Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Молекулярная оптимизация с помощью упражнений (MOVE)

4 октября 2024 г. обновлено: Buck Institute for Research on Aging

Наблюдательное исследование биомаркеров старения у элитных спортсменов старшего возраста по сравнению со здоровыми пожилыми людьми, не занимающимися спортом.

Целью данного исследования является изучение характеристик образцов мышц, крови и мочи пожилых людей (в возрасте 65–80 лет), ведущих малоподвижный образ жизни, или спортсменов, выступающих на элитном уровне для своего возраста. Это обсервационное исследование будет включать в себя сбор биологических образцов, а также тестирование физических и когнитивных функций и состава тела.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследовании примут участие в общей сложности 80 субъектов — по 20 представителей каждого пола в каждой когорте. Участие в исследовании предполагает 3 визита, которые должны состояться в течение 12 недель. Дополнительные визиты для последующего наблюдения могут быть проведены через 12 и 24 месяца после завершения основного исследования.

Первый визит – это осмотр и регистрация. Во время этого визита будет получено информированное согласие и будет проведена подробная история болезни, взят скрининговый образец крови и проведена физическая оценка (включая, помимо прочего, показатели жизненно важных функций, ЭКГ в состоянии покоя, состав тела). Кроме того, для оценки соответствия когорты критериям участия будет проведено собеседование по истории тренировок. Во время проверочного визита участники познакомятся с испытательным оборудованием и проведут субмаксимальный велосипедный тест Астранда-Риминга. Будет проведена короткая серия тестов физических функций, включая короткую батарею физических показателей, тест 6-минутной ходьбы, проверку силы хвата, жим ногами в 1 повторении и тест на усталость в жиме ногами.

Второй визит будет включать в себя тестирование максимальной физической нагрузки, оценку качества жизни и тестирование когнитивных функций. Во время этого визита участники будут распределены по группам.

Третий визит будет включать в себя сбор образцов мышц бедра посредством пункционной биопсии и сбор образцов крови.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Briannaa Stubbs, DPhil
  • Номер телефона: 4152092000
  • Электронная почта: bstubbs@buckinstitute.org

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: John C Newman, MD PhD

Места учебы

    • California
      • Novato, California, Соединенные Штаты, 94945
        • Рекрутинг
        • Buck Institute for Research on Aging
        • Контакт:
          • Brianna Stubbs, DPhil
          • Номер телефона: 6709 415-209-2000
          • Электронная почта: bstubbs@buckinstitute.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Спортсмены на выносливость мужского и женского пола (OEA) в возрасте от 65 до 80 лет или старше (тренируются на элитном уровне для своего возраста - оценивается путем интервью и анализа данных тренировок и соревнований/результатов)

Здоровые пожилые люди мужского и женского пола в возрасте 65–80 лет или старше, которые не занимаются регулярно физическими упражнениями (не более одного дня в неделю продолжительностью не более 60 минут регулярных структурированных упражнений)

Описание

  1. Желание и возможность дать согласие на участие в основном исследовании MOVE-1.
  2. Желание и возможность посещать учебные визиты и соблюдать все процедуры посещений для сбора данных исследования.
  3. Умеет читать и говорить по-английски достаточно хорошо, чтобы дать информированное согласие и понять инструкции.
  4. Здоровые взрослые в возрасте от 65 до 80 лет.
  5. ИМТ от 19 до < 35 кг/м2
  6. Никаких личных планов (т. е. отпуска или медицинских процедур) в течение ожидаемого периода исследования (скрининг, тестовый визит 1, 2 и визит для сбора проб).
  7. Старшие элитные спортсмены (OEA):

    • Доказательства текущей физической активности на элитном уровне для своего возраста, а также постоянный высокий уровень активности в анамнезе. Это оценивается путем собеседования, анализа данных тренировок и/или результатов соревнований, а также путем анализа данных о максимальном VO2, полученных во время тестового визита 1.

  8. Здоровые пожилые люди (ТСЖ):

    • Сидячий образ жизни, определяемый как регулярные (структурированные) упражнения на выносливость (например, быстрая ходьба, бег трусцой, бег, езда на велосипеде, эллиптические упражнения или плавание, которые вызывают чувства) не более 1 дня в неделю продолжительностью не более 60 минут. учащенного пульса, учащенного дыхания и/или потоотделения] или упражнений с отягощениями (приводящих к мышечной усталости) в течение последнего года.
    • Лица, ездящие на велосипеде как средство передвижения на работу и с работы >1 дня в неделю и т. д., не считаются малоподвижными.
    • Ходунки для отдыха включаются, если они не соответствуют критериям частоты пульса, дыхания и потоотделения, указанным выше.
    • Не имеет физически активной работы, не имеет истории физически активной работы (например, почтовый работник, пожарный).
    • Отсутствие истории стабильно высокого уровня активности (соответствующего вышеуказанным критериям) за последние 25 лет.

3.2.2. Основные критерии исключения из исследования

  1. Субъекту требуется помощь в любой повседневной деятельности, за исключением воздержания.
  2. Субъект проживает в учреждении (интернат для престарелых или учреждение для престарелых).
  3. Аномальное кровотечение или коагулопатия (самоотчет): нарушение свертываемости крови, нарушение заживления ран или нарушение свертываемости крови в анамнезе.
  4. Участницы женского пола должны находиться в постменопаузе.
  5. Заболевания опорно-двигательного аппарата, которые мешают завершению любых необходимых испытаний с физической нагрузкой.
  6. Повышенные показатели артериального давления (скрининговый тест): систолическое артериальное давление в состоянии покоя (САД) ≥150 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление в состоянии покоя (ДАД) ≥90 мм рт.ст.
  7. Диабет (самоотчет и скрининговые тесты): лечение любыми гипогликемическими препаратами (самоотчет), уровень глюкозы натощак >125 мг/дл (скрининговый тест; можно провести повторную оценку один раз), применение гипогликемических препаратов по недиабетическим причинам (самоотчет). ).
  8. Легочные заболевания (самоотчет): Клинический диагноз любого хронического заболевания легких, ограничивающего способность к физической нагрузке.
  9. Сердечно-сосудистые заболевания (самооценка, скрининговый тест и заключение врача): застойная сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, значительные пороки клапанов сердца, врожденный порок сердца, серьезная аритмия, тромбоэмболия легочной артерии, инсульт или симптоматическое заболевание периферических артерий (самоотчет, скрининговый тест). ). Конкретные критерии, используемые для определения того, может ли доброволец пройти скрининг CPET, соответствуют критериям Американской кардиологической ассоциации (AHA) [6]. Невозможность пройти CPET. Повторная оценка CPET может быть разрешена при некоторых обстоятельствах (например, тест не требовал максимальных усилий)
  10. Отклонения от нормы липидного профиля крови (скрининговый тест): триглицериды натощак >500 мг/дл. Холестерин липопротеинов низкой плотности (LDL-C) > 190 мг/дл
  11. Рак (самоотчет): История лечения рака (кроме немеланомного рака кожи или хронического лимфоцитарного лейкоза) и отсутствие «рака» в течение как минимум 2 лет. Антигормональная терапия (например, при раке молочной железы или простаты) в течение последних 6 месяцев.
  12. Хроническая активная или латентная инфекция (самоотчет): Активные или латентные инфекции, требующие хронического лечения антибиотиками или противовирусными препаратами, за исключением вируса простого герпеса. Хроническая активная инфекция, независимо от того, принимаете ли вы хронические противомикробные препараты или нет. Вирус иммунодефицита человека. Активный гепатит В или С, проходящий противовирусную терапию. Не исключаются лица, успешно пролеченные от гепатита С и вирусологически отрицательные в течение как минимум 6 месяцев.
  13. Тесты на ферменты печени (аланинаминотрансфераза, аспартаттрансаминаза) (скрининговый тест): более чем в 2 раза превышают лабораторный верхний предел нормы. Повторное обследование во время скрининга может быть разрешено при некоторых условиях (например, недавнее употребление ацетаминофена). Пациенты могут быть направлены к своему PCP для оценки; Любая смена лекарства должна быть стабильной в течение ≥3 месяцев до повторного тестирования.
  14. Хроническая почечная недостаточность (скрининговый тест): расчетная скорость клубочковой фильтрации <60 мл/мин/1,73. m2 из сывороточного креатинина (мг/дл) по уравнению сотрудничества в области эпидемиологии хронических заболеваний почек. Субъекты должны иметь возможность производить мочу. Повторная оценка может быть разрешена при некоторых условиях (например, сомнительный статус гидратации или другое острое почечное повреждение)
  15. Гематокрит (скрининговый тест): Гематокрит >3 баллов выходит за пределы местных нормальных лабораторных диапазонов для женщин и мужчин. Повторная оценка может быть разрешена при определенных условиях. Пациенты могут быть направлены к своему PCP для оценки; Любая смена лекарства должна быть стабильной в течение ≥3 месяцев до повторного тестирования.
  16. Донорство крови (самоотчет): Сдача цельной крови за последние 3 месяца или планы по сдаче крови в течение всего периода протокола. Донорство тромбоцитов или плазмы на последней неделе или планы по донорству тромбоцитов или плазмы в течение всего периода протокола.
  17. Аутоиммунные расстройства (самоотчет): лица, получавшие какое-либо активное системное лечение (включая иммунодепрессанты и/или моноклональные антитела) в течение последних 6 месяцев.
  18. Потребление алкоголя (самоотчет): Текущее потребление более 7 порций алкоголя в неделю для женщин. Более 14 порций порций алкоголя в неделю для мужчин. Пьянство в анамнезе за последние пять лет (≥5 порций алкоголя для мужчин или ≥4 порций алкоголя для женщин в течение 2-часового периода более одного раза в месяц)
  19. Табак (самоотчет): Нынешние курильщики: любой табак или электронные сигареты/электронные никотиновые продукты. Бывшие курильщики: бросили курить <10 лет на момент скрининга для лиц со стажем курения ≥20 пачко-лет. Прекратившие курить <5 лет во время скрининга для лиц со стажем курения <20 пачко-лет.
  20. Рекреационное употребление наркотиков (самоотчет): Самоотчет об употреблении наркотиков ≥3 дней в неделю в любой форме.
  21. Сменные работники (самоотчет): Работа в ночную смену за последние 6 месяцев. Планирование работы в ночную смену на период обучения.
  22. Когнитивный статус (скрининг): Невозможно дать согласие на участие и безопасно завершить протокол, по мнению следователей.
  23. Психическое заболевание (самоотчет и скрининговый тест): Госпитализация по поводу любого психического заболевания в течение одного года (самоотчет).
  24. Изменение веса (самоотчет): Изменение веса (преднамеренное или нет) за последние 2 месяца на >5% от массы тела. Планируйте похудеть или набрать вес во время исследования
  25. Аллергия на лидокаин или другой местный анестетик (самоотчет): Известная аллергия на лидокаин или другой местный анестетик.
  26. Инфекция COVID-19: Лица, у которых был положительный результат теста на COVID-19, но не были госпитализированы, должны быть лишены симптомов в течение как минимум 14 дней (без отрицательного теста на антиген) или не иметь симптомов в течение как минимум 7 дней при отрицательном тесте на антиген в день заражения. ознакомительный визит. ПЦР-тест можно использовать, если тесты на антиген недоступны.
  27. Другое (по заключению врача): генетические нарушения обмена веществ, которые могут повлиять на метаболические результаты (например, фенилкетонурия). Любые другие сердечно-сосудистые, легочные, ортопедические, неврологические, психиатрические, метаболические или другие состояния, которые, по мнению местного врача, препятствовали бы участию и успешному завершению протокола. Любые другие заболевания, которые, по мнению местного врача, могут негативно повлиять или затруднить участие и завершение протокола.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1: Здоровые пожилые люди (ТСЖ)
В эту группу войдут здоровые пожилые люди в возрасте 65 лет и старше, которые занимаются структурированными упражнениями менее 60 минут каждую неделю.
Без вмешательства
Группа 2: элитные спортсмены старшего возраста (EOA)
В эту группу войдут здоровые пожилые люди в возрасте 65 лет и старше, которые являются элитными спортсменами для своего возраста (определяется путем интервью и VO2max).
Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечное клеточное старение - пространственная транскриптомика
Временное ограничение: День 2
Различия между спортсменами и малоподвижными людьми в пространственной транскриптомике мышц между группами OEA и HOA
День 2
Мышечное клеточное старение – транскриптомика отдельных клеток
Временное ограничение: День 2
Различия между спортсменами и малоподвижными людьми в транскриптомике одноклеточных мышц между группами OEA и HOA
День 2

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия между концентрацией белков в мышцах
Временное ограничение: День 2
Протеомный анализ для измерения различий в количестве белка в EOA и HOA
День 2
Различия между концентрацией метаболитов в мышцах
Временное ограничение: День 2
Метаболомный анализ для измерения различий в количестве метаболитов при ЭОА и ГОА.
День 2
Различия между функциями мышечных митохондрий
Временное ограничение: День 2
Анализ дыхательной функции изолированных митохондрий
День 2
Метаболиты крови
Временное ограничение: День 2
Метаболический анализ: различия между спортсменами и малоподвижными метаболитами в крови
День 2
Белки крови
Временное ограничение: День 2
Протеомный анализ: различия между спортсменами и малоподвижными людьми по концентрации белка в крови
День 2
Иммунная функция клеток крови
Временное ограничение: День 2
Различия между спортсменами и сидячими людьми в иммунной функции клеток крови
День 2
Экспрессия генов клеток крови
Временное ограничение: День 2
Различия между спортсменами и сидячими людьми в экспрессии генов клеток крови
День 2
Метаболиты мочи
Временное ограничение: День 2
Различия между спортсменами и малоподвижными людьми по метаболитам в моче
День 2
Физическая функция - VO2 макс.
Временное ограничение: 1 день
Поглощение кислорода измерено во время теста на рампе на велоэргометре.
1 день
Физическая функция – сила хвата
Временное ограничение: 1 день
Измеряется на обеих руках с помощью динамометра.
1 день
Физические функции – тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: 1 день
Измерьте расстояние, пройденное за 6 минут на крытой пешеходной дорожке.
1 день
Физическая функция - короткая батарея физической работоспособности
Временное ограничение: 1 день
SPBB включает в себя тесты на баланс, скорость походки и сидение на стуле, объединенные в один балл.
1 день
Физическая функция – сила ног
Временное ограничение: 1 день
Максимальный вес для жима ногами будет определяться на тренажере путем постепенного увеличения веса.
1 день
Физическая функция – утомление жима ногами
Временное ограничение: 1 день
Будет использовано 70% максимального веса в жиме ногами. Субъекты выполняют максимально возможное количество повторений с весом 70%, и количество повторений будет записываться.
1 день

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состав тела - BIA
Временное ограничение: 1 день
Состав тела, измеренный с помощью биоэлектрического импеданса
1 день
Состав тела – мышечная масса
Временное ограничение: День 2
Общая мышечная масса, измеренная при приеме креатина D3 с последующим сбором мочи.
День 2
Когнитивная функция - Монреальская когнитивная оценка
Временное ограничение: 1 день
Тест на основе бумаги и собеседования, который измеряет несколько областей функций
1 день
Когнитивная функция - замена цифровых символов
Временное ограничение: 1 день
Бумажный тест, который включает в себя сопоставление символов и цифр за установленное время.
1 день
Когнитивная функция – маршруты A и B
Временное ограничение: 1 день
Бумажный тест, который включает в себя соединение цифр или цифр и букв в серии как можно быстрее.
1 день
Социальные детерминанты здоровья
Временное ограничение: 1 день
Оценивается с помощью самозаполняемой анкеты Upstream Risks на бумажной основе.
1 день
Анкета качества сна
Временное ограничение: 1 день
Питтсбургский индекс качества сна, оцениваемый с помощью бумажной анкеты для самостоятельного заполнения
1 день
Общее восприятие функции
Временное ограничение: 1 день
Утвержденный опросник SF-36 (Краткая форма 36) (бумажный, заполняемый самостоятельно), который определяет легкость выполнения различных жизненных действий.
1 день
Депрессия
Временное ограничение: 1 день
Утвержденный опросник по гериатрической шкале депрессии (GDS) (бумажный, заполняемый самостоятельно), который оценивает наличие симптомов депрессии.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: John C Newman, MD PhD, Buck Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • BUCK_2401

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться