Molekulární optimalizace prostřednictvím cvičení (MOVE)

Starší vytrvalostní sportovci (OEA) muži a ženy ve věku 65 - 80 let (cvičící na elitní úrovni pro svůj věk – posouzeno pohovorem a přezkoumáním tréninkových dat a soutěží/výsledků)

Zdraví starší dospělí muži a ženy (HOA) ve věku 65–80 let, kteří pravidelně necvičí (ne více než jeden den v týdnu po dobu nejvýše 60 minut pravidelného strukturovaného cvičení)

1. Ochota a schopnost poskytnout souhlas k účasti v hlavní studii MOVE-1.
2. Ochota a schopnost navštěvovat studijní návštěvy a dodržovat všechny postupy návštěv pro sběr studijních dat.
3. Umět číst a mluvit anglicky natolik dobře, aby poskytl informovaný souhlas a porozuměl pokynům.
4. Zdraví dospělí ve věku 65 - 80 let.
5. BMI >19 až < 35 kg/m2
6. Žádné osobní plány (tj. dovolené nebo lékařské procedury) během očekávaného období studie (screening, testovací návštěva 1, 2 a návštěva odběru vzorků).

7. Starší elitní sportovci (OEA):

   • Důkaz o současné fyzické aktivitě na elitní úrovni pro jejich věk, stejně jako konzistentní historie vysoké úrovně aktivity. To se posuzuje pohovorem, přezkoumáním tréninkových údajů a/nebo výsledků soutěží a přezkoumáním údajů VO2 max získaných během testovací návštěvy 1.

8. Zdraví starší dospělí (HOA):

   • Sedavý, definovaný jako sebepodání ne více než 1 den v týdnu, trvající ne více než 60 minut, pravidelného (strukturovaného) vytrvalostního cvičení [např. rychlá chůze, jogging, běh, jízda na kole, eliptické nebo plavecké aktivity, které vedou k pocitům zvýšená srdeční frekvence, zrychlené dýchání a/nebo pocení] nebo odporové cvičení (vedoucí ke svalové únavě) v posledním roce.
   • Osoby na kole jako způsob dopravy do práce az práce >1 den/týden atd. se nepovažují za sedavé.
   • Jsou zahrnuti volnočasoví chodci, pokud nesplňují kritéria srdeční frekvence, dýchání a pocení uvedená výše.
   • Nemá fyzicky aktivní zaměstnání, nemá v minulosti fyzicky aktivní zaměstnání (tj. poštovní pracovník, hasičský důstojník
   • Žádná historie trvale vysoké úrovně aktivity (splňující výše uvedená kritéria) za posledních 25 let.

3.2.2. Hlavní kritéria vyloučení ze studie

1. Subjekt vyžaduje asistenci při jakékoli činnosti každodenního života, s výjimkou kontinence.
2. Subjekt žije v ústavním zařízení (kvalifikované pečovatelské zařízení nebo zařízení rezidenční péče pro seniory).
3. Abnormální krvácení nebo koagulopatie (self-report): anamnéza poruchy krvácení, poruchy hojení ran nebo abnormality srážení krve.
4. Účastnice musí být po menopauze.
5. Muskuloskeletální stavy, které by bránily dokončení jakéhokoli požadovaného zátěžového testování.
6. Zvýšené hodnoty krevního tlaku (screeningový test): klidový systolický krevní tlak (SBP) ≥150 mmHg nebo klidový diastolický krevní tlak (DBP) ≥90 mmHg
7. Diabetes (vlastní hlášení a screeningové testy): Léčba jakýmikoli hypoglykemickými látkami (vlastní hlášení), glukóza nalačno > 125 mg/dl (skríningový test; lze jednou přehodnotit), užívání hypoglykemických léků z nediabetických důvodů (sebe hlášení ).
8. Plicní (self-report): Klinická diagnóza jakéhokoli chronického plicního onemocnění, které omezuje zátěžovou kapacitu.
9. Kardiovaskulární (vlastní hlášení, screeningový test a úsudek lékaře): Městnavé srdeční selhání, onemocnění koronárních tepen, významné onemocnění chlopní, vrozené srdeční onemocnění, závažná arytmie, plicní embolie, mrtvice nebo symptomatické onemocnění periferních tepen (sebehlášení, screeningový test ). Specifická kritéria používaná k určení, zda dobrovolník může podstoupit screening CPET, se řídí kritérii American Heart Association (AHA) [6]. Neschopnost dokončit CPET. Přehodnocení CPET může být za určitých okolností povoleno (např. test nepředstavoval maximální úsilí)
10. Abnormální krevní lipidový profil (screeningový test): Triglyceridy nalačno >500 mg/dl. Lipoproteinový cholesterol s nízkou hustotou (LDL-C) >190 mg/dl
11. Rakovina (self-report): Anamnéza léčby rakoviny (jiné než nemelanomové rakoviny kůže nebo chronické lymfocytární leukémie) a ne „bez rakoviny“ po dobu nejméně 2 let. Antihormonální terapie (např. pro rakovinu prsu nebo prostaty) během posledních 6 měsíců.
12. Chronická aktivní nebo latentní infekce (self-report): Aktivní nebo latentní infekce vyžadující chronickou antibiotickou nebo antivirovou léčbu, s výjimkou viru herpes simplex. Chronická aktivní infekce, ať už chronická antimikrobiální nebo ne. Virus lidské imunodeficience. Aktivní hepatitida B nebo C podstupující antivirovou léčbu. Nejsou vyloučeni jedinci úspěšně léčení na hepatitidu C a virologicky negativní po dobu alespoň 6 měsíců.
13. Testy jaterních enzymů (alanin transamináza, aspartát transamináza) (screeningový test): > 2násobek laboratorní horní hranice normálu. Přehodnocení během screeningu může být povoleno za určitých podmínek (např. nedávné použití acetaminofenu). Jednotlivci mohou být odkázáni na své PCP k vyhodnocení; jakákoli změna medikace musí být stabilní po dobu ≥ 3 měsíců před opakovaným testováním.
14. Chronická renální insuficience (screeningový test): Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace <60 ml/min/1,73 m2 ze sérového kreatininu (mg/dl) pomocí rovnice spolupráce epidemiologie chronického onemocnění ledvin. Subjekty musí být schopny produkovat moč. Přehodnocení může být povoleno za určitých podmínek (např. sporný stav hydratace nebo jiné akutní poškození ledvin)
15. Hematokrit (screeningový test): Hematokrit >3 body mimo místní normální laboratorní rozsahy pro ženy a muže. Přehodnocení může být povoleno za určitých podmínek. Jednotlivci mohou být odkázáni na své PCP k vyhodnocení; jakákoli změna medikace musí být stabilní po dobu ≥ 3 měsíců před opakovaným testováním.
16. Darování krve (self-report): Darování plné krve za poslední 3 měsíce nebo plány na darování krve během celého protokolárního období. Darování krevních destiček nebo plazmy v posledním týdnu nebo plány na darování krevních destiček nebo plazmy během celého období protokolu.
17. Autoimunitní poruchy (self-report): Jedinci, kteří dostávali jakoukoli aktivní systémovou léčbu (včetně imunosupresiv a/nebo monoklonálních protilátek) během posledních 6 měsíců.
18. Spotřeba alkoholu (vlastní zpráva): Aktuální spotřeba více než 7 nápojů týdně u žen Více než 14 nápojů týdně u mužů. Anamnéza nadměrného pití v posledních pěti letech (≥5 nápojů pro muže nebo ≥4 nápoje pro ženy během 2 hodin více než jednou za měsíc)
19. Tabák (self-report): Současní kuřáci: jakýkoli tabák nebo e-cigareta/e-nikotinové výrobky. Bývalí kuřáci: Přestali kouřit < 10 let v době screeningu u osob s historií kouření ≥ 20 balíčkových let. Přestal kouřit < 5 let v době screeningu pro osoby s historií kouření < 20 balíčků roků.
20. Rekreační užívání drog (self-report): Samostatné užívání ≥ 3 dny/týden v jakékoli formě
21. Pracovníci na směny (sebevýkaz): Práce v nočních směnách za posledních 6 měsíců. Plánování práce na noční směny v průběhu studia.
22. Kognitivní stav (screening): Na základě úsudku vyšetřovatelů nelze dát souhlas k účasti a bezpečnému dokončení protokolu.
23. Psychiatrické onemocnění (self-report a screeningový test): Hospitalizace pro jakýkoli psychiatrický stav do jednoho roku (self-report).
24. Změna hmotnosti (vlastní hlášení): Změna hmotnosti (úmyslná nebo ne) za poslední 2 měsíce o >5 % tělesné hmotnosti. Plánujte, jak během studia zhubnout nebo přibrat
25. Alergie na lidokain nebo jiná lokální anestetika (samostatné hlášení): Známá alergie na lidokain nebo jiné lokální anestetikum
26. Infekce COVID-19: Jedinci, kteří byli pozitivně testováni na COVID-19, ale nebyli hospitalizováni, musí být bez příznaků, alespoň 14 dní (bez negativního testu na antigen) nebo bez příznaků alespoň 7 dní s negativním testem na antigen v den studijní návštěva. Pokud nejsou k dispozici antigenní testy, lze použít test PCR.
27. Jiné (posudek lékaře): Genetické metabolické poruchy, které by mohly ovlivnit metabolomické výsledky (např. fenylketonurie). Jakékoli jiné kardiovaskulární, plicní, ortopedické, neurologické, psychiatrické, metabolické nebo jiné stavy, které by podle názoru místního lékaře bránily účasti a úspěšnému dokončení protokolu. Jakákoli jiná onemocnění, která by podle názoru místního lékaře negativně ovlivnila nebo zmírnila účast v protokolu a jeho dokončení.