Efeitos da estimulação magnética transcraniana repetitiva na autolesão não suicida
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo da pesquisa O comportamento de autolesão não suicida (NSSI) é um problema comportamental comum em clínicas psiquiátricas e psiquiátricas. Estudos demonstraram que as ALNS estão a aumentar na China e tornaram-se um importante problema de saúde mental. A autolesão não suicida e o suicídio apresentam manifestações clínicas semelhantes. Portanto, este estudo irá intervir no tratamento de pacientes com ALNS, compreender a ocorrência de ALNS em ambulatórios psiquiátricos e enfermarias de internação, e observar a eficácia da intervenção repetida de estimulação magnética transcraniana em pacientes com ALNS, a fim de explorar o estado atual de ocorrência e a etiologia biopsicológica da ALNS na prática clínica psiquiátrica.
Processo de pesquisa Se você concordar em participar deste estudo, leia e assine este termo de consentimento informado antes de participar de qualquer um dos procedimentos a seguir.
Local da pesquisa: Todos os processos de pesquisa e entrevistas de avaliação foram realizados no Affiliated Brain Hospital da Nanjing Medical University.
Participantes do estudo: Participaram deste estudo participantes com diagnóstico clínico de autolesão não suicida, com idades entre 10 e 60 anos, independentemente do sexo. Todos os participantes entraram no estudo após assinarem o termo de consentimento livre e esclarecido.
Procedimentos de pesquisa Este estudo primeiro esclarece seu diagnóstico através da realização de entrevistas para compreender seu estado de saúde física, evolução da doença, histórico familiar, tratamento médico anterior e resultados de exames. Atribuíremos um número a cada participante, estabeleceremos um prontuário médico e, em seguida, realizaremos avaliações psicológicas correspondentes, exames de ressonância magnética e repetiremos a terapia de estimulação magnética transcraniana por duas semanas (um total de 10 vezes).
Possíveis benefícios Todas as avaliações em escala clínica, exames de imagem e repetidas intervenções de estimulação magnética transcraniana relacionadas ao estudo são gratuitas. Seus médicos pesquisadores e avaliadores realizarão observações clínicas oportunas das mudanças em sua condição e fornecerão acompanhamento e avaliação sistemáticos da pesquisa. Estas avaliações ajudarão a fazer julgamentos razoáveis sobre o estado da sua doença e a eficácia do tratamento e, assim, orientar as decisões de tratamento de forma mais científica. Além disso, o tratamento gratuito com estimulação magnética transcraniana repetida também é benéfico para a melhoria do seu quadro. A equipe de pesquisa se coordenará com a equipe relevante do hospital e departamento onde você procura tratamento médico para proporcionar comodidade em serviços clínicos básicos, como consultas médicas, registro e espera, a fim de economizar seu tempo de visita.
Questões de privacidade e confidencialidade Se você decidir participar deste estudo, sua participação no experimento e suas informações pessoais durante o experimento serão mantidas confidenciais. Médicos pesquisadores responsáveis e outros pesquisadores usarão suas informações médicas para pesquisas, mas não divulgarão suas informações pessoais. Se você for prejudicado pela participação neste estudo, poderá receber tratamento gratuito e/ou compensação correspondente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210029
- Nanjing Brain Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Atende aos critérios diagnósticos NSSI recomendados no DSM-5;
- A versão chinesa da tela Brief International Neuropsychiatric Interview (MINI) para conformidade diagnóstica;
- Idade: 10-55 anos;
- Mão direita;
- O paciente participa voluntariamente e assina o termo de consentimento livre e esclarecido deste estudo (assinado pelos participantes menores de 18 anos e seus familiares);
- Capaz de compreender a linguagem escrita e cooperar com pesquisas por questionário.
Critério de exclusão:
- História de abuso grave de substâncias;
- O paciente tem outros transtornos mentais graves, distúrbios neurológicos ou doenças físicas; 3、Convulsões epilépticas previamente experimentadas;
4、Mulheres grávidas ou lactantes; 5、Contra-indicações para ressonância magnética e estimulação magnética transcraniana; 6、Incapaz ou recusou-se a fornecer consentimento informado por escrito.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Efeitos da EMTr na ALNS
Explorando a eficácia da intervenção com EMTr em pacientes com ALNS usando a Escala de Autolesão de Ottawa e outras escalas como sujeitos de pesquisa
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This study employed low-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation (low-frequency rTMS) targeting the left primary motor cortex (M1 area).
The stimulation intensity was set at 110% of the resting motor threshold (RMT).
The single-session stimulation protocol was as follows: continuous stimulation at 1 Hz for 60 seconds, followed by a 5-second interval, with this cycle repeated 20 times.
Thus, the total number of pulses per session was 1,200.
Two sessions were administered daily, with a 40-minute interval between sessions.
Treatment was conducted for 5 consecutive days per week, with 2 rest days, for a total of 2 weeks (10 treatment days).
Each patient received a total of 24,000 pulses throughout the entire course.
Sham stimulation utilized identical stimulation parameters as active stimulation (including frequency, intensity, duration, and number of repetitions), but employed a sham coil.
This coil was identical in appearance to the active stimulation coil, producing simila
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Experimental: conectividade funcional rs-fMRI
Com base na tecnologia rs fMRI, métodos de imagem foram utilizados para analisar as imagens cerebrais dos pacientes e explorar as mudanças na conectividade funcional das regiões cerebrais antes e depois da intervenção em dois grupos de indivíduos.
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This study employed low-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation (low-frequency rTMS) targeting the left primary motor cortex (M1 area).
The stimulation intensity was set at 110% of the resting motor threshold (RMT).
The single-session stimulation protocol was as follows: continuous stimulation at 1 Hz for 60 seconds, followed by a 5-second interval, with this cycle repeated 20 times.
Thus, the total number of pulses per session was 1,200.
Two sessions were administered daily, with a 40-minute interval between sessions.
Treatment was conducted for 5 consecutive days per week, with 2 rest days, for a total of 2 weeks (10 treatment days).
Each patient received a total of 24,000 pulses throughout the entire course.
Sham stimulation utilized identical stimulation parameters as active stimulation (including frequency, intensity, duration, and number of repetitions), but employed a sham coil.
This coil was identical in appearance to the active stimulation coil, producing simila
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de autolesões de Ottawa
Prazo: 2 semanas
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A OSI foi avaliada por médicos profissionalmente treinados (intervenção não experimental) no início do estudo e duas semanas após o tratamento para avaliar a eficácia do tratamento.
Comparando as diferenças nos pensamentos e comportamentos de automutilação entre o período inicial e o grupo de intervenção e o grupo de controle, p<0,05 indica uma diferença significativa.
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2 semanas
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Imagem de ressonância magnética
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-KY035-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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