Effekter av repetitiv transkranniell magnetisk stimulering på icke-suicidal självskada
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskningsmål Beteende med icke-suicidal självskada (NSSI) är en vanlig beteendefråga på psykiatriska och psykiatriska kliniker. Studier har visat att NSSI är på frammarsch i Kina och har blivit en viktig psykisk hälsofråga. Icke suicidal självskada och självmord har liknande kliniska manifestationer. Därför kommer denna studie att ingripa i behandlingen av NSSI-patienter, förstå förekomsten av NSSI i psykiatriska öppenvårds- och slutenvårdsavdelningar och observera effektiviteten av upprepad transkraniell magnetisk stimuleringsintervention hos NSSI-patienter, för att utforska den aktuella händelsestatusen och den biopsykologiska etiologin. av NSSI i psykiatrisk klinisk praxis.
Forskningsprocess Om du samtycker till att delta i denna studie, vänligen läs och underteckna detta formulär för informerat samtycke innan du deltar i någon av följande procedurer.
Forskningsplats: Alla forskningsprocesser och utvärderingsintervjuer genomfördes på Affiliated Brain Hospital vid Nanjing Medical University.
Studiedeltagare: Deltagare som kliniskt diagnostiserats med icke-suicidal självskada deltog i denna studie, i åldern 10-60 år, oavsett kön. Alla deltagare gick in i studien efter att ha undertecknat formuläret för informerat samtycke.
Forskningsrutiner Denna studie klargör först din diagnos genom att genomföra intervjuer för att förstå ditt fysiska hälsotillstånd, sjukdomsförlopp, familjehistoria, tidigare medicinsk behandling och undersökningsresultat. Vi kommer att tilldela varje deltagare ett nummer, upprätta en journal och sedan utföra motsvarande psykologiska bedömningar, magnetresonanstomografiundersökningar och upprepa transkraniell magnetstimuleringsterapi under två veckor (totalt 10 gånger).
Möjliga fördelar Alla utvärderingar i klinisk skala, bildundersökningar och upprepade transkraniell magnetisk stimuleringsintervention relaterade till studien är kostnadsfria. Dina forskningsläkare och utvärderare kommer att genomföra kliniska observationer i rätt tid av förändringar i ditt tillstånd och förse dig med systematisk forskningsuppföljning och utvärdering. Dessa utvärderingar kommer att hjälpa till att göra rimliga bedömningar om din sjukdomsstatus och behandlingseffektivitet och därmed vägleda behandlingsbeslut mer vetenskapligt. Dessutom är gratis behandling med upprepad transkraniell magnetisk stimulering också fördelaktigt för att förbättra ditt tillstånd. Forskargruppen kommer att samordna med relevant personal på sjukhuset och avdelningen där du söker medicinsk behandling för att ge bekvämlighet i grundläggande kliniska tjänster såsom läkarbesök, registrering och väntan, för att spara din besökstid.
Sekretess- och konfidentialitetsfrågor Om du bestämmer dig för att delta i denna studie kommer ditt deltagande i experimentet och din personliga information under experimentet att hållas konfidentiella. Ansvariga forskningsläkare och andra forskare kommer att använda din medicinska information för forskning, men kommer inte att avslöja din personliga information. Om du tar skada av att delta i denna studie kan du få kostnadsfri behandling och/eller motsvarande ersättning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
- Nanjing Brain Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppfyller NSSI diagnostiska kriterier som rekommenderas i DSM-5;
- Den kinesiska versionen av den korta internationella neuropsykiatriska intervjun (MINI) screenar för diagnostisk efterlevnad;
- Ålder:10-55 år gammal;
- Höger hand;
- Paitenten deltar frivilligt och undertecknar formuläret för informerat samtycke för denna studie (undertecknat av deltagare under 18 år och deras familjer);
- Kunna förstå skriftspråk och samarbeta med enkätundersökningar.
Exklusions kriterier:
- Historia av allvarligt missbruk;
- Patienten har andra allvarliga psykiska störningar, neurologiska störningar eller fysiska sjukdomar; 3、 Tidigare upplevt epileptiska anfall;
4、Gravida eller ammande kvinnor; 5、Kontraindikationer för magnetisk resonanstomografi och transkraniell magnetisk stimulering; 6、Kan inte eller vägrade ge skriftligt informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Effekter av rTMS på NSSI
Utforska effektiviteten av rTMS-intervention hos NSSI-patienter som använder Ottawa Self Injury Scale och andra skalor som forskningsämnen
|
This study employed low-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation (low-frequency rTMS) targeting the left primary motor cortex (M1 area).
The stimulation intensity was set at 110% of the resting motor threshold (RMT).
The single-session stimulation protocol was as follows: continuous stimulation at 1 Hz for 60 seconds, followed by a 5-second interval, with this cycle repeated 20 times.
Thus, the total number of pulses per session was 1,200.
Two sessions were administered daily, with a 40-minute interval between sessions.
Treatment was conducted for 5 consecutive days per week, with 2 rest days, for a total of 2 weeks (10 treatment days).
Each patient received a total of 24,000 pulses throughout the entire course.
Sham stimulation utilized identical stimulation parameters as active stimulation (including frequency, intensity, duration, and number of repetitions), but employed a sham coil.
This coil was identical in appearance to the active stimulation coil, producing simila
|
|
Experimentell: rs-fMRI-funktionell anslutning
Baserat på rs fMRI-teknik användes avbildningsmetoder för att analysera hjärnbilderna på patienter och utforska förändringarna i funktionella anslutningar i hjärnregioner före och efter intervention i två grupper av försökspersoner.
|
This study employed low-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation (low-frequency rTMS) targeting the left primary motor cortex (M1 area).
The stimulation intensity was set at 110% of the resting motor threshold (RMT).
The single-session stimulation protocol was as follows: continuous stimulation at 1 Hz for 60 seconds, followed by a 5-second interval, with this cycle repeated 20 times.
Thus, the total number of pulses per session was 1,200.
Two sessions were administered daily, with a 40-minute interval between sessions.
Treatment was conducted for 5 consecutive days per week, with 2 rest days, for a total of 2 weeks (10 treatment days).
Each patient received a total of 24,000 pulses throughout the entire course.
Sham stimulation utilized identical stimulation parameters as active stimulation (including frequency, intensity, duration, and number of repetitions), but employed a sham coil.
This coil was identical in appearance to the active stimulation coil, producing simila
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ottawa självskadeinventering
Tidsram: 2 veckor
|
OSI utvärderades av professionellt utbildade läkare (icke-experimentell intervention) vid baslinjen och två veckor efter behandlingen för att bedöma effektiviteten av behandlingen.
Om man jämför skillnaderna i självskadetankar och beteenden mellan baslinjeperioden och interventionsgruppen och kontrollgruppen, indikerar p<0,05 en signifikant skillnad.
|
2 veckor
|
|
Magnetisk resonanstomografi
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-KY035-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .