반복적 경두개 자기자극이 비자살성 자해에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
연구 목표 NSSI(비자살자해) 행동은 정신과 및 정신과 진료소에서 흔히 나타나는 행동 문제입니다. 연구에 따르면 NSSI는 중국에서 증가하고 있으며 중요한 정신 건강 문제가 되었습니다. 비자살성 자해와 자살은 비슷한 임상 증상을 보입니다. 따라서 본 연구에서는 NSSI 환자의 치료에 개입하고, 정신과 외래 및 입원 병동에서 NSSI의 발생을 이해하고, NSSI 환자의 반복 경두개 자기 자극 중재의 유효성을 관찰하여 현재의 발생 상태와 생물심리학적 병인을 탐색할 것입니다. 정신과 임상 실습에서 NSSI의.
연구 과정 귀하가 본 연구에 참여하는 데 동의하는 경우 다음 절차에 참여하기 전에 이 사전 동의서를 읽고 서명하십시오.
연구 장소: 모든 연구 과정과 평가 인터뷰는 난징 의과대학 부속 뇌병원에서 진행되었습니다.
연구 참가자: 임상적으로 자살 충동이 없는 자해로 진단받은 참가자는 성별에 관계없이 10~60세의 참가자였습니다. 모든 참가자는 사전 동의서에 서명한 후 연구에 참여했습니다.
연구 절차 본 연구는 먼저 귀하의 신체 건강 상태, 질병 경과, 가족력, 이전 치료 및 검사 결과를 이해하기 위해 면담을 실시하여 귀하의 진단을 명확히 합니다. 각 참여자에게 번호를 부여하고 의무기록을 수립한 후 그에 따른 심리평가, 자기공명영상검사, 경두개자기자극치료를 2주간 반복(총 10회) 실시하게 됩니다.
가능한 이점 연구와 관련된 모든 임상 규모 평가, 영상 검사 및 반복적인 경두개 자기 자극 개입은 무료입니다. 귀하의 연구 담당 의사와 평가자는 귀하의 상태 변화에 대해 적시에 임상 관찰을 수행하고 귀하에게 체계적인 연구 후속 조치 및 평가를 제공할 것입니다. 이러한 평가는 귀하의 질병 상태와 치료 효과에 대해 합리적인 판단을 내리는 데 도움이 되며, 따라서 치료 결정을 보다 과학적으로 안내할 것입니다. 또한, 반복적인 경두개자기자극을 무료로 시행하는 것도 증상 개선에 도움이 됩니다. 연구팀은 귀하께서 진료를 받으시려는 병원 및 진료과의 관련 인력과 협력하여 진료 예약, 등록, 대기 등 기본적인 임상 서비스에 대한 편의를 제공하여 귀하의 방문 시간을 절약할 것입니다.
개인 정보 보호 및 기밀 유지 문제 본 연구에 참여하기로 결정하신 경우, 귀하의 실험 참여와 실험 기간 동안의 개인 정보는 기밀로 유지됩니다. 책임 있는 연구 의사 및 기타 연구자들은 연구를 위해 귀하의 의료 정보를 사용하지만 귀하의 개인 정보를 공개하지는 않습니다. 귀하가 본 연구에 참여함으로써 피해를 입은 경우, 무료 치료 및/또는 상응하는 보상을 받을 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
- Nanjing Brain Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- DSM-5에서 권장하는 NSSI 진단 기준을 충족합니다.
- 진단 준수를 위한 간략한 국제 신경정신과 인터뷰(MINI) 화면의 중국어 버전.
- 연령:10-55세;
- 오른손;
- 환자는 본 연구에 대한 사전 동의서(18세 미만의 참가자와 그 가족이 서명함)에 자발적으로 참여하고 서명합니다.
- 서면 언어를 이해하고 앙케이트 조사에 협력할 수 있습니다.
제외 기준:
- 심각한 약물 남용의 병력;
- 환자에게 기타 심각한 정신 장애, 신경 장애 또는 신체 질환이 있는 경우 3、이전에 간질성 발작을 경험한 경우
4, 임신 또는 수유중인 여성; 5. 자기공명영상 및 경두개 자기 자극에 대한 금기 사항; 6、서면 동의서를 제공할 수 없거나 제공을 거부합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NSSI에 대한 rTMS의 효과
오타와 자해 척도(Ottawa Self Injury Scale) 및 기타 척도를 연구 주제로 사용하여 NSSI 환자에 대한 rTMS 개입의 효과 탐색
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자극 부위는 자극 주파수가 1Hz이고 강도가 100% RMT인 올바른 IPL(EEG International 10-20 시스템, 전극 CP4/CP6)입니다.
매번 50개의 펄스, 각 주기마다 20초, 각 5초, 15초 간격으로 총 60주기, 총 지속 시간 20분, 총 3000개의 펄스가 있습니다.
1일 1회 치료를 실시하고, 연속 5일 치료 후 2일간 휴식을 취하여 총 2주 동안 10회 치료를 받습니다.
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실험적: rs-fMRI 기능 연결
Rs fMRI 기술을 기반으로 이미징 방법을 사용하여 환자의 뇌 이미지를 분석하고 두 그룹의 피험자에 대한 중재 전후 뇌 영역의 기능적 연결성 변화를 탐색했습니다.
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자극 부위는 자극 주파수가 1Hz이고 강도가 100% RMT인 올바른 IPL(EEG International 10-20 시스템, 전극 CP4/CP6)입니다.
매번 50개의 펄스, 각 주기마다 20초, 각 5초, 15초 간격으로 총 60주기, 총 지속 시간 20분, 총 3000개의 펄스가 있습니다.
1일 1회 치료를 실시하고, 연속 5일 치료 후 2일간 휴식을 취하여 총 2주 동안 10회 치료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오타와 자해 목록
기간: 이주
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OSI는 치료 효과를 평가하기 위해 치료 시작 시점과 치료 2주 후에 전문 교육을 받은 의사(비실험 개입)에 의해 평가되었습니다.
기준 기간과 중재군, 대조군의 자해 사고 및 행동 차이를 비교하면 p<0.05로 유의한 차이가 있는 것으로 나타났다.
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이주
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자기 공명 영상
기간: 이주
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이주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
NSSI에 대한 임상 시험
오른쪽 IPL의 rTMS 자극에 대한 임상 시험
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Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University알려지지 않은