Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation vaikutukset ei-itsetuhoiseen itsensä vahingoittamiseen

torstai 23. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Chun Wang, Nanjing Medical University
Ei-itsetuhoinen itsevamma (NSSI) tarkoittaa sarjaa suoria ja sen seurauksena toistuvia kehon vammoja ilman itsemurha-aiheita. Tällä hetkellä siitä on tullut tärkeä mielenterveyshäiriöiden kysymys. Tämä artikkeli keskittyy NSSI:n muodostumismekanismiin ja rTMS:n interventiovaikutukseen NSSI-potilailla. Samalla kerätään NSSI-potilaat, laaditaan hoitosuunnitelma kahden viikon hoidon suorittamiseksi ja tulokset analysoidaan. Tavoitteena on tarjota teoreettinen perusta NSSI-potilaiden kliiniselle diagnoosille ja hoidolle sekä referenssinä NSSI-potilaiden kliiniseen diagnoosiin ja hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoite Ei itsetuhoinen itsevamma (NSSI) -käyttäytyminen on yleinen käyttäytymisongelma psykiatrisilla ja psykiatrisilla klinikoilla. Tutkimukset ovat osoittaneet, että NSSI on nousussa Kiinassa ja siitä on tullut tärkeä mielenterveysongelma. Ei-itsemurhalla itsemurhalla ja itsemurhalla on samanlaiset kliiniset ilmenemismuodot. Siksi tässä tutkimuksessa puututaan NSSI-potilaiden hoitoon, ymmärretään NSSI:n esiintyminen psykiatrisilla avo- ja sairaalaosastoilla ja tarkkaillaan toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation tehokkuutta NSSI-potilailla, jotta voidaan selvittää tämänhetkinen esiintymistila ja biopsykologinen etiologia. NSSI:n psykiatrisessa kliinisessä käytännössä.

Tutkimusprosessi Jos suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, lue ja allekirjoita tämä tietoinen suostumuslomake ennen kuin osallistut johonkin seuraavista toimenpiteistä.

Tutkimuspaikka: Kaikki tutkimusprosessit ja arviointihaastattelut suoritettiin Nanjingin lääketieteellisen yliopiston Affiliated Brain Hospital -sairaalassa.

Tutkimukseen osallistujat: Osallistujat, joilla oli kliinisesti diagnosoitu ei-itsetuhoinen itsensä vahingoittaminen, osallistuivat tähän tutkimukseen, iältään 10-60 vuotta sukupuolesta riippumatta. Kaikki osallistujat osallistuivat tutkimukseen allekirjoitettuaan tietoisen suostumuslomakkeen.

Tutkimusmenettelyt Tässä tutkimuksessa selvitetään ensin diagnoosisi tekemällä haastatteluja saadaksesi selville fyysisen terveydentilan, sairauden kulun, sukuhistoriasi, aiemman lääkehoidon ja tutkimustulokset. Annamme jokaiselle osallistujalle numeron, laadimme potilaskertomuksen ja suoritamme sitten vastaavat psykologiset arvioinnit, magneettikuvaustutkimukset ja toistamme transkraniaalisen magneettistimulaatiohoidon kahden viikon ajan (yhteensä 10 kertaa).

Mahdolliset hyödyt Kaikki tutkimukseen liittyvät kliinisen mittakaavan arvioinnit, kuvantamistutkimukset ja toistuvat transkraniaaliset magneettistimulaatiot ovat ilmaisia. Tutkimuslääkärisi ja arvioijasi tekevät ajoissa kliinisiä havaintoja tilasi muutoksista ja tarjoavat sinulle järjestelmällistä tutkimusseurantaa ja arviointia. Nämä arvioinnit auttavat tekemään järkeviä arvioita sairauden tilasta ja hoidon tehokkuudesta ja ohjaavat siten hoitopäätöksiä tieteellisemmin. Lisäksi ilmainen hoito toistuvalla transkraniaalisella magneettistimulaatiolla on hyödyllistä myös kuntosi parantamiseksi. Tutkimusryhmä koordinoi hoitoa hakevan sairaalan ja osaston asianomaisen henkilöstön kanssa tarjotakseen mukavuutta kliinisissä peruspalveluissa, kuten lääkärin vastaanotoissa, rekisteröinnissä ja odottamisessa, säästääkseen käyntiaikaasi.

Yksityisyys- ja luottamuksellisuuskysymykset Jos päätät osallistua tähän tutkimukseen, osallistumisesi kokeiluun ja henkilökohtaiset tietosi kokeen aikana pidetään luottamuksellisina. Vastuulliset tutkimuslääkärit ja muut tutkijat käyttävät lääketieteellisiä tietojasi tutkimukseen, mutta eivät paljasta henkilötietojasi. Jos tutkimukseen osallistuminen vahingoittaa sinua, voit saada ilmaisen hoidon ja/tai vastaavan korvauksen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
        • Nanjing Brain Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Täyttää DSM-5:ssä suositellut NSSI-diagnostiset kriteerit;
  2. Kiinalainen versio Brief International Neuropsychiatric Interview (MINI) -näytöstä diagnostiikan noudattamista varten;
  3. Ikä: 10-55 vuotta vanha;
  4. Oikea käsi;
  5. Potilas osallistuu vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen (alle 18-vuotiaiden osallistujien ja heidän perheidensä allekirjoittama);
  6. Pystyy ymmärtämään kirjallista kieltä ja toimimaan yhteistyössä kyselytutkimusten kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi vakava päihteiden väärinkäyttö;
  2. Potilaalla on muita vakavia mielenterveyshäiriöitä, neurologisia häiriöitä tai fyysisiä sairauksia; 3、Aiemmin kokeneet epileptiset kohtaukset;

4 、 Raskaana olevat tai imettävät naiset; 5, magneettikuvauksen ja transkraniaalisen magneettisen stimulaation vasta-aiheet; 6、Ei pystynyt antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta tai kieltäytynyt antamasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: RTMS:n vaikutukset NSSI:hen
RTMS-intervention tehokkuuden tutkiminen NSSI-potilailla Ottawa Self Injury Scale -asteikolla ja muilla asteikoilla tutkimuskohteina
This study employed low-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation (low-frequency rTMS) targeting the left primary motor cortex (M1 area). The stimulation intensity was set at 110% of the resting motor threshold (RMT). The single-session stimulation protocol was as follows: continuous stimulation at 1 Hz for 60 seconds, followed by a 5-second interval, with this cycle repeated 20 times. Thus, the total number of pulses per session was 1,200. Two sessions were administered daily, with a 40-minute interval between sessions. Treatment was conducted for 5 consecutive days per week, with 2 rest days, for a total of 2 weeks (10 treatment days). Each patient received a total of 24,000 pulses throughout the entire course. Sham stimulation utilized identical stimulation parameters as active stimulation (including frequency, intensity, duration, and number of repetitions), but employed a sham coil. This coil was identical in appearance to the active stimulation coil, producing simila
Kokeellinen: rs-fMRI-toiminnallinen yhteys
Rs fMRI -teknologiaan perustuvilla kuvantamismenetelmillä analysoitiin potilaiden aivokuvia ja tutkittiin muutoksia aivoalueiden toiminnallisissa yhteyksissä ennen ja jälkeen interventiota kahdessa ryhmässä.
This study employed low-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation (low-frequency rTMS) targeting the left primary motor cortex (M1 area). The stimulation intensity was set at 110% of the resting motor threshold (RMT). The single-session stimulation protocol was as follows: continuous stimulation at 1 Hz for 60 seconds, followed by a 5-second interval, with this cycle repeated 20 times. Thus, the total number of pulses per session was 1,200. Two sessions were administered daily, with a 40-minute interval between sessions. Treatment was conducted for 5 consecutive days per week, with 2 rest days, for a total of 2 weeks (10 treatment days). Each patient received a total of 24,000 pulses throughout the entire course. Sham stimulation utilized identical stimulation parameters as active stimulation (including frequency, intensity, duration, and number of repetitions), but employed a sham coil. This coil was identical in appearance to the active stimulation coil, producing simila

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ottawan itsevahinkoluettelo
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Ammattimaisesti koulutetut lääkärit arvioivat OSI:n (ei-kokeellinen interventio) lähtötilanteessa ja kaksi viikkoa hoidon jälkeen hoidon tehokkuuden arvioimiseksi. Verrattaessa eroja itsensä vahingoittamisen ajatuksissa ja käyttäytymisessä lähtötilanteen ja interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä, p<0,05 osoittaa merkitsevän eron.
2 viikkoa
Magneettikuvaus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-KY035-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa