非自殺的自傷行為に対する反復的経頭蓋磁気刺激の影響
調査の概要
詳細な説明
研究の目的 非自殺自傷(NSSI)行動は、精神科および精神科診療所でよく見られる行動上の問題です。 中国ではNSSIが増加しており、メンタルヘルスの重要な問題となっていることが研究で示されている。 非自殺性自傷行為と自殺は同様の臨床症状を示します。 したがって、本研究では、NSSI患者の治療に介入し、精神科外来および入院病棟におけるNSSIの発生状況を把握し、NSSI患者における反復経頭蓋磁気刺激介入の有効性を観察することにより、現在の発生状況と生物心理学的病因を探ることを目的とする。精神科臨床における NSSI の研究。
研究プロセス この研究に参加することに同意する場合は、以下のいずれかの手順に参加する前に、このインフォームドコンセントフォームを読み、署名してください。
研究場所: すべての研究プロセスと評価インタビューは南京医科大学付属脳病院で実施されました。
研究参加者: 性別に関係なく、臨床的に非自殺性自傷行為と診断された10~60歳の参加者がこの研究に参加した。 すべての参加者は、インフォームドコンセントフォームに署名した後に研究に参加しました。
研究の手順 この研究では、まず問診を行って身体の健康状態、病気の経過、家族歴、過去の治療状況、検査結果などを把握し、診断を明確にします。 各参加者に番号を割り当て、医療記録を作成し、対応する心理評価、磁気共鳴画像検査、および経頭蓋磁気刺激療法を 2 週間(合計 10 回)繰り返します。
考えられる利点 研究に関連するすべての臨床規模の評価、画像検査、および反復的な経頭蓋磁気刺激介入は無料です。 研究の医師と評価者は、あなたの状態の変化をタイムリーに臨床観察し、体系的な研究のフォローアップと評価を提供します。 これらの評価は、病気の状態と治療の有効性について合理的な判断を下すのに役立ち、治療の決定をより科学的に導きます。 さらに、反復経頭蓋磁気刺激による無料治療も症状の改善に有益です。 研究チームは、受診時間を節約するために、医師の予約、登録、待ち時間などの基本的な臨床サービスの利便性を提供するために、治療を求めている病院や部門の関連スタッフと連携します。
プライバシーと機密保持の問題 この研究に参加することを決定した場合、実験への参加および実験中の個人情報は機密に保たれます。 責任ある研究医師およびその他の研究者は、あなたの医療情報を研究のために使用しますが、あなたの個人情報を開示することはありません。 この研究に参加することで損害を被った場合、無料の治療および/または相応の補償を受けることができます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210029
- Nanjing Brain Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- DSM-5 で推奨されている NSSI 診断基準を満たしています。
- 診断遵守のための国際精神神経医学的簡易面接(MINI)スクリーニングの中国語版。
- 年齢:10-55歳;
- 右手;
- 患者は自発的にこの研究に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名します(18歳未満の参加者とその家族が署名します)。
- 書き言葉が理解でき、アンケート調査に協力できる。
除外基準:
- 重度の薬物乱用歴;
- 患者が他の重篤な精神障害、神経障害、または身体疾患を患っている。 3、以前にてんかん発作を経験したことがある。
4、妊娠中または授乳中の女性。 5、磁気共鳴画像法および経頭蓋磁気刺激に対する禁忌; 6、書面によるインフォームドコンセントの提供ができない、または提供を拒否する。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:NSSIに対するrTMSの影響
オタワ自傷スケールおよびその他のスケールを研究対象として使用し、NSSI 患者における rTMS 介入の有効性を調査する
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This study employed low-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation (low-frequency rTMS) targeting the left primary motor cortex (M1 area).
The stimulation intensity was set at 110% of the resting motor threshold (RMT).
The single-session stimulation protocol was as follows: continuous stimulation at 1 Hz for 60 seconds, followed by a 5-second interval, with this cycle repeated 20 times.
Thus, the total number of pulses per session was 1,200.
Two sessions were administered daily, with a 40-minute interval between sessions.
Treatment was conducted for 5 consecutive days per week, with 2 rest days, for a total of 2 weeks (10 treatment days).
Each patient received a total of 24,000 pulses throughout the entire course.
Sham stimulation utilized identical stimulation parameters as active stimulation (including frequency, intensity, duration, and number of repetitions), but employed a sham coil.
This coil was identical in appearance to the active stimulation coil, producing simila
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実験的:rs-fMRI 機能接続
Rs fMRI 技術に基づいて、イメージング手法を使用して患者の脳画像を分析し、2 つのグループの被験者における介入前後の脳領域の機能的接続の変化を調査しました。
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This study employed low-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation (low-frequency rTMS) targeting the left primary motor cortex (M1 area).
The stimulation intensity was set at 110% of the resting motor threshold (RMT).
The single-session stimulation protocol was as follows: continuous stimulation at 1 Hz for 60 seconds, followed by a 5-second interval, with this cycle repeated 20 times.
Thus, the total number of pulses per session was 1,200.
Two sessions were administered daily, with a 40-minute interval between sessions.
Treatment was conducted for 5 consecutive days per week, with 2 rest days, for a total of 2 weeks (10 treatment days).
Each patient received a total of 24,000 pulses throughout the entire course.
Sham stimulation utilized identical stimulation parameters as active stimulation (including frequency, intensity, duration, and number of repetitions), but employed a sham coil.
This coil was identical in appearance to the active stimulation coil, producing simila
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オタワの自傷行為の目録
時間枠:2週間
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OSIは、治療の有効性を評価するために、ベースライン時と治療の2週間後に専門訓練を受けた医師によって評価されました(非実験的介入)。
ベースライン期間と介入群および対照群の間の自傷行為の思考と行動の違いを比較すると、p<0.05 は有意な違いを示します。
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2週間
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磁気共鳴画像
時間枠:2週間
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2週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。