重复经颅磁刺激对非自杀性自伤的影响
研究概览
详细说明
研究目的非自杀性自伤（NSSI）行为是精神病学和精神病诊所的常见行为问题。 研究表明，NSSI在中国呈上升趋势，并已成为重要的心理健康问题。 非自杀性自伤与自杀有相似的临床表现。 因此，本研究将干预NSSI患者的治疗，了解精神科门诊和住院病房NSSI的发生情况，并观察重复经颅磁刺激干预对NSSI患者的疗效，以探讨NSSI的发生现状和生物心理学病因。 NSSI 在精神病学临床实践中的应用
研究流程 如果您同意参与本研究，请在参与以下任何程序之前阅读并签署本知情同意书。
研究地点：所有研究过程和评估访谈均在南京医科大学附属脑科医院进行。
研究参与者：临床诊断为非自杀性自伤的参与者参与本研究，年龄10-60岁，不限性别。 所有参与者签署知情同意书后进入研究。
研究程序 本研究首先通过访谈来了解您的身体健康状况、病程、家族史、既往医疗情况和检查结果，从而明确您的诊断。 我们会给每个参与者分配一个编号，建立病历，然后进行相应的心理评估、磁共振成像检查，并重复经颅磁刺激治疗两周（共10次）。
可能的好处与该研究相关的所有临床规模评估、影像学检查和重复经颅磁刺激干预都是免费的。 您的研究医生和评估人员将及时对您的病情变化进行临床观察，并为您提供系统的研究跟进和评估。 这些评估将有助于对您的疾病状况和治疗效果做出合理判断，从而更科学地指导治疗决策。 另外，免费反复经颅磁刺激治疗也有利于病情的改善。 研究团队将协调您就诊医院及科室相关工作人员，为您提供预约、挂号、候诊等基本临床服务便利，以节省您的就诊时间。
隐私和保密问题如果您决定参加本研究，您参与实验以及实验过程中的个人信息将被保密。 负责任的研究医生和其他研究人员将使用您的医疗信息进行研究，但不会透露您的个人信息。 如果您因参与本研究而受到伤害，您可以获得免费治疗和/或相应的补偿。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210029
- Nanjing Brain Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 符合DSM-5推荐的NSSI诊断标准；
- 中文版简短国际神经精神访谈（MINI）筛查诊断依从性；
- 年龄：10-55岁；
- 右手;
- 患者自愿参加并签署本研究知情同意书（由18岁以下的参与者及其家属签署）；
- 能够听懂书面语言并配合问卷调查。
排除标准：
- 有严重药物滥用史；
- 患者有其他严重精神障碍、神经系统障碍或者躯体疾病； 3、既往经历过癫痫发作；
4、孕妇或哺乳期妇女； 5、磁共振成像和经颅磁刺激禁忌症； 6、无法或拒绝提供书面知情同意书。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：RTMS 对 NSSI 的影响
以渥太华自伤量表等量表为研究对象，探讨rTMS干预NSSI患者的有效性
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This study employed low-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation (low-frequency rTMS) targeting the left primary motor cortex (M1 area).
The stimulation intensity was set at 110% of the resting motor threshold (RMT).
The single-session stimulation protocol was as follows: continuous stimulation at 1 Hz for 60 seconds, followed by a 5-second interval, with this cycle repeated 20 times.
Thus, the total number of pulses per session was 1,200.
Two sessions were administered daily, with a 40-minute interval between sessions.
Treatment was conducted for 5 consecutive days per week, with 2 rest days, for a total of 2 weeks (10 treatment days).
Each patient received a total of 24,000 pulses throughout the entire course.
Sham stimulation utilized identical stimulation parameters as active stimulation (including frequency, intensity, duration, and number of repetitions), but employed a sham coil.
This coil was identical in appearance to the active stimulation coil, producing simila
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实验性的：rs-fMRI-功能连接
基于rs fMRI技术，采用成像方法对患者脑部图像进行分析，探讨两组受试者干预前后脑区功能连接的变化。
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This study employed low-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation (low-frequency rTMS) targeting the left primary motor cortex (M1 area).
The stimulation intensity was set at 110% of the resting motor threshold (RMT).
The single-session stimulation protocol was as follows: continuous stimulation at 1 Hz for 60 seconds, followed by a 5-second interval, with this cycle repeated 20 times.
Thus, the total number of pulses per session was 1,200.
Two sessions were administered daily, with a 40-minute interval between sessions.
Treatment was conducted for 5 consecutive days per week, with 2 rest days, for a total of 2 weeks (10 treatment days).
Each patient received a total of 24,000 pulses throughout the entire course.
Sham stimulation utilized identical stimulation parameters as active stimulation (including frequency, intensity, duration, and number of repetitions), but employed a sham coil.
This coil was identical in appearance to the active stimulation coil, producing simila
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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渥太华自伤量表
大体时间：2周
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OSI 由经过专业培训的医生在基线和治疗后两周进行评估（非实验性干预），以评估治疗的有效性。
比较基线期与干预组和对照组自我伤害想法和行为的差异，p<0.05表明存在显着差异。
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2周
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磁共振成像
大体时间：2周
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2周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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