Влияние повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции на несуицидальные самоповреждения
Обзор исследования
Подробное описание
Цель исследования Несуицидальное членовредительство (NSSI) является распространенной поведенческой проблемой в психиатрических и психиатрических клиниках. Исследования показали, что NSSI находится на подъеме в Китае и стала важной проблемой психического здоровья. Несуицидальные членовредительства и самоубийства имеют схожие клинические проявления. Таким образом, это исследование будет способствовать лечению пациентов с NSSI, понять возникновение NSSI в психиатрических амбулаторных и стационарных отделениях и наблюдать эффективность повторного вмешательства транскраниальной магнитной стимуляции у пациентов с NSSI, чтобы изучить текущий статус возникновения и биопсихологическую этиологию. НССИ в психиатрической клинической практике.
Процесс исследования. Если вы согласны участвовать в этом исследовании, пожалуйста, прочтите и подпишите эту форму информированного согласия, прежде чем участвовать в любой из следующих процедур.
Место проведения исследования: все исследовательские процессы и оценочные интервью проводились в филиале больницы головного мозга Нанкинского медицинского университета.
Участники исследования: В этом исследовании участвовали участники с клиническим диагнозом несуицидального членовредительства в возрасте от 10 до 60 лет, независимо от пола. Все участники вошли в исследование после подписания формы информированного согласия.
Процедуры исследования. Это исследование сначала уточняет ваш диагноз путем проведения интервью, чтобы понять состояние вашего физического здоровья, течение болезни, семейный анамнез, предыдущее лечение и результаты обследования. Мы присвоим номер каждому участнику, заведем медицинскую карту, а затем проведем соответствующие психологические оценки, магнитно-резонансную томографию и повторим транскраниальную магнитную стимуляцию в течение двух недель (всего 10 раз).
Возможные преимущества Все клинические оценки, визуализирующие исследования и повторные вмешательства по транскраниальной магнитной стимуляции, связанные с исследованием, бесплатны. Ваши врачи-исследователи и оценщики будут проводить своевременные клинические наблюдения за изменениями вашего состояния, а также обеспечивать систематическое наблюдение и оценку результатов исследований. Эти оценки помогут сделать разумные суждения о состоянии вашего заболевания и эффективности лечения и, таким образом, принимать решения о лечении более научно. Кроме того, бесплатное лечение с повторной транскраниальной магнитной стимуляцией также полезно для улучшения вашего состояния. Исследовательская группа будет координировать свои действия с соответствующим персоналом больницы и отделения, куда вы обращаетесь за медицинской помощью, чтобы обеспечить удобство при оказании основных клинических услуг, таких как запись к врачу, регистрация и ожидание, чтобы сэкономить время вашего визита.
Вопросы конфиденциальности и конфиденциальности. Если вы решите принять участие в этом исследовании, ваше участие в эксперименте и ваша личная информация во время эксперимента будут оставаться конфиденциальными. Ответственные врачи-исследователи и другие исследователи будут использовать вашу медицинскую информацию для исследований, но не будут раскрывать вашу личную информацию. Если участие в этом исследовании причинит вам вред, вы можете получить бесплатное лечение и/или соответствующую компенсацию.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210029
- Nanjing Brain Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Соответствует диагностическим критериям NSSI, рекомендованным в DSM-5;
- Китайская версия Краткого международного нейропсихиатрического интервью (МИНИ) для проверки соответствия диагнозу;
- Возраст: 10-55 лет;
- Правая рука;
- Пациент добровольно участвует и подписывает форму информированного согласия на участие в этом исследовании (подписанную участниками в возрасте до 18 лет и их семьями);
- Способен понимать письменную речь и участвовать в анкетировании.
Критерий исключения:
- История тяжелого злоупотребления психоактивными веществами;
- У пациента имеются другие серьезные психические расстройства, неврологические расстройства или соматические заболевания; 3、Ранее перенесенные эпилептические припадки;
4. Беременные или кормящие женщины; 5. Противопоказания к магнитно-резонансной томографии и транскраниальной магнитной стимуляции; 6、Невозможно или отказывается предоставить письменное информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Влияние рТМС на NSSI
Изучение эффективности вмешательства рТМС у пациентов с NSSI с использованием Оттавской шкалы самоповреждения и других шкал в качестве объектов исследования.
|
This study employed low-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation (low-frequency rTMS) targeting the left primary motor cortex (M1 area).
The stimulation intensity was set at 110% of the resting motor threshold (RMT).
The single-session stimulation protocol was as follows: continuous stimulation at 1 Hz for 60 seconds, followed by a 5-second interval, with this cycle repeated 20 times.
Thus, the total number of pulses per session was 1,200.
Two sessions were administered daily, with a 40-minute interval between sessions.
Treatment was conducted for 5 consecutive days per week, with 2 rest days, for a total of 2 weeks (10 treatment days).
Each patient received a total of 24,000 pulses throughout the entire course.
Sham stimulation utilized identical stimulation parameters as active stimulation (including frequency, intensity, duration, and number of repetitions), but employed a sham coil.
This coil was identical in appearance to the active stimulation coil, producing simila
|
|
Экспериментальный: rs-fMRI-функциональная связь
На основе технологии rs фМРТ методы визуализации были использованы для анализа изображений мозга пациентов и изучения изменений функциональных связей областей мозга до и после вмешательства у двух групп испытуемых.
|
This study employed low-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation (low-frequency rTMS) targeting the left primary motor cortex (M1 area).
The stimulation intensity was set at 110% of the resting motor threshold (RMT).
The single-session stimulation protocol was as follows: continuous stimulation at 1 Hz for 60 seconds, followed by a 5-second interval, with this cycle repeated 20 times.
Thus, the total number of pulses per session was 1,200.
Two sessions were administered daily, with a 40-minute interval between sessions.
Treatment was conducted for 5 consecutive days per week, with 2 rest days, for a total of 2 weeks (10 treatment days).
Each patient received a total of 24,000 pulses throughout the entire course.
Sham stimulation utilized identical stimulation parameters as active stimulation (including frequency, intensity, duration, and number of repetitions), but employed a sham coil.
This coil was identical in appearance to the active stimulation coil, producing simila
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оттавский перечень членовредительства
Временное ограничение: 2 недели
|
OSI оценивался профессионально подготовленными врачами (неэкспериментальное вмешательство) в начале лечения и через две недели после лечения для оценки эффективности лечения.
При сравнении различий в мыслях и поведении о самоповреждении между исходным периодом, группой вмешательства и контрольной группой p<0,05 указывает на значительную разницу.
|
2 недели
|
|
Магнитно-резонансная томография
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-KY035-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .