvrapportering): Vægtændring (tilsigtet eller ej) over de sidste 2 måneder på >5 % af kropsvægten. Planlæg at tabe eller tage på i vægt under undersøgelsen
  25. Lidokain eller anden lokalbedøvende allergi (selvrapportering): Kendt allergi over for lidokain eller anden lokalbedøvelse
  26. COVID-19-infektion: Personer, der er testet positive for COVID-19, men ikke blev indlagt, skal være symptomfrie, mindst 14 dage (uden negativ antigentest) eller symptomfrie mindst 7 dage med negativ antigentest på dagen d. studiebesøget. En PCR-test kan bruges, hvis antigentest ikke er tilgængelige.
  27. Andet (klinikerens vurdering): Genetiske metaboliske lidelser, der kan påvirke metabolomiske resultater (f.eks. phenylketonuri). Alle andre kardiovaskulære, pulmonale, ortopædiske, neurologiske, psykiatriske, metaboliske eller andre tilstande, som efter den lokale klinikers mening ville udelukke deltagelse og vellykket gennemførelse af protokollen. Enhver anden sygdom, som efter den lokale klinikers mening ville have en negativ indvirkning på eller formindske deltagelse i og færdiggørelse af protokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1-kohorte: Sunde ældre voksne (HOA)
Denne kohorte vil omfatte raske ældre voksne på 65 år eller derover, som deltager i mindre end 60 minutters struktureret træning hver uge.
Ingen indgriben
Gruppe 2-kohorte: Ældre eliteatleter (EOA)
Denne kohorte vil omfatte raske ældre voksne på 65 år eller derover, som er eliteatleter for deres alder (bestemt ved interview og VO2max)
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelcellulær aldring - rumlig transkriptomik
Tidsramme: Dag 2
Forskelle mellem atleter og stillesiddende i muskelspatial transkriptomisk mellem OEA- og HOA-grupper
Dag 2
Muskelcellulær aldring - enkeltcellet transkriptomik
Tidsramme: Dag 2
Forskelle mellem atleter og stillesiddende i muskel-enkeltcellet transkriptomisk mellem OEA- og HOA-grupper
Dag 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle mellem koncentration af proteiner i musklen
Tidsramme: Dag 2
Proteomisk analyse for at måle forskelle i proteinoverflod i EOA vs HOA
Dag 2
Forskelle mellem koncentration af metabolitter i musklen
Tidsramme: Dag 2
Metabolomisk analyse for at måle forskelle i metabolitoverflod i EOA vs HOA
Dag 2
Forskelle mellem funktion af muskelmitokondrier
Tidsramme: Dag 2
Analyse af respiratorisk funktion af isolerede mitokondrier
Dag 2
Blodmetabolitter
Tidsramme: Dag 2
Metabolisk analyse: forskelle mellem atleter og stillesiddende i blodmetabolitter
Dag 2
Blodproteiner
Tidsramme: Dag 2
Proteomisk analyse: forskelle mellem atleter og stillesiddende i blodproteinkoncentration
Dag 2
Blodcellers immunfunktion
Tidsramme: Dag 2
Forskelle mellem atleter og stillesiddende i blodcellernes immunfunktion
Dag 2
Blodcelle-genekspression
Tidsramme: Dag 2
Forskelle mellem atleter og stillesiddende i blodcelle-genekspression
Dag 2
Urin metabolitter
Tidsramme: Dag 2
Forskelle mellem atleter og stillesiddende i urinmetabolitter
Dag 2
Fysisk funktion - VO2 max
Tidsramme: Dag 1
Iltoptagelse målt under en rampetest på et cykelergometer
Dag 1
Fysisk funktion - grebsstyrke
Tidsramme: Dag 1
Målt i begge hænder ved hjælp af et dynamometer
Dag 1
Fysisk funktion - 6 minutters gangtest
Tidsramme: Dag 1
Mål afstand tilbagelagt på 6 minutter på en indendørs gåbane
Dag 1
Fysisk funktion - kort fysisk ydeevne batteri
Tidsramme: Dag 1
SPBB inkluderer test af balance, ganghastighed og stolsiddetest, konsolideret til én score
Dag 1
Fysisk funktion - benstyrke
Tidsramme: Dag 1
Maksimal benpresvægt vil blive bestemt på en træningsmaskine via progressive vægtstigninger
Dag 1
Fysisk funktion - benpres træthed
Tidsramme: Dag 1
70 % af den maksimale benpresvægt vil blive brugt. Forsøgspersonerne gennemfører så mange gentagelser som muligt af vægten på 70 %, og antallet af gentagelser vil blive registreret.
Dag 1

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning - BIA
Tidsramme: Dag 1
Kropssammensætning målt ved bioelektrisk impedans
Dag 1
Kropssammensætning - muskelmasse
Tidsramme: Dag 2
Total muskelmasse målt ved D3 kreatintilskud efterfulgt af urinopsamling
Dag 2
Kognitiv funktion - Montreal Cognitive Assessment
Tidsramme: Dag 1
Papir- og interviewbaseret test, der måler flere funktionsdomæner
Dag 1
Kognitiv funktion - ciffersymbolsubstitution
Tidsramme: Dag 1
Papirbaseret test, der involverer matchende symboler og tal på et bestemt tidspunkt.
Dag 1
Kognitiv funktion - spor A og B
Tidsramme: Dag 1
Papirbaseret test, der involverer at samle tal eller tal og bogstaver i serier så hurtigt som muligt.
Dag 1
Sociale determinanter for sundhed
Tidsramme: Dag 1
Vurderet af Upstream Risks papirbaseret selvudfyldt spørgeskema
Dag 1
Spørgeskema om søvnkvalitet
Tidsramme: Dag 1
Pittsburgh Sleep Quality Index vurderet ved papirbaseret selvudfyldt spørgeskema
Dag 1
Overordnet funktionsopfattelse
Tidsramme: Dag 1
SF-36 (Short Form 36) valideret spørgeskema (papirbaseret, selvudfyldt), der bestemmer, hvor let det er at gennemføre forskellige livsaktiviteter.
Dag 1
Depression
Tidsramme: Dag 1
Geriatric Depression Scale (GDS) valideret spørgeskema (papirbaseret, selvudfyldt), der vurderer tilstedeværelsen af ​​depressionssymptomer
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John C Newman, MD PhD, Buck Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2024

Først opslået (Faktiske)

6. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BUCK_2401

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Observationel

Abonner