Molekylær optimalisering via trening (MOVE)

Mannlige og kvinnelige eldre utholdenhetsutøvere (OEA) i/over alderen 65 - 80 år (trener på elitenivå for sin alder - vurdert ved intervju og gjennomgang av treningsdata og konkurranse/resultater)

Mannlige og kvinnelige sunne eldre voksne (HOA) i/over alderen 65-80 år som ikke trener regelmessig (ikke mer enn én dag i uken som varer ikke mer enn 60 minutter med regelmessig strukturert trening)

1. Villig og i stand til å gi samtykke til å delta i MOVE-1 hovedstudien.
2. Villig og i stand til å delta på studiebesøk og følge alle prosedyrer for studiedatainnsamlingsbesøk.
3. Kunne lese og snakke engelsk godt nok til å gi informert samtykke og forstå instruksjoner.
4. Friske voksne mellom 65 og 80 år.
5. BMI >19 til < 35 kg/m2
6. Ingen personlige planer (dvs. ferier eller medisinske prosedyrer) i løpet av den forventede studieperioden (screening, prøvebesøk 1, 2 og prøvetakingsbesøk).

7. Eldre eliteidrettsutøvere (OEA):

   • Bevis på gjeldende fysisk aktivitet på elitenivå for deres alder, samt en konsekvent historie med høyt aktivitetsnivå. Dette vurderes ved intervju, gjennomgang av treningsdata og/eller konkurranseresultater, og ved gjennomgang av VO2 max-data innhentet under testbesøk 1.

8. Sunne eldre voksne (HOA):

   • Stillesittende, definert som selvrapportering ikke mer enn 1 dag per uke, som varer ikke mer enn 60 minutter, med regelmessig (strukturert) utholdenhetstrening [f.eks. rask gange, jogging, løping, sykling, ellipse- eller svømmeaktivitet som resulterer i følelser økt hjertefrekvens, rask pust og/eller svette] eller motstandstrening (som har resultert i muskeltretthet) det siste året.
   • Personer som sykler som transportmiddel til og fra jobb >1 dag/uke osv. regnes ikke som stillesittende.
   • Fritidsvandrere er inkludert med mindre de oppfyller kriteriene for hjertefrekvens, pust og svette som er nevnt ovenfor.
   • Har ikke en fysisk aktiv jobb, ingen historie med fysisk aktiv jobb (dvs. postarbeider, brannmann)
   • Ingen historie med konsekvent høyt aktivitetsnivå (oppfylte kriteriene ovenfor) de siste 25 årene.

3.2.2. Hovedstudiens eksklusjonskriterier

1. Personen trenger hjelp med enhver aktivitet i dagliglivet, unntatt kontinens.
2. Forsøkspersonen bor i institusjonsmiljø (faglært sykehjem eller bosted for eldre).
3. Unormal blødning eller koagulopati (selvrapportering): Anamnese med blødningsforstyrrelse, sårhelingsforstyrrelse eller koagulasjonsavvik.
4. Kvinnelige deltakere må være post-menopause.
5. Muskel- og skjelettforhold som ville forhindre fullføring av nødvendig treningstesting.
6. Forhøyede blodtrykksmålinger (screeningtest): Systolisk blodtrykk i hvile (SBP) ≥150 mmHg eller diastolisk blodtrykk i hvile (DBP) ≥90 mmHg
7. Diabetes (selvrapportering og screeningtester): Behandling med eventuelle hypoglykemiske midler (selvrapportering), fastende glukose >125 mg/dL (screeningtest; kan revurderes én gang), bruk av hypoglykemiske legemidler for ikke-diabetiske årsaker (selvrapportering) ).
8. Lunge (selvrapportering): Klinisk diagnose av enhver kronisk lungesykdom som begrenser treningskapasiteten.
9. Kardiovaskulær (selvrapportering, screeningtest og klinikervurdering): Kongestiv hjertesvikt, koronararteriesykdom, signifikant klaffesykdom, medfødt hjertesykdom, alvorlig arytmi, lungeemboli, hjerneslag eller symptomatisk perifer arteriesykdom (selvrapportering, screeningtest ). Spesifikke kriterier som brukes for å avgjøre om en frivillig kan gjennomgå screeningen CPET følger American Heart Association (AHA) Criteria [6]. Manglende evne til å fullføre CPET. Revurdering av CPET kan tillates under noen omstendigheter (for eksempel var testen ikke en maksimal innsats)
10. Unormal blodlipidprofil (screeningtest): Fastende triglyserider >500 mg/dL. Low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C) >190 mg/dL
11. Kreft (selvrapportering): Historie med kreftbehandling (annet enn ikke-melanom hudkreft, eller kronisk lymfatisk leukemi) og ikke "kreftfri" i minst 2 år. Antihormonbehandling (f.eks. for bryst- eller prostatakreft) i løpet av de siste 6 månedene.
12. Kronisk aktiv eller latent infeksjon (selvrapportering): Aktive eller latente infeksjoner som krever kronisk antibiotikabehandling eller antiviral behandling, unntatt herpes simplex-virus. Kronisk aktiv infeksjon enten på kroniske antimikrobielle midler eller ikke. Humant immunsviktvirus. Aktiv hepatitt B eller C som gjennomgår antiviral terapi. Personer som er vellykket behandlet for hepatitt C og virologisk negative i minst 6 måneder er ikke ekskludert.
13. Leverenzymtester (alanintransaminase, aspartattransaminase) (screeningtest): >2 ganger øvre normalgrense i laboratoriet. Revurdering under screening kan tillates under enkelte forhold (f.eks. nylig bruk av paracetamol). Enkeltpersoner kan henvises til sin PCP for evaluering; enhver medisinendring må være stabil i ≥3 måneder før ny testing.
14. Kronisk nyresvikt (screeningtest): Estimert glomerulær filtrasjonshastighet <60 ml/min/1,73 m2 fra serumkreatinin (mg/dL) ved Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration-ligningen. Forsøkspersonene må kunne produsere urin. Revurdering kan tillates under noen forhold (f.eks. tvilsom hydreringsstatus eller annen akutt nyreskade)
15. Hematokrit (screeningtest): Hematokrit >3 poeng utenfor de lokale normale laboratorieintervallene for kvinner og menn. Revurdering kan tillates under visse betingelser. Enkeltpersoner kan henvises til sin PCP for evaluering; enhver medisinendring må være stabil i ≥3 måneder før ny testing.
16. Blodgivning (selvrapportering): Fullbloddonasjon siste 3 måneder eller planer om blodgivning i hele protokollperioden. Blodplate- eller plasmadonasjon den siste uken eller planer om blodplate- eller plasmadonasjon under hele protokollperioden.
17. Autoimmune lidelser (selvrapportering): Personer som har mottatt aktiv systemisk behandling (inkludert immunsuppressiva og/eller monoklonale antistoffer) i løpet av de siste 6 månedene.
18. Alkoholforbruk (egenrapportering): Nåværende forbruk på mer enn 7 drinker per uke for kvinner Mer enn 14 drinker per uke for menn. Historie med overstadig drikking de siste fem årene (≥5 drinker for menn eller ≥4 drinker for kvinner i en 2-timers periode mer enn én gang per måned)
19. Tobakk (selvrapportering): Nåværende røykere: enhver tobakk eller e-sigarett/e-nikotinprodukter. Tidligere røykere: Sluttet å røyke <10 år på tidspunktet for screening for de med en røykehistorie på ≥20 pakningsår. Sluttet å røyke <5 år av gangen screening for de med en røykehistorie på <20 pakninger.
20. Rekreasjonsbruk av rusmidler (egenrapportering): Egenrapportert bruk ≥3 dager/uke uansett form
21. Skiftarbeidere (egenmelding): Nattskiftarbeid siste 6 måneder. Planlegging av nattskiftarbeid i studietiden.
22. Kognitiv status (screening): Kan ikke gi samtykke til å delta i og trygt fullføre protokollen, basert på etterforskernes vurdering.
23. Psykiatrisk sykdom (egenmelding og screeningtest): Innleggelse for enhver psykiatrisk tilstand innen ett år (egenmelding).
24. Vektendring (selvrapportering): Vektendring (tilsiktet eller ikke) over de siste 2 månedene på >5 % av kroppsvekten. Planlegg å gå ned eller gå opp i vekt i løpet av studiet
25. Lidokain eller annen lokalbedøvelsesallergi (selvrapportering): Kjent allergi mot lidokain eller andre lokalbedøvelsesmidler
26. COVID-19-infeksjon: Personer som testet positivt for COVID-19, men ikke ble innlagt på sykehus, må være symptomfrie, minst 14 dager (uten negativ antigentest) eller symptomfrie minst 7 dager med negativ antigentest dagen studiebesøket. En PCR-test kan brukes hvis antigentester ikke er tilgjengelige.
27. Annet (klinikers vurdering): Genetiske metabolske forstyrrelser som kan påvirke metabolomiske resultater (f.eks. fenylketonuri). Alle andre kardiovaskulære, pulmonale, ortopediske, nevrologiske, psykiatriske, metabolske eller andre tilstander som, etter den lokale klinikerens oppfatning, vil utelukke deltakelse og vellykket gjennomføring av protokollen. Eventuelle andre sykdommer som, etter den lokale klinikerens oppfatning, vil påvirke eller redusere deltakelse i og fullføring av protokollen negativt.