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Auswirkungen der repetitiven transkraniellen Magnetstimulation auf nichtsuizidale Selbstverletzungen

1. August 2024 aktualisiert von: Chun Wang, Nanjing Medical University
Unter nicht-suizidaler Selbstverletzung (NSSI) versteht man eine Reihe direkter und folglich wiederholter Verletzungen des eigenen Körpers ohne suizidale Absicht. Derzeit ist es zu einem wichtigen Thema psychischer Störungen geworden. Dieser Artikel konzentriert sich auf den Entstehungsmechanismus von NSSI und die Interventionswirkung von rTMS bei NSSI-Patienten. Gleichzeitig werden NSSI-Patienten gesammelt, ein Behandlungsplan zur Vervollständigung einer zweiwöchigen Behandlung erstellt und die Ergebnisse analysiert. Ziel ist es, eine theoretische Grundlage für die klinische Diagnose und Behandlung von NSSI bereitzustellen und außerdem Referenzen für die klinische Diagnose und Behandlung von NSSI-Patienten bereitzustellen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Forschungsziel Nicht-suizidales Selbstverletzungsverhalten (NSSI) ist ein häufiges Verhaltensproblem in psychiatrischen und psychiatrischen Kliniken. Studien haben gezeigt, dass NSSI in China auf dem Vormarsch ist und zu einem wichtigen Problem der psychischen Gesundheit geworden ist. Nichtsuizidale Selbstverletzung und Suizid haben ähnliche klinische Manifestationen. Daher wird diese Studie in die Behandlung von NSSI-Patienten eingreifen, das Auftreten von NSSI in ambulanten und stationären psychiatrischen Abteilungen verstehen und die Wirksamkeit wiederholter transkranieller Magnetstimulationsinterventionen bei NSSI-Patienten beobachten, um den aktuellen Status des Auftretens und die biopsychologische Ätiologie zu untersuchen von NSSI in der psychiatrischen klinischen Praxis.

Forschungsprozess Wenn Sie der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, lesen und unterschreiben Sie bitte diese Einverständniserklärung, bevor Sie an einem der folgenden Verfahren teilnehmen.

Forschungsort: Alle Forschungsprozesse und Bewertungsinterviews wurden im Affiliated Brain Hospital der Nanjing Medical University durchgeführt.

Studienteilnehmer: An dieser Studie nahmen Teilnehmer im Alter von 10 bis 60 Jahren teil, bei denen klinisch eine nicht-suizidale Selbstverletzung diagnostiziert wurde, unabhängig vom Geschlecht. Alle Teilnehmer traten der Studie bei, nachdem sie die Einverständniserklärung unterzeichnet hatten.

Forschungsverfahren Diese Studie klärt zunächst Ihre Diagnose durch die Durchführung von Interviews, um Ihren körperlichen Gesundheitszustand, Ihren Krankheitsverlauf, Ihre Familienanamnese, frühere medizinische Behandlungen und Untersuchungsergebnisse zu verstehen. Wir weisen jedem Teilnehmer eine Nummer zu, erstellen eine Krankenakte und führen dann entsprechende psychologische Untersuchungen, Magnetresonanztomographie-Untersuchungen und eine Wiederholung der transkraniellen Magnetstimulationstherapie für zwei Wochen (insgesamt 10 Mal) durch.

Mögliche Vorteile Alle klinischen Untersuchungen, bildgebenden Untersuchungen und wiederholten transkraniellen Magnetstimulationseingriffe im Zusammenhang mit der Studie sind kostenlos. Ihre Forschungsärzte und Gutachter führen zeitnahe klinische Beobachtungen der Veränderungen Ihres Zustands durch und bieten Ihnen eine systematische Nachverfolgung und Bewertung der Forschung. Mithilfe dieser Auswertungen können Sie fundierte Urteile über Ihren Krankheitsstatus und die Wirksamkeit Ihrer Behandlung fällen und so Behandlungsentscheidungen wissenschaftlich fundierter gestalten. Darüber hinaus ist auch eine kostenlose Behandlung mit wiederholter transkranieller Magnetstimulation förderlich für die Verbesserung Ihres Zustands. Das Forschungsteam koordiniert sich mit den zuständigen Mitarbeitern des Krankenhauses und der Abteilung, in der Sie eine medizinische Behandlung in Anspruch nehmen, um Ihnen bei grundlegenden klinischen Dienstleistungen wie Arztterminen, Registrierung und Wartezeiten Komfort zu bieten und so die Zeit Ihres Besuchs zu verkürzen.

Datenschutz- und Vertraulichkeitsfragen Wenn Sie sich für die Teilnahme an dieser Studie entscheiden, werden Ihre Teilnahme am Experiment und Ihre persönlichen Daten während des Experiments vertraulich behandelt. Verantwortliche Forschungsärzte und andere Forscher werden Ihre medizinischen Daten für Forschungszwecke verwenden, Ihre persönlichen Daten jedoch nicht weitergeben. Wenn Ihnen durch die Teilnahme an dieser Studie ein Schaden entsteht, können Sie eine kostenlose Behandlung und/oder eine entsprechende Entschädigung erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • Nanjing Brain Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erfüllt die in DSM-5 empfohlenen NSSI-Diagnosekriterien;
  2. Die chinesische Version des Brief International Neuropsychiatric Interview (MINI)-Bildschirms zur diagnostischen Compliance;
  3. Alter: 10–55 Jahre;
  4. Rechte Hand;
  5. Der Patient nimmt freiwillig an dieser Studie teil und unterschreibt die Einverständniserklärung (unterzeichnet von Teilnehmern unter 18 Jahren und ihren Familien).
  6. Kann geschriebene Sprache verstehen und bei Fragebogenumfragen mitarbeiten.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte von schwerem Drogenmissbrauch;
  2. Der Patient hat andere schwerwiegende psychische Störungen, neurologische Störungen oder körperliche Erkrankungen; 3、Zuvor erlebte epileptische Anfälle;

4、Schwangere oder stillende Frauen; 5、Kontraindikationen für die Magnetresonanztomographie und die transkranielle Magnetstimulation; 6、Es ist nicht möglich oder verweigert, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Auswirkungen von rTMS auf NSSI
Untersuchung der Wirksamkeit von rTMS-Interventionen bei NSSI-Patienten unter Verwendung der Ottawa Self Injury Scale und anderer Skalen als Forschungsobjekte
Die Stimulationsstelle ist das rechte IPL (EEG International 10-20 System, Elektrode CP4/CP6) mit einer Stimulationsfrequenz von 1 Hz und einer Intensität von 100 % RMT. Es gibt jeweils 50 Impulse, 20 Sekunden pro Zyklus, jeweils 5 Sekunden, mit einem Intervall von 15 Sekunden, also insgesamt 60 Zyklen, eine Gesamtdauer von 20 Minuten und insgesamt 3000 Impulse. Führen Sie die Behandlung einmal täglich durch, ruhen Sie sich nach 5 aufeinanderfolgenden Behandlungstagen für 2 Tage aus, insgesamt 2 Wochen lang, und erhalten Sie 10 Behandlungen.
Experimental: RS-fMRI-funktionale Konnektivität
Basierend auf der fMRI-Technologie von rs wurden bildgebende Verfahren eingesetzt, um die Gehirnbilder von Patienten zu analysieren und die Veränderungen in der funktionellen Konnektivität von Gehirnregionen vor und nach dem Eingriff in zwei Gruppen von Probanden zu untersuchen.
Die Stimulationsstelle ist das rechte IPL (EEG International 10-20 System, Elektrode CP4/CP6) mit einer Stimulationsfrequenz von 1 Hz und einer Intensität von 100 % RMT. Es gibt jeweils 50 Impulse, 20 Sekunden pro Zyklus, jeweils 5 Sekunden, mit einem Intervall von 15 Sekunden, also insgesamt 60 Zyklen, eine Gesamtdauer von 20 Minuten und insgesamt 3000 Impulse. Führen Sie die Behandlung einmal täglich durch, ruhen Sie sich nach 5 aufeinanderfolgenden Behandlungstagen für 2 Tage aus, insgesamt 2 Wochen lang, und erhalten Sie 10 Behandlungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ottawa-Selbstverletzungsinventar
Zeitfenster: 2 Wochen
Der OSI wurde von professionell ausgebildeten Ärzten (nicht experimentelle Intervention) zu Studienbeginn und zwei Wochen nach der Behandlung bewertet, um die Wirksamkeit der Behandlung zu beurteilen. Vergleicht man die Unterschiede in selbstverletzenden Gedanken und Verhaltensweisen zwischen der Basisperiode und der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe, weist p<0,05 auf einen signifikanten Unterschied hin.
2 Wochen
Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-KY035-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur NSSI

Klinische Studien zur rTMS-Stimulation des rechten IPL

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