Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af gentagen transkrannial magnetisk stimulering på ikke-selvmordstanker selvskade

1. august 2024 opdateret af: Chun Wang, Nanjing Medical University
Non-suicidal self-injury (NSSI) refererer til en række direkte og følgelig gentagne skader på ens krop uden selvmordshensigter. På nuværende tidspunkt er det blevet et vigtigt spørgsmål om psykiske lidelser. Denne artikel fokuserer på dannelsesmekanismen for NSSI og interventionseffekten af ​​rTMS på NSSI-patienter. Samtidig indsamles NSSI-patienter, der udarbejdes en behandlingsplan for at gennemføre en to-ugers behandling, og resultaterne analyseres. Formålet er at give et teoretisk grundlag for den kliniske diagnose og behandling af NSSI, samt at give reference til den kliniske diagnose og behandling af NSSI-patienter.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningsmål Non-suicidal self injury (NSSI) adfærd er et almindeligt adfærdsproblem i psykiatriske og psykiatriske klinikker. Undersøgelser har vist, at NSSI er i fremmarch i Kina og er blevet et vigtigt problem for mental sundhed. Ikke-suicidal selvskade og selvmord har lignende kliniske manifestationer. Derfor vil denne undersøgelse intervenere i behandlingen af ​​NSSI-patienter, forstå forekomsten af ​​NSSI i psykiatriske ambulatorier og indlæggelsesafdelinger og observere effektiviteten af ​​gentagen transkraniel magnetisk stimuleringsintervention hos NSSI-patienter for at udforske den aktuelle forekomststatus og biopsykologiske ætiologi. af NSSI i psykiatrisk klinisk praksis.

Forskningsproces Hvis du accepterer at deltage i denne undersøgelse, bedes du læse og underskrive denne informerede samtykkeformular, før du deltager i nogen af ​​følgende procedurer.

Forskningssted: Alle forskningsprocesser og evalueringsinterviews blev udført på det tilknyttede hjernehospital ved Nanjing Medical University.

Undersøgelsesdeltagere: Deltagere, der er klinisk diagnosticeret med ikke-suicidal selvskade, deltog i denne undersøgelse, i alderen 10-60 år, uanset køn. Alle deltagere deltog i undersøgelsen efter at have underskrevet den informerede samtykkeformular.

Forskningsprocedurer Denne undersøgelse afklarer først din diagnose ved at gennemføre interviews for at forstå din fysiske helbredsstatus, sygdomsforløb, familiehistorie, tidligere medicinsk behandling og undersøgelsesresultater. Vi vil tildele et nummer til hver deltager, oprette en journal og derefter udføre tilsvarende psykologiske vurderinger, magnetisk resonansbilleddannelsesundersøgelser og gentage transkraniel magnetisk stimulationsterapi i to uger (i alt 10 gange).

Mulige fordele Alle kliniske skalaevalueringer, billeddiagnostiske undersøgelser og gentagne transkranielle magnetiske stimuleringsinterventioner relateret til undersøgelsen er gratis. Dine forskningslæger og evaluatorer vil udføre rettidige kliniske observationer af ændringer i din tilstand og give dig systematisk forskningsopfølgning og evaluering. Disse evalueringer vil hjælpe med at foretage rimelige vurderinger af din sygdomsstatus og behandlingseffektivitet og dermed vejlede behandlingsbeslutninger mere videnskabeligt. Derudover er gratis behandling med gentagen transkraniel magnetisk stimulering også gavnlig for forbedring af din tilstand. Forskerholdet vil koordinere med relevant personale på hospitalet og afdelingen, hvor du søger lægebehandling, for at give bekvemmelighed i basale kliniske ydelser såsom lægebesøg, registrering og ventetid, for at spare din besøgstid.

Fortroligheds- og fortrolighedsproblemer Hvis du beslutter dig for at deltage i denne undersøgelse, vil din deltagelse i eksperimentet og dine personlige oplysninger under eksperimentet blive holdt fortrolige. Ansvarlige forskningslæger og andre forskere vil bruge dine medicinske oplysninger til forskning, men vil ikke videregive dine personlige oplysninger. Hvis du kommer til skade ved at deltage i denne undersøgelse, kan du få gratis behandling og/eller tilsvarende erstatning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • Nanjing Brain Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Opfylder NSSI-diagnosekriterierne anbefalet i DSM-5;
  2. Den kinesiske version af det korte internationale neuropsykiatriske interview (MINI) screener for diagnostisk overensstemmelse;
  3. Alder :10-55 år gammel;
  4. Højre hånd;
  5. Patenten deltager frivilligt og underskriver den informerede samtykkeformular for denne undersøgelse (underskrevet af deltagere under 18 år og deres familier);
  6. Kan forstå skriftsprog og samarbejde med spørgeskemaundersøgelser.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med alvorligt stofmisbrug;
  2. Patienten har andre alvorlige psykiske lidelser, neurologiske lidelser eller fysiske sygdomme; 3、Tidligere oplevet epileptiske anfald;

4、Gravide eller ammende kvinder; 5、Kontraindikationer til magnetisk resonansbilleddannelse og transkraniel magnetisk stimulering; 6、Kan ikke eller nægtede at give skriftligt informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Effekter af rTMS på NSSI
Udforskning af effektiviteten af ​​rTMS-intervention hos NSSI-patienter, der bruger Ottawa Self Injury Scale og andre skalaer som forskningsemner
Stimuleringsstedet er det rigtige IPL (EEG International 10-20 system, elektrode CP4/CP6), med en stimulationsfrekvens på 1-Hz og intensitet på 100 % RMT. Der er 50 pulser hver gang, 20 sekunder hver cyklus, 5 sekunder hver, med et interval på 15 sekunder, i alt 60 cyklusser, en samlet varighed på 20 minutter og i alt 3000 pulser. Udfør behandling én gang dagligt, hvil i 2 dage efter 5 på hinanden følgende dages behandling, i alt 2 uger, og modtag 10 behandlinger.
Eksperimentel: rs-fMRI-funktionel tilslutning
Baseret på rs fMRI-teknologi blev billeddannelsesmetoder brugt til at analysere hjernebilleder af patienter og udforske ændringerne i funktionel forbindelse mellem hjerneregioner før og efter intervention i to grupper af forsøgspersoner.
Stimuleringsstedet er det rigtige IPL (EEG International 10-20 system, elektrode CP4/CP6), med en stimulationsfrekvens på 1-Hz og intensitet på 100 % RMT. Der er 50 pulser hver gang, 20 sekunder hver cyklus, 5 sekunder hver, med et interval på 15 sekunder, i alt 60 cyklusser, en samlet varighed på 20 minutter og i alt 3000 pulser. Udfør behandling én gang dagligt, hvil i 2 dage efter 5 på hinanden følgende dages behandling, i alt 2 uger, og modtag 10 behandlinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ottawa selvskade opgørelse
Tidsramme: 2 uger
OSI blev evalueret af professionelt uddannede læger (ikke-eksperimentel intervention) ved baseline og to uger efter behandling for at vurdere effektiviteten af ​​behandlingen. Sammenligner man forskellene i selvskadende tanker og adfærd mellem baseline-perioden og interventionsgruppen og kontrolgruppen, indikerer p<0,05 en signifikant forskel.
2 uger
MR scanning
Tidsramme: 2 uger
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2024

Først opslået (Faktiske)

6. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-KY035-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NSSI

Kliniske forsøg med rTMS-stimulering af højre IPL

Abonner