Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ismétlődő transzkraniális mágneses stimuláció hatása a nem öngyilkos önsérülésre

2026. július 23. frissítette: Chun Wang, Nanjing Medical University
A nem öngyilkos önsérülés (NSSI) egy sor közvetlen és következésképpen ismétlődő, öngyilkossági szándék nélküli testsérülést jelent. Jelenleg ez a mentális zavarok fontos kérdésévé vált. Ez a cikk az NSSI kialakulásának mechanizmusára és az rTMS NSSI betegekre gyakorolt ​​beavatkozási hatására összpontosít. Ezzel egyidejűleg összegyűjtik az NSSI betegeket, egy kéthetes kezelés befejezéséhez kezelési tervet készítenek, és az eredményeket elemzik. A cél az, hogy elméleti alapot biztosítson az NSSI klinikai diagnózisához és kezeléséhez, valamint referenciaként szolgáljon az NSSI betegek klinikai diagnózisához és kezeléséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Részletes leírás

Kutatási cél A nem öngyilkos önsérülés (NSSI) viselkedés gyakori viselkedési probléma a pszichiátriai és pszichiátriai klinikákon. A tanulmányok kimutatták, hogy az NSSI növekvő tendenciát mutat Kínában, és fontos mentális egészségügyi problémává vált. A nem öngyilkos önsérülés és az öngyilkosság hasonló klinikai megnyilvánulásokkal jár. Ezért ez a tanulmány beavatkozik az NSSI-betegek kezelésébe, megérti az NSSI előfordulását pszichiátriai járó- és fekvőbeteg osztályokon, és megfigyeli az ismételt koponyán keresztüli mágneses stimulációs beavatkozások hatékonyságát NSSI-betegeknél, hogy feltárja a jelenlegi előfordulási státuszt és biopszichológiai etiológiát. az NSSI pszichiátriai klinikai gyakorlatában.

Kutatási folyamat Ha beleegyezik, hogy részt vegyen ebben a tanulmányban, kérjük, olvassa el és írja alá ezt a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot, mielőtt részt vesz az alábbi eljárások bármelyikében.

Kutatási hely: Minden kutatási folyamatot és értékelő interjút a Nanjing Orvosi Egyetem kapcsolt agykórházában végeztek.

A vizsgálat résztvevői: Nem öngyilkos önsérüléssel klinikailag diagnosztizált résztvevők vettek részt ebben a vizsgálatban, 10-60 évesek, nemtől függetlenül. Minden résztvevő belépett a vizsgálatba, miután aláírta a beleegyező nyilatkozatot.

Kutatási eljárások Ez a tanulmány először tisztázza az Ön diagnózisát azáltal, hogy interjúkat készít, hogy megértse testi egészségi állapotát, betegségének lefolyását, családtörténetét, korábbi orvosi kezelését és vizsgálati eredményeit. Minden résztvevőnek számot adunk, kórlapot készítünk, majd ennek megfelelő pszichológiai vizsgálatokat, mágneses rezonancia vizsgálatokat, valamint két héten keresztül (összesen 10 alkalommal) megismételjük a transzkraniális mágneses stimulációs terápiát.

Lehetséges előnyök A vizsgálathoz kapcsolódó összes klinikai skála értékelés, képalkotó vizsgálat és ismételt koponyán keresztüli mágneses stimulációs beavatkozás ingyenes. Kutatóorvosai és értékelői időben klinikai megfigyeléseket végeznek az Ön állapotában bekövetkezett változásokról, és szisztematikus kutatási nyomon követést és értékelést biztosítanak Önnek. Ezek az értékelések segítenek megalapozott ítéleteket hozni a betegség állapotáról és a kezelés hatékonyságáról, és így tudományosabban irányítják a kezelési döntéseket. Emellett az ismételt koponyán keresztüli mágneses stimulációval végzett ingyenes kezelés is előnyös az Ön állapotának javulása érdekében. A kutatócsoport egyeztetni fog a megfelelő személyzettel azon a kórházon és osztályon, ahol Ön orvosi kezelést kér, hogy kényelmesebbé tegye az alapvető klinikai szolgáltatásokat, mint például az orvosi időpontok, a regisztráció és a várakozás, hogy megtakarítsa a látogatási időt.

Adatvédelmi és titoktartási kérdések Ha úgy dönt, hogy részt vesz ebben a vizsgálatban, a kísérletben való részvételét és a kísérlet során szerzett személyes adatait bizalmasan kezeljük. A felelős kutatóorvosok és más kutatók az Ön orvosi adatait kutatásra használják fel, de nem hozzák nyilvánosságra személyes adatait. Ha Önt kár éri a vizsgálatban való részvétel miatt, ingyenes kezelésben és/vagy megfelelő kártérítésben részesülhet.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210029
        • Nanjing Brain Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Megfelel a DSM-5-ben ajánlott NSSI diagnosztikai kritériumoknak;
  2. A Brief International Neuropsychiatric Interview (MINI) képernyő kínai változata a diagnosztikai megfelelőség érdekében;
  3. Életkor: 10-55 év;
  4. Jobb kéz;
  5. A páciens önkéntesen vesz részt, és aláírja a beleegyező nyilatkozatot ebben a vizsgálatban (18 év alatti résztvevők és családjaik aláírva);
  6. Képes az írott nyelv megértésére és a kérdőíves felmérésekkel való együttműködésre.

Kizárási kritériumok:

  1. Súlyos kábítószerrel való visszaélés anamnézisében;
  2. A betegnek egyéb súlyos mentális rendellenességei, neurológiai rendellenességei vagy testi betegségei vannak; 3. Korábban tapasztalt epilepsziás rohamok;

4. Terhes vagy szoptató nők; 5、 Ellenjavallatok a mágneses rezonancia képalkotáshoz és a koponyán keresztüli mágneses stimulációhoz; 6. Képtelen vagy megtagadni az írásos beleegyezés megadását.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Az rTMS hatásai az NSSI-re
Az rTMS beavatkozás hatékonyságának feltárása NSSI betegeknél az Ottawa Self Injury Scale és más skálák kutatási alanyaként
This study employed low-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation (low-frequency rTMS) targeting the left primary motor cortex (M1 area). The stimulation intensity was set at 110% of the resting motor threshold (RMT). The single-session stimulation protocol was as follows: continuous stimulation at 1 Hz for 60 seconds, followed by a 5-second interval, with this cycle repeated 20 times. Thus, the total number of pulses per session was 1,200. Two sessions were administered daily, with a 40-minute interval between sessions. Treatment was conducted for 5 consecutive days per week, with 2 rest days, for a total of 2 weeks (10 treatment days). Each patient received a total of 24,000 pulses throughout the entire course. Sham stimulation utilized identical stimulation parameters as active stimulation (including frequency, intensity, duration, and number of repetitions), but employed a sham coil. This coil was identical in appearance to the active stimulation coil, producing simila
Kísérleti: rs-fMRI-funkciós kapcsolat
Az rs fMRI technológián alapuló képalkotó módszerekkel elemezték a betegek agyi képét, és feltárták az agyi régiók funkcionális összekapcsolódásában bekövetkezett változásokat a beavatkozás előtt és után két alanycsoportban.
This study employed low-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation (low-frequency rTMS) targeting the left primary motor cortex (M1 area). The stimulation intensity was set at 110% of the resting motor threshold (RMT). The single-session stimulation protocol was as follows: continuous stimulation at 1 Hz for 60 seconds, followed by a 5-second interval, with this cycle repeated 20 times. Thus, the total number of pulses per session was 1,200. Two sessions were administered daily, with a 40-minute interval between sessions. Treatment was conducted for 5 consecutive days per week, with 2 rest days, for a total of 2 weeks (10 treatment days). Each patient received a total of 24,000 pulses throughout the entire course. Sham stimulation utilized identical stimulation parameters as active stimulation (including frequency, intensity, duration, and number of repetitions), but employed a sham coil. This coil was identical in appearance to the active stimulation coil, producing simila

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ottawa önsérülési leltár
Időkeret: 2 hét
Az OSI-t professzionálisan képzett orvosok (nem kísérleti beavatkozás) értékelték ki a kiinduláskor és két héttel a kezelés után, hogy felmérjék a kezelés hatékonyságát. Összehasonlítva az önsértő gondolatok és magatartások különbségeit a kiindulási időszak és az intervenciós csoport és a kontrollcsoport között, p<0,05 szignifikáns különbséget jelez.
2 hét
Mágneses rezonancia képalkotás
Időkeret: 2 hét
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. június 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. május 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. július 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 1.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 23.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023-KY035-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel