Auswirkungen der repetitiven transkraniellen Magnetstimulation auf nichtsuizidale Selbstverletzungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Forschungsziel Nicht-suizidales Selbstverletzungsverhalten (NSSI) ist ein häufiges Verhaltensproblem in psychiatrischen und psychiatrischen Kliniken. Studien haben gezeigt, dass NSSI in China auf dem Vormarsch ist und zu einem wichtigen Problem der psychischen Gesundheit geworden ist. Nichtsuizidale Selbstverletzung und Suizid haben ähnliche klinische Manifestationen. Daher wird diese Studie in die Behandlung von NSSI-Patienten eingreifen, das Auftreten von NSSI in ambulanten und stationären psychiatrischen Abteilungen verstehen und die Wirksamkeit wiederholter transkranieller Magnetstimulationsinterventionen bei NSSI-Patienten beobachten, um den aktuellen Status des Auftretens und die biopsychologische Ätiologie zu untersuchen von NSSI in der psychiatrischen klinischen Praxis.
Forschungsprozess Wenn Sie der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, lesen und unterschreiben Sie bitte diese Einverständniserklärung, bevor Sie an einem der folgenden Verfahren teilnehmen.
Forschungsort: Alle Forschungsprozesse und Bewertungsinterviews wurden im Affiliated Brain Hospital der Nanjing Medical University durchgeführt.
Studienteilnehmer: An dieser Studie nahmen Teilnehmer im Alter von 10 bis 60 Jahren teil, bei denen klinisch eine nicht-suizidale Selbstverletzung diagnostiziert wurde, unabhängig vom Geschlecht. Alle Teilnehmer traten der Studie bei, nachdem sie die Einverständniserklärung unterzeichnet hatten.
Forschungsverfahren Diese Studie klärt zunächst Ihre Diagnose durch die Durchführung von Interviews, um Ihren körperlichen Gesundheitszustand, Ihren Krankheitsverlauf, Ihre Familienanamnese, frühere medizinische Behandlungen und Untersuchungsergebnisse zu verstehen. Wir weisen jedem Teilnehmer eine Nummer zu, erstellen eine Krankenakte und führen dann entsprechende psychologische Untersuchungen, Magnetresonanztomographie-Untersuchungen und eine Wiederholung der transkraniellen Magnetstimulationstherapie für zwei Wochen (insgesamt 10 Mal) durch.
Mögliche Vorteile Alle klinischen Untersuchungen, bildgebenden Untersuchungen und wiederholten transkraniellen Magnetstimulationseingriffe im Zusammenhang mit der Studie sind kostenlos. Ihre Forschungsärzte und Gutachter führen zeitnahe klinische Beobachtungen der Veränderungen Ihres Zustands durch und bieten Ihnen eine systematische Nachverfolgung und Bewertung der Forschung. Mithilfe dieser Auswertungen können Sie fundierte Urteile über Ihren Krankheitsstatus und die Wirksamkeit Ihrer Behandlung fällen und so Behandlungsentscheidungen wissenschaftlich fundierter gestalten. Darüber hinaus ist auch eine kostenlose Behandlung mit wiederholter transkranieller Magnetstimulation förderlich für die Verbesserung Ihres Zustands. Das Forschungsteam koordiniert sich mit den zuständigen Mitarbeitern des Krankenhauses und der Abteilung, in der Sie eine medizinische Behandlung in Anspruch nehmen, um Ihnen bei grundlegenden klinischen Dienstleistungen wie Arztterminen, Registrierung und Wartezeiten Komfort zu bieten und so die Zeit Ihres Besuchs zu verkürzen.
Datenschutz- und Vertraulichkeitsfragen Wenn Sie sich für die Teilnahme an dieser Studie entscheiden, werden Ihre Teilnahme am Experiment und Ihre persönlichen Daten während des Experiments vertraulich behandelt. Verantwortliche Forschungsärzte und andere Forscher werden Ihre medizinischen Daten für Forschungszwecke verwenden, Ihre persönlichen Daten jedoch nicht weitergeben. Wenn Ihnen durch die Teilnahme an dieser Studie ein Schaden entsteht, können Sie eine kostenlose Behandlung und/oder eine entsprechende Entschädigung erhalten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210029
- Nanjing Brain Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfüllt die in DSM-5 empfohlenen NSSI-Diagnosekriterien;
- Die chinesische Version des Brief International Neuropsychiatric Interview (MINI)-Bildschirms zur diagnostischen Compliance;
- Alter: 10–55 Jahre;
- Rechte Hand;
- Der Patient nimmt freiwillig an dieser Studie teil und unterschreibt die Einverständniserklärung (unterzeichnet von Teilnehmern unter 18 Jahren und ihren Familien).
- Kann geschriebene Sprache verstehen und bei Fragebogenumfragen mitarbeiten.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von schwerem Drogenmissbrauch;
- Der Patient hat andere schwerwiegende psychische Störungen, neurologische Störungen oder körperliche Erkrankungen; 3、Zuvor erlebte epileptische Anfälle;
4、Schwangere oder stillende Frauen; 5、Kontraindikationen für die Magnetresonanztomographie und die transkranielle Magnetstimulation; 6、Es ist nicht möglich oder verweigert, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Auswirkungen von rTMS auf NSSI
Untersuchung der Wirksamkeit von rTMS-Interventionen bei NSSI-Patienten unter Verwendung der Ottawa Self Injury Scale und anderer Skalen als Forschungsobjekte
|
This study employed low-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation (low-frequency rTMS) targeting the left primary motor cortex (M1 area).
The stimulation intensity was set at 110% of the resting motor threshold (RMT).
The single-session stimulation protocol was as follows: continuous stimulation at 1 Hz for 60 seconds, followed by a 5-second interval, with this cycle repeated 20 times.
Thus, the total number of pulses per session was 1,200.
Two sessions were administered daily, with a 40-minute interval between sessions.
Treatment was conducted for 5 consecutive days per week, with 2 rest days, for a total of 2 weeks (10 treatment days).
Each patient received a total of 24,000 pulses throughout the entire course.
Sham stimulation utilized identical stimulation parameters as active stimulation (including frequency, intensity, duration, and number of repetitions), but employed a sham coil.
This coil was identical in appearance to the active stimulation coil, producing simila
|
|
Experimental: RS-fMRI-funktionale Konnektivität
Basierend auf der fMRI-Technologie von rs wurden bildgebende Verfahren eingesetzt, um die Gehirnbilder von Patienten zu analysieren und die Veränderungen in der funktionellen Konnektivität von Gehirnregionen vor und nach dem Eingriff in zwei Gruppen von Probanden zu untersuchen.
|
This study employed low-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation (low-frequency rTMS) targeting the left primary motor cortex (M1 area).
The stimulation intensity was set at 110% of the resting motor threshold (RMT).
The single-session stimulation protocol was as follows: continuous stimulation at 1 Hz for 60 seconds, followed by a 5-second interval, with this cycle repeated 20 times.
Thus, the total number of pulses per session was 1,200.
Two sessions were administered daily, with a 40-minute interval between sessions.
Treatment was conducted for 5 consecutive days per week, with 2 rest days, for a total of 2 weeks (10 treatment days).
Each patient received a total of 24,000 pulses throughout the entire course.
Sham stimulation utilized identical stimulation parameters as active stimulation (including frequency, intensity, duration, and number of repetitions), but employed a sham coil.
This coil was identical in appearance to the active stimulation coil, producing simila
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ottawa-Selbstverletzungsinventar
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Der OSI wurde von professionell ausgebildeten Ärzten (nicht experimentelle Intervention) zu Studienbeginn und zwei Wochen nach der Behandlung bewertet, um die Wirksamkeit der Behandlung zu beurteilen.
Vergleicht man die Unterschiede in selbstverletzenden Gedanken und Verhaltensweisen zwischen der Basisperiode und der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe, weist p<0,05 auf einen signifikanten Unterschied hin.
|
2 Wochen
|
|
Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: 2 Wochen
|
2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-KY035-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .